- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02826057
The Complement Lectin Pathway After Cardiac Arrest
The Complement Lectin Pathway in Patients Resuscitated After Cardiac Arrest
This study includes comatose survivors of out-of-hospital cardiac arrest treated with 24 hours or 48 hours of targeted temperature management.
The overall aim is to evaluate the importance of plasma complement protein concentrations in patients resuscitated after out-of-hospital cardiac arrest and treated with 24 hours or 48 hours of targeted temperature management.
The specific aim is to evaluate:
- the concentration of plasma lectin pathway proteins the first, second and third day after cardiac arrest
- the relation between concentration of plasma lectin pathway proteins and mortality
- if prolonged targeted temperature management influences the concentration of plasma lectin pathway proteins
This study is a sub-study to the trial entitled: "Time-differentiated targeted temperature management (TTH48) (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01689077)"
The following Complement Lectin Pathway proteins will be measured: Mannan-Binding-Lectin, M-ficolin, H-ficolin, CL-L1, MASP-1, MASP-2, MASP-3, MAp19 and MAp44.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8000
- Department of Biomedicine, Aarhus University
-
Aarhus, Dánia, 8200
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Aarhus University Hospital
-
Aarhus, Dánia, 8200
- Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Out-of-Hospital Cardiac Arrest of presumed cardiac cause
- Return of spontaneous circulation (ROSC)
- Glasgow Coma Score < 8
- Age > 18 years and < 80 years
Exclusion Criteria:
- > 60 minutes from the circulatory collapse to ROSC
- Time interval > 4 hours from cardiac arrest to initiation of targeted temperature management
- Terminal illness
- Coagulation disorder
- Unwitnessed asystolia
- Cerebral performance category 3-4 before the cardiac arrest
- Severe persistent cardiogenic shock
- Pregnancy
- Persistent cardiogenic shock (systolic bloodpressure < 80 despite inotropic treatment)
- New apoplexy or cerebral hemorrhage
- Lack of consent from the relatives
- Lack of consent from the general practitioner
- Lack of consent from the patient
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: 24 hour of targeted temperature management
Patients resuscitated after cardiac arrest and treated with 24 hours of targeted temperature management (33 degree Celsius)
|
|
Kísérleti: 48 hour of targeted temperature management
Patients resuscitated after cardiac arrest and treated with 48 hours of targeted temperature management (33 degree Celsius)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
MASP-2 concentration in plasma
Időkeret: 48 hours
|
48 hours
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
MASP-2 concentration in plasma
Időkeret: 24 hours, 48 hours and 72 hours
|
24 hours, 48 hours and 72 hours
|
|
MASP-2 concentration in plasma
Időkeret: 24 hours, 48 hours, 72 hours
|
MASP-2 concentration in plasma compared with 30-day mortality
|
24 hours, 48 hours, 72 hours
|
MASP-2 concentration in plasma
Időkeret: 24 hours to 72 hours
|
24 hours to 72 hours
|
|
MASP-1 concentration in plasma
Időkeret: 24 hours, 48 hours and 72 hours
|
24 hours, 48 hours and 72 hours
|
|
MASP-1 concentration in plasma
Időkeret: 24 hours to 72 hours
|
24 hours to 72 hours
|
|
MASP-1 concentration in plasma
Időkeret: 24 hours, 48 hours, 72 hours
|
MASP-1 concentration in plasma compared with 30-day mortality
|
24 hours, 48 hours, 72 hours
|
MASP-3 concentration in plasma
Időkeret: 24 hours, 48 hours and 72 hours
|
24 hours, 48 hours and 72 hours
|
|
MASP-3 concentration in plasma
Időkeret: 24 hours to 72 hours
|
24 hours to 72 hours
|
|
MASP-3 concentration in plasma
Időkeret: 24 hours, 48 hours, 72 hours
|
MASP-3 concentration in plasma compared with 30-day mortality
|
24 hours, 48 hours, 72 hours
|
Mannan-Binding-Lectin concentration in plasma
Időkeret: 24 hours, 48 hours and 72 hours
|
24 hours, 48 hours and 72 hours
|
|
Mannan-Binding-Lectin concentration in plasma
Időkeret: 24 hours to 72 hours
|
24 hours to 72 hours
|
|
Mannan-Binding-Lectin concentration in plasma
Időkeret: 24 hours, 48 hours, 72 hours
|
Mannan-Binding-Lectin concentration in plasma compared to 30-day mortality
|
24 hours, 48 hours, 72 hours
|
MAp44 concentration in plasma
Időkeret: 24 hours, 48 hours and 72 hours
|
24 hours, 48 hours and 72 hours
|
|
Map44 concentration in plasma
Időkeret: 24 hours to 72 hours
|
24 hours to 72 hours
|
|
MAp44 concentration in plasma
Időkeret: 24 hours, 48 hours, 72 hours
|
MAp44 concentration in plasma compared with 30-day mortality
|
24 hours, 48 hours, 72 hours
|
MAp19 concentration in plasma
Időkeret: 24 hours, 48 hours and 72 hours
|
24 hours, 48 hours and 72 hours
|
|
MAp19 concentration in plasma
Időkeret: 24 hours to 72 hours
|
24 hours to 72 hours
|
|
MAp19 concentration in plasma
Időkeret: 24 hours, 48 hours, 72 hours
|
MAp19 concentration in plasma compared with 30-day mortality
|
24 hours, 48 hours, 72 hours
|
H-ficolin concentration in plasma
Időkeret: 24 hours, 48 hours and 72 hours
|
24 hours, 48 hours and 72 hours
|
|
H-ficolin concentration in plasma
Időkeret: 24 hours to 72 hours
|
24 hours to 72 hours
|
|
H-ficolin concentration in plasma
Időkeret: 24 hours, 48 hours, 72 hours
|
H-ficolin concentration in plasma compared with 30-day mortality
|
24 hours, 48 hours, 72 hours
|
M-ficolin concentration in plasma
Időkeret: 24 hours, 48 hours and 72 hours
|
24 hours, 48 hours and 72 hours
|
|
M-ficolin concentration in plasma
Időkeret: 24 hours to 72 hours
|
24 hours to 72 hours
|
|
M-ficolin concentration in plasma
Időkeret: 24 hours, 48 hours, 72 hours
|
M-ficolin concentration in plasma compared with 30-day mortality
|
24 hours, 48 hours, 72 hours
|
CL-L1 concentration in plasma
Időkeret: 24 hours, 48 hours and 72 hours
|
24 hours, 48 hours and 72 hours
|
|
CL-L1 concentration in plasma
Időkeret: 24 hours to 72 hours
|
24 hours to 72 hours
|
|
CL-L1 concentration in plasma
Időkeret: 24 hours, 48 hours, 72 hours
|
CL-L1 concentration in plasma compared with 30-day mortality
|
24 hours, 48 hours, 72 hours
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .