Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny mobilapp og populasjonsstyringssystem for å håndtere revmatoid artritt

16. februar 2023 oppdatert av: Daniel H. Solomon, M.D.,MPH, Brigham and Women's Hospital
Det overordnede målet med dette forslaget er å implementere en smarttelefonapplikasjon (app) + befolkningsstyringssystem for å overvåke sykdomsaktivitet for revmatoid artritt (RA) mellom planlagte legebesøk. Befolkningsstyringssystemet inkluderer: 1) et nettbasert dashbord som konsoliderer innkommende pasientrapporterte data ved hjelp av forhåndsprogrammerte algoritmer for å identifisere økninger i sykdomsaktivitet, og 2) populasjonslederen, en trent person som overvåker det nettbaserte dashbordet og forbinder pasienter med deres helsepersonell (HCP). Etterforskernes sentrale hypotese er at den kombinerte smarttelefonappen + befolkningsstyringssystemet vil forbedre pasienttilfredsheten og håndteringen av RA-sykdomsaktivitet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

190

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av RA av en styresertifisert revmatolog
  • Tar en DMARD (sulfasalazin, metotreksat, leflunomid, azatioprin, certolizumab, ciklosporin, adalimumab, etanercept, infliximab, golimumab, abatacept, tocilizumab, anakinra, tofacitinib, rituximab, hydroksyklorokin)
  • Eier en smarttelefon med enten Android- eller iPhone-operativsystem
  • Vær engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke planlegger å motta oppfølging ved Brigham and Women's Hospital Arthritis Center

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mobilapplikasjon + Populasjonsbehandling
Denne delen av studien vil inneholde halvparten av studiepopulasjonen etter randomisering. Deltakerne i denne armen vil motta mobilapplikasjonen med daglige spørsmål etter første besøk. En populasjonsleder vil gjennomgå pasientrapporterte symptomer via et nettbasert dashbord og kontakte emnet basert på forhåndsspesifiserte retningslinjer.
Annen: Mobil applikasjon
En mobil helseapplikasjon som stiller daglige spørsmål om deltakernes smerte, funksjon og sykdomsaktivitet.
Annen: Befolkningsstyringssystem
Studiepersonell vil fungere som omsorgsledere bak et nettbasert dashbord for å overvåke deltakernes svar på de daglige spørsmålene på mobilapplikasjonen og koble dem til helsepersonell.
Ingen inngripen: Ingen mobilapplikasjon
Denne delen av studien vil inneholde halvparten av studiepopulasjonen etter randomisering. Deltakerne i denne armen vil ikke motta mobilapplikasjonen etter første besøk. Selv om deltakerne vil bli gitt kontaktinformasjonen til en studieansatt, vil det ikke være noen aktiv kontakt med forsøkspersonen med mindre han/hun tar initiativ.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behandlingstilfredshetsspørreskjema for medisinering (TSQM)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Clinical Disease Activity Index (CDAI)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Opplevd effekt i pasient-lege interaksjoner spørreskjema (PEPPI)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientaktivitetsskala-II (PAS-II)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Flare Assessment in Reumatoid Arthritis (FLARE) spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbeidspartnere

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014P002312

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mobil applikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere