Una nuova app mobile e un sistema di gestione della popolazione per gestire le riacutizzazioni dell'artrite reumatoide
15 settembre 2025 aggiornato da: Daniel H. Solomon, M.D.,MPH, Brigham and Women's Hospital
L'obiettivo generale di questa proposta è quello di implementare un'applicazione per smartphone (app) + sistema di gestione della popolazione per monitorare l'attività della malattia da artrite reumatoide (AR) tra le visite mediche programmate.
Il sistema di gestione della popolazione include: 1) un dashboard basato sul Web che consolida i dati riportati dai pazienti in arrivo utilizzando algoritmi pre-programmati per identificare gli aumenti dell'attività della malattia e 2) il gestore della popolazione, un individuo addestrato che monitora il dashboard basato sul Web e mette in contatto i pazienti con i loro operatori sanitari (HCP).
L'ipotesi centrale degli investigatori è che l'app per smartphone combinata + il sistema di gestione della popolazione migliorerà la soddisfazione del paziente e la gestione dell'attività della malattia RA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
190
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di AR da parte di un reumatologo certificato dal consiglio di amministrazione
- Assunzione di un DMARD (sulfasalazina, metotrexato, leflunomide, azatioprina, certolizumab, ciclosporina, adalimumab, etanercept, infliximab, golimumab, abatacept, tocilizumab, anakinra, tofacitinib, rituximab, idrossiclorochina)
- Possiedi uno smartphone con sistema operativo Android o iPhone
- Parla inglese
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non intendono ricevere cure di follow-up presso il Brigham and Women's Hospital Arthritis Center
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Applicazione mobile + Gestore della popolazione
Questo braccio dello studio conterrà metà della popolazione dello studio dopo la randomizzazione.
I partecipanti a questo braccio riceveranno l'applicazione mobile con domande quotidiane dopo la prima visita.
Un gestore della popolazione esaminerà i sintomi segnalati dal paziente tramite una dashboard basata sul Web e contatterà il soggetto in base a linee guida prestabilite.
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Un'applicazione sanitaria mobile che pone domande quotidiane sul dolore, la funzione e l'attività della malattia dei partecipanti.
Il personale dello studio agirà come responsabile dell'assistenza dietro una dashboard basata sul Web per monitorare le risposte dei partecipanti alle domande quotidiane sull'applicazione mobile e collegarle con i loro operatori sanitari.
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Nessun intervento: Nessuna applicazione mobile
Questo braccio dello studio conterrà metà della popolazione dello studio dopo la randomizzazione.
I partecipanti a questo braccio non riceveranno l'applicazione mobile dopo la prima visita.
Sebbene ai partecipanti verranno fornite le informazioni di contatto di un membro del personale dello studio, non ci sarà alcun contatto attivo con il soggetto a meno che non inizi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla soddisfazione del trattamento per i farmaci (TSQM)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Indice di attività della malattia clinica (CDAI)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Efficacia percepita nel questionario sulle interazioni medico-paziente (PEPPI)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala di attività del paziente-II (PAS-II)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Questionario Flare Assessment in Rheumatoid Arthritis (FLARE).
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lee YC, Lu F, Colls J, Luo D, Wang P, Dunlop DD, Muhammad LN, Song J, Michaud K, Solomon DH. Outcomes of a Mobile App to Monitor Patient-Reported Outcomes in Rheumatoid Arthritis: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Rheumatol. 2021 Aug;73(8):1421-1429. doi: 10.1002/art.41686. Epub 2021 Jun 18.
- Colls J, Lee YC, Xu C, Corrigan C, Lu F, Marquez-Grap G, Murray M, Suh DH, Solomon DH. Patient adherence with a smartphone app for patient-reported outcomes in rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 2021 Jan 5;60(1):108-112. doi: 10.1093/rheumatology/keaa202.
- Wang P, Luo D, Lu F, Elias JS, Landman AB, Michaud KD, Lee YC. A Novel Mobile App and Population Management System to Manage Rheumatoid Arthritis Flares: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Apr 11;7(4):e84. doi: 10.2196/resprot.8771.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2016
Primo Inserito (Stimato)
4 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
18 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie articolari
- Malattie reumatiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Segni e sintomi
- Dolore
- Artrite
- Artrite, reumatoide
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014P002312
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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