The Complement Lectin Pathway After Cardiac Arrest
4. července 2016 aktualizováno: University of Aarhus
The Complement Lectin Pathway in Patients Resuscitated After Cardiac Arrest
This study includes comatose survivors of out-of-hospital cardiac arrest treated with 24 hours or 48 hours of targeted temperature management.
The overall aim is to evaluate the importance of plasma complement protein concentrations in patients resuscitated after out-of-hospital cardiac arrest and treated with 24 hours or 48 hours of targeted temperature management.
The specific aim is to evaluate:
- the concentration of plasma lectin pathway proteins the first, second and third day after cardiac arrest
- the relation between concentration of plasma lectin pathway proteins and mortality
- if prolonged targeted temperature management influences the concentration of plasma lectin pathway proteins
This study is a sub-study to the trial entitled: "Time-differentiated targeted temperature management (TTH48) (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01689077)"
The following Complement Lectin Pathway proteins will be measured: Mannan-Binding-Lectin, M-ficolin, H-ficolin, CL-L1, MASP-1, MASP-2, MASP-3, MAp19 and MAp44.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
82
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Department of Biomedicine, Aarhus University
-
Aarhus, Dánsko, 8200
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Aarhus University Hospital
-
Aarhus, Dánsko, 8200
- Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Out-of-Hospital Cardiac Arrest of presumed cardiac cause
- Return of spontaneous circulation (ROSC)
- Glasgow Coma Score < 8
- Age > 18 years and < 80 years
Exclusion Criteria:
- > 60 minutes from the circulatory collapse to ROSC
- Time interval > 4 hours from cardiac arrest to initiation of targeted temperature management
- Terminal illness
- Coagulation disorder
- Unwitnessed asystolia
- Cerebral performance category 3-4 before the cardiac arrest
- Severe persistent cardiogenic shock
- Pregnancy
- Persistent cardiogenic shock (systolic bloodpressure < 80 despite inotropic treatment)
- New apoplexy or cerebral hemorrhage
- Lack of consent from the relatives
- Lack of consent from the general practitioner
- Lack of consent from the patient
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 24 hour of targeted temperature management
Patients resuscitated after cardiac arrest and treated with 24 hours of targeted temperature management (33 degree Celsius)
|
|
|
Experimentální: 48 hour of targeted temperature management
Patients resuscitated after cardiac arrest and treated with 48 hours of targeted temperature management (33 degree Celsius)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
MASP-2 concentration in plasma
Časové okno: 48 hours
|
48 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MASP-2 concentration in plasma
Časové okno: 24 hours, 48 hours and 72 hours
|
24 hours, 48 hours and 72 hours
|
|
|
MASP-2 concentration in plasma
Časové okno: 24 hours, 48 hours, 72 hours
|
MASP-2 concentration in plasma compared with 30-day mortality
|
24 hours, 48 hours, 72 hours
|
|
MASP-2 concentration in plasma
Časové okno: 24 hours to 72 hours
|
24 hours to 72 hours
|
|
|
MASP-1 concentration in plasma
Časové okno: 24 hours, 48 hours and 72 hours
|
24 hours, 48 hours and 72 hours
|
|
|
MASP-1 concentration in plasma
Časové okno: 24 hours to 72 hours
|
24 hours to 72 hours
|
|
|
MASP-1 concentration in plasma
Časové okno: 24 hours, 48 hours, 72 hours
|
MASP-1 concentration in plasma compared with 30-day mortality
|
24 hours, 48 hours, 72 hours
|
|
MASP-3 concentration in plasma
Časové okno: 24 hours, 48 hours and 72 hours
|
24 hours, 48 hours and 72 hours
|
|
|
MASP-3 concentration in plasma
Časové okno: 24 hours to 72 hours
|
24 hours to 72 hours
|
|
|
MASP-3 concentration in plasma
Časové okno: 24 hours, 48 hours, 72 hours
|
MASP-3 concentration in plasma compared with 30-day mortality
|
24 hours, 48 hours, 72 hours
|
|
Mannan-Binding-Lectin concentration in plasma
Časové okno: 24 hours, 48 hours and 72 hours
|
24 hours, 48 hours and 72 hours
|
|
|
Mannan-Binding-Lectin concentration in plasma
Časové okno: 24 hours to 72 hours
|
24 hours to 72 hours
|
|
|
Mannan-Binding-Lectin concentration in plasma
Časové okno: 24 hours, 48 hours, 72 hours
|
Mannan-Binding-Lectin concentration in plasma compared to 30-day mortality
|
24 hours, 48 hours, 72 hours
|
|
MAp44 concentration in plasma
Časové okno: 24 hours, 48 hours and 72 hours
|
24 hours, 48 hours and 72 hours
|
|
|
Map44 concentration in plasma
Časové okno: 24 hours to 72 hours
|
24 hours to 72 hours
|
|
|
MAp44 concentration in plasma
Časové okno: 24 hours, 48 hours, 72 hours
|
MAp44 concentration in plasma compared with 30-day mortality
|
24 hours, 48 hours, 72 hours
|
|
MAp19 concentration in plasma
Časové okno: 24 hours, 48 hours and 72 hours
|
24 hours, 48 hours and 72 hours
|
|
|
MAp19 concentration in plasma
Časové okno: 24 hours to 72 hours
|
24 hours to 72 hours
|
|
|
MAp19 concentration in plasma
Časové okno: 24 hours, 48 hours, 72 hours
|
MAp19 concentration in plasma compared with 30-day mortality
|
24 hours, 48 hours, 72 hours
|
|
H-ficolin concentration in plasma
Časové okno: 24 hours, 48 hours and 72 hours
|
24 hours, 48 hours and 72 hours
|
|
|
H-ficolin concentration in plasma
Časové okno: 24 hours to 72 hours
|
24 hours to 72 hours
|
|
|
H-ficolin concentration in plasma
Časové okno: 24 hours, 48 hours, 72 hours
|
H-ficolin concentration in plasma compared with 30-day mortality
|
24 hours, 48 hours, 72 hours
|
|
M-ficolin concentration in plasma
Časové okno: 24 hours, 48 hours and 72 hours
|
24 hours, 48 hours and 72 hours
|
|
|
M-ficolin concentration in plasma
Časové okno: 24 hours to 72 hours
|
24 hours to 72 hours
|
|
|
M-ficolin concentration in plasma
Časové okno: 24 hours, 48 hours, 72 hours
|
M-ficolin concentration in plasma compared with 30-day mortality
|
24 hours, 48 hours, 72 hours
|
|
CL-L1 concentration in plasma
Časové okno: 24 hours, 48 hours and 72 hours
|
24 hours, 48 hours and 72 hours
|
|
|
CL-L1 concentration in plasma
Časové okno: 24 hours to 72 hours
|
24 hours to 72 hours
|
|
|
CL-L1 concentration in plasma
Časové okno: 24 hours, 48 hours, 72 hours
|
CL-L1 concentration in plasma compared with 30-day mortality
|
24 hours, 48 hours, 72 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
7. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .