Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuw mobiel app- en populatiebeheersysteem om reumatoïde artritisaanvallen te beheersen

16 februari 2023 bijgewerkt door: Daniel H. Solomon, M.D.,MPH, Brigham and Women's Hospital
De algemene doelstelling van dit voorstel is de implementatie van een smartphone-applicatie (app) + populatiebeheersysteem om de ziekteactiviteit van reumatoïde artritis (RA) te monitoren tussen geplande dokterspraktijkbezoeken. Het populatiebeheersysteem omvat: 1) een webgebaseerd dashboard dat binnenkomende door patiënten gerapporteerde gegevens consolideert met behulp van voorgeprogrammeerde algoritmen om toenames in ziekteactiviteit te identificeren, en 2) de populatiemanager, een getraind persoon die het webgebaseerde dashboard bewaakt en verbindt patiënten met hun zorgverleners (HCP's). De centrale hypothese van de onderzoekers is dat de gecombineerde smartphone-app + populatiebeheersysteem de patiënttevredenheid en het beheer van de ziekteactiviteit van RA zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

190

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van RA door een gecertificeerde reumatoloog
  • Een DMARD nemen (sulfasalazine, methotrexaat, leflunomide, azathioprine, certolizumab, cyclosporine, adalimumab, etanercept, infliximab, golimumab, abatacept, tocilizumab, anakinra, tofacitinib, rituximab, hydroxychloroquine)
  • Bezit een smartphone met een Android- of iPhone-besturingssysteem
  • Wees Engelstalig

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet van plan zijn om vervolgzorg te krijgen in het Brigham and Women's Hospital Arthritis Center

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mobiele Applicatie + Bevolkingsbeheerder
Deze arm van het onderzoek zal na randomisatie de helft van de onderzoekspopulatie bevatten. De deelnemers aan deze tak ontvangen na het eerste bezoek de mobiele applicatie met dagelijkse vragen. Een populatiemanager beoordeelt de door de patiënt gemelde symptomen via een webdashboard en neemt contact op met de patiënt op basis van vooraf gespecificeerde richtlijnen.
Ander: Mobiele applicatie
Een mobiele gezondheidsapplicatie die dagelijks vragen stelt over pijn, functie en ziekteactiviteit van deelnemers.
Ander: Bevolkingsbeheersysteem
Onderzoeksmedewerkers zullen fungeren als zorgmanagers achter een webgebaseerd dashboard om de antwoorden van deelnemers op de dagelijkse vragen op de mobiele applicatie te volgen en hen te verbinden met hun zorgverleners.
Geen tussenkomst: Geen mobiele applicatie
Deze arm van het onderzoek zal na randomisatie de helft van de onderzoekspopulatie bevatten. De deelnemers in deze tak ontvangen de mobiele applicatie niet na het eerste bezoek. Hoewel deelnemers de contactgegevens van een onderzoeksmedewerker krijgen, zal er geen actief contact zijn met de proefpersoon tenzij hij/zij het initiatief neemt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tevredenheidsvragenlijst voor medicatie (TSQM)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Klinische ziekteactiviteitsindex (CDAI)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Waargenomen werkzaamheid in vragenlijst voor interacties tussen patiënt en arts (PEPPI)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patiënt Activiteit Schaal-II (PAS-II)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Flare Assessment in Reumatoïde Artritis (FLARE) vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Medewerkers

Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014P002312

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artritis

Klinische onderzoeken op Mobiele applicatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren