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The Complement Lectin Pathway After Cardiac Arrest

4 luglio 2016 aggiornato da: University of Aarhus

The Complement Lectin Pathway in Patients Resuscitated After Cardiac Arrest

This study includes comatose survivors of out-of-hospital cardiac arrest treated with 24 hours or 48 hours of targeted temperature management.

The overall aim is to evaluate the importance of plasma complement protein concentrations in patients resuscitated after out-of-hospital cardiac arrest and treated with 24 hours or 48 hours of targeted temperature management.

The specific aim is to evaluate:

  • the concentration of plasma lectin pathway proteins the first, second and third day after cardiac arrest
  • the relation between concentration of plasma lectin pathway proteins and mortality
  • if prolonged targeted temperature management influences the concentration of plasma lectin pathway proteins

This study is a sub-study to the trial entitled: "Time-differentiated targeted temperature management (TTH48) (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01689077)"

The following Complement Lectin Pathway proteins will be measured: Mannan-Binding-Lectin, M-ficolin, H-ficolin, CL-L1, MASP-1, MASP-2, MASP-3, MAp19 and MAp44.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Department of Biomedicine, Aarhus University
      • Aarhus, Danimarca, 8200
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Aarhus University Hospital
      • Aarhus, Danimarca, 8200
        • Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Out-of-Hospital Cardiac Arrest of presumed cardiac cause
  • Return of spontaneous circulation (ROSC)
  • Glasgow Coma Score < 8
  • Age > 18 years and < 80 years

Exclusion Criteria:

  • > 60 minutes from the circulatory collapse to ROSC
  • Time interval > 4 hours from cardiac arrest to initiation of targeted temperature management
  • Terminal illness
  • Coagulation disorder
  • Unwitnessed asystolia
  • Cerebral performance category 3-4 before the cardiac arrest
  • Severe persistent cardiogenic shock
  • Pregnancy
  • Persistent cardiogenic shock (systolic bloodpressure < 80 despite inotropic treatment)
  • New apoplexy or cerebral hemorrhage
  • Lack of consent from the relatives
  • Lack of consent from the general practitioner
  • Lack of consent from the patient

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 24 hour of targeted temperature management
Patients resuscitated after cardiac arrest and treated with 24 hours of targeted temperature management (33 degree Celsius)
Altro: Targeted temperature management (33 degree Celsius)
Sperimentale: 48 hour of targeted temperature management
Patients resuscitated after cardiac arrest and treated with 48 hours of targeted temperature management (33 degree Celsius)
Altro: Targeted temperature management (33 degree Celsius)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
MASP-2 concentration in plasma
Lasso di tempo: 48 hours
48 hours

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MASP-2 concentration in plasma
Lasso di tempo: 24 hours, 48 hours and 72 hours
24 hours, 48 hours and 72 hours
MASP-2 concentration in plasma
Lasso di tempo: 24 hours, 48 hours, 72 hours
MASP-2 concentration in plasma compared with 30-day mortality
24 hours, 48 hours, 72 hours
MASP-2 concentration in plasma
Lasso di tempo: 24 hours to 72 hours
24 hours to 72 hours
MASP-1 concentration in plasma
Lasso di tempo: 24 hours, 48 hours and 72 hours
24 hours, 48 hours and 72 hours
MASP-1 concentration in plasma
Lasso di tempo: 24 hours to 72 hours
24 hours to 72 hours
MASP-1 concentration in plasma
Lasso di tempo: 24 hours, 48 hours, 72 hours
MASP-1 concentration in plasma compared with 30-day mortality
24 hours, 48 hours, 72 hours
MASP-3 concentration in plasma
Lasso di tempo: 24 hours, 48 hours and 72 hours
24 hours, 48 hours and 72 hours
MASP-3 concentration in plasma
Lasso di tempo: 24 hours to 72 hours
24 hours to 72 hours
MASP-3 concentration in plasma
Lasso di tempo: 24 hours, 48 hours, 72 hours
MASP-3 concentration in plasma compared with 30-day mortality
24 hours, 48 hours, 72 hours
Mannan-Binding-Lectin concentration in plasma
Lasso di tempo: 24 hours, 48 hours and 72 hours
24 hours, 48 hours and 72 hours
Mannan-Binding-Lectin concentration in plasma
Lasso di tempo: 24 hours to 72 hours
24 hours to 72 hours
Mannan-Binding-Lectin concentration in plasma
Lasso di tempo: 24 hours, 48 hours, 72 hours
Mannan-Binding-Lectin concentration in plasma compared to 30-day mortality
24 hours, 48 hours, 72 hours
MAp44 concentration in plasma
Lasso di tempo: 24 hours, 48 hours and 72 hours
24 hours, 48 hours and 72 hours
Map44 concentration in plasma
Lasso di tempo: 24 hours to 72 hours
24 hours to 72 hours
MAp44 concentration in plasma
Lasso di tempo: 24 hours, 48 hours, 72 hours
MAp44 concentration in plasma compared with 30-day mortality
24 hours, 48 hours, 72 hours
MAp19 concentration in plasma
Lasso di tempo: 24 hours, 48 hours and 72 hours
24 hours, 48 hours and 72 hours
MAp19 concentration in plasma
Lasso di tempo: 24 hours to 72 hours
24 hours to 72 hours
MAp19 concentration in plasma
Lasso di tempo: 24 hours, 48 hours, 72 hours
MAp19 concentration in plasma compared with 30-day mortality
24 hours, 48 hours, 72 hours
H-ficolin concentration in plasma
Lasso di tempo: 24 hours, 48 hours and 72 hours
24 hours, 48 hours and 72 hours
H-ficolin concentration in plasma
Lasso di tempo: 24 hours to 72 hours
24 hours to 72 hours
H-ficolin concentration in plasma
Lasso di tempo: 24 hours, 48 hours, 72 hours
H-ficolin concentration in plasma compared with 30-day mortality
24 hours, 48 hours, 72 hours
M-ficolin concentration in plasma
Lasso di tempo: 24 hours, 48 hours and 72 hours
24 hours, 48 hours and 72 hours
M-ficolin concentration in plasma
Lasso di tempo: 24 hours to 72 hours
24 hours to 72 hours
M-ficolin concentration in plasma
Lasso di tempo: 24 hours, 48 hours, 72 hours
M-ficolin concentration in plasma compared with 30-day mortality
24 hours, 48 hours, 72 hours
CL-L1 concentration in plasma
Lasso di tempo: 24 hours, 48 hours and 72 hours
24 hours, 48 hours and 72 hours
CL-L1 concentration in plasma
Lasso di tempo: 24 hours to 72 hours
24 hours to 72 hours
CL-L1 concentration in plasma
Lasso di tempo: 24 hours, 48 hours, 72 hours
CL-L1 concentration in plasma compared with 30-day mortality
24 hours, 48 hours, 72 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

7 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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