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The Complement Lectin Pathway After Cardiac Arrest

4 de julio de 2016 actualizado por: University of Aarhus

The Complement Lectin Pathway in Patients Resuscitated After Cardiac Arrest

This study includes comatose survivors of out-of-hospital cardiac arrest treated with 24 hours or 48 hours of targeted temperature management.

The overall aim is to evaluate the importance of plasma complement protein concentrations in patients resuscitated after out-of-hospital cardiac arrest and treated with 24 hours or 48 hours of targeted temperature management.

The specific aim is to evaluate:

  • the concentration of plasma lectin pathway proteins the first, second and third day after cardiac arrest
  • the relation between concentration of plasma lectin pathway proteins and mortality
  • if prolonged targeted temperature management influences the concentration of plasma lectin pathway proteins

This study is a sub-study to the trial entitled: "Time-differentiated targeted temperature management (TTH48) (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01689077)"

The following Complement Lectin Pathway proteins will be measured: Mannan-Binding-Lectin, M-ficolin, H-ficolin, CL-L1, MASP-1, MASP-2, MASP-3, MAp19 and MAp44.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Department of Biomedicine, Aarhus University
      • Aarhus, Dinamarca, 8200
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Aarhus University Hospital
      • Aarhus, Dinamarca, 8200
        • Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Out-of-Hospital Cardiac Arrest of presumed cardiac cause
  • Return of spontaneous circulation (ROSC)
  • Glasgow Coma Score < 8
  • Age > 18 years and < 80 years

Exclusion Criteria:

  • > 60 minutes from the circulatory collapse to ROSC
  • Time interval > 4 hours from cardiac arrest to initiation of targeted temperature management
  • Terminal illness
  • Coagulation disorder
  • Unwitnessed asystolia
  • Cerebral performance category 3-4 before the cardiac arrest
  • Severe persistent cardiogenic shock
  • Pregnancy
  • Persistent cardiogenic shock (systolic bloodpressure < 80 despite inotropic treatment)
  • New apoplexy or cerebral hemorrhage
  • Lack of consent from the relatives
  • Lack of consent from the general practitioner
  • Lack of consent from the patient

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 24 hour of targeted temperature management
Patients resuscitated after cardiac arrest and treated with 24 hours of targeted temperature management (33 degree Celsius)
Otro: Targeted temperature management (33 degree Celsius)
Experimental: 48 hour of targeted temperature management
Patients resuscitated after cardiac arrest and treated with 48 hours of targeted temperature management (33 degree Celsius)
Otro: Targeted temperature management (33 degree Celsius)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
MASP-2 concentration in plasma
Periodo de tiempo: 48 hours
48 hours

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MASP-2 concentration in plasma
Periodo de tiempo: 24 hours, 48 hours and 72 hours
24 hours, 48 hours and 72 hours
MASP-2 concentration in plasma
Periodo de tiempo: 24 hours, 48 hours, 72 hours
MASP-2 concentration in plasma compared with 30-day mortality
24 hours, 48 hours, 72 hours
MASP-2 concentration in plasma
Periodo de tiempo: 24 hours to 72 hours
24 hours to 72 hours
MASP-1 concentration in plasma
Periodo de tiempo: 24 hours, 48 hours and 72 hours
24 hours, 48 hours and 72 hours
MASP-1 concentration in plasma
Periodo de tiempo: 24 hours to 72 hours
24 hours to 72 hours
MASP-1 concentration in plasma
Periodo de tiempo: 24 hours, 48 hours, 72 hours
MASP-1 concentration in plasma compared with 30-day mortality
24 hours, 48 hours, 72 hours
MASP-3 concentration in plasma
Periodo de tiempo: 24 hours, 48 hours and 72 hours
24 hours, 48 hours and 72 hours
MASP-3 concentration in plasma
Periodo de tiempo: 24 hours to 72 hours
24 hours to 72 hours
MASP-3 concentration in plasma
Periodo de tiempo: 24 hours, 48 hours, 72 hours
MASP-3 concentration in plasma compared with 30-day mortality
24 hours, 48 hours, 72 hours
Mannan-Binding-Lectin concentration in plasma
Periodo de tiempo: 24 hours, 48 hours and 72 hours
24 hours, 48 hours and 72 hours
Mannan-Binding-Lectin concentration in plasma
Periodo de tiempo: 24 hours to 72 hours
24 hours to 72 hours
Mannan-Binding-Lectin concentration in plasma
Periodo de tiempo: 24 hours, 48 hours, 72 hours
Mannan-Binding-Lectin concentration in plasma compared to 30-day mortality
24 hours, 48 hours, 72 hours
MAp44 concentration in plasma
Periodo de tiempo: 24 hours, 48 hours and 72 hours
24 hours, 48 hours and 72 hours
Map44 concentration in plasma
Periodo de tiempo: 24 hours to 72 hours
24 hours to 72 hours
MAp44 concentration in plasma
Periodo de tiempo: 24 hours, 48 hours, 72 hours
MAp44 concentration in plasma compared with 30-day mortality
24 hours, 48 hours, 72 hours
MAp19 concentration in plasma
Periodo de tiempo: 24 hours, 48 hours and 72 hours
24 hours, 48 hours and 72 hours
MAp19 concentration in plasma
Periodo de tiempo: 24 hours to 72 hours
24 hours to 72 hours
MAp19 concentration in plasma
Periodo de tiempo: 24 hours, 48 hours, 72 hours
MAp19 concentration in plasma compared with 30-day mortality
24 hours, 48 hours, 72 hours
H-ficolin concentration in plasma
Periodo de tiempo: 24 hours, 48 hours and 72 hours
24 hours, 48 hours and 72 hours
H-ficolin concentration in plasma
Periodo de tiempo: 24 hours to 72 hours
24 hours to 72 hours
H-ficolin concentration in plasma
Periodo de tiempo: 24 hours, 48 hours, 72 hours
H-ficolin concentration in plasma compared with 30-day mortality
24 hours, 48 hours, 72 hours
M-ficolin concentration in plasma
Periodo de tiempo: 24 hours, 48 hours and 72 hours
24 hours, 48 hours and 72 hours
M-ficolin concentration in plasma
Periodo de tiempo: 24 hours to 72 hours
24 hours to 72 hours
M-ficolin concentration in plasma
Periodo de tiempo: 24 hours, 48 hours, 72 hours
M-ficolin concentration in plasma compared with 30-day mortality
24 hours, 48 hours, 72 hours
CL-L1 concentration in plasma
Periodo de tiempo: 24 hours, 48 hours and 72 hours
24 hours, 48 hours and 72 hours
CL-L1 concentration in plasma
Periodo de tiempo: 24 hours to 72 hours
24 hours to 72 hours
CL-L1 concentration in plasma
Periodo de tiempo: 24 hours, 48 hours, 72 hours
CL-L1 concentration in plasma compared with 30-day mortality
24 hours, 48 hours, 72 hours

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Aarhus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12345 (Otro número de subvención/financiamiento: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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