Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Complement Lectin Pathway After Cardiac Arrest

4 juli 2016 uppdaterad av: University of Aarhus

The Complement Lectin Pathway in Patients Resuscitated After Cardiac Arrest

This study includes comatose survivors of out-of-hospital cardiac arrest treated with 24 hours or 48 hours of targeted temperature management.

The overall aim is to evaluate the importance of plasma complement protein concentrations in patients resuscitated after out-of-hospital cardiac arrest and treated with 24 hours or 48 hours of targeted temperature management.

The specific aim is to evaluate:

the concentration of plasma lectin pathway proteins the first, second and third day after cardiac arrest
the relation between concentration of plasma lectin pathway proteins and mortality
if prolonged targeted temperature management influences the concentration of plasma lectin pathway proteins

This study is a sub-study to the trial entitled: "Time-differentiated targeted temperature management (TTH48) (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01689077)"

The following Complement Lectin Pathway proteins will be measured: Mannan-Binding-Lectin, M-ficolin, H-ficolin, CL-L1, MASP-1, MASP-2, MASP-3, MAp19 and MAp44.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Övrig: Targeted temperature management (33 degree Celsius)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Danmark
- - Aarhus, Danmark, 8000
    - Department of Biomedicine, Aarhus University
  - Aarhus, Danmark, 8200
    - Department of Anesthesiology and Intensive Care, Aarhus University Hospital
  - Aarhus, Danmark, 8200
    - Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Out-of-Hospital Cardiac Arrest of presumed cardiac cause
Return of spontaneous circulation (ROSC)
Glasgow Coma Score < 8
Age > 18 years and < 80 years

Exclusion Criteria:

> 60 minutes from the circulatory collapse to ROSC
Time interval > 4 hours from cardiac arrest to initiation of targeted temperature management
Terminal illness
Coagulation disorder
Unwitnessed asystolia
Cerebral performance category 3-4 before the cardiac arrest
Severe persistent cardiogenic shock
Pregnancy
Persistent cardiogenic shock (systolic bloodpressure < 80 despite inotropic treatment)
New apoplexy or cerebral hemorrhage
Lack of consent from the relatives
Lack of consent from the general practitioner
Lack of consent from the patient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Enda

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 24 hour of targeted temperature management Patients resuscitated after cardiac arrest and treated with 24 hours of targeted temperature management (33 degree Celsius)	Övrig: Targeted temperature management (33 degree Celsius)
Experimentell: 48 hour of targeted temperature management Patients resuscitated after cardiac arrest and treated with 48 hours of targeted temperature management (33 degree Celsius)	Övrig: Targeted temperature management (33 degree Celsius)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
MASP-2 concentration in plasma Tidsram: 48 hours	48 hours

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
MASP-2 concentration in plasma Tidsram: 24 hours, 48 hours and 72 hours		24 hours, 48 hours and 72 hours
MASP-2 concentration in plasma Tidsram: 24 hours, 48 hours, 72 hours	MASP-2 concentration in plasma compared with 30-day mortality	24 hours, 48 hours, 72 hours
MASP-2 concentration in plasma Tidsram: 24 hours to 72 hours		24 hours to 72 hours
MASP-1 concentration in plasma Tidsram: 24 hours, 48 hours and 72 hours		24 hours, 48 hours and 72 hours
MASP-1 concentration in plasma Tidsram: 24 hours to 72 hours		24 hours to 72 hours
MASP-1 concentration in plasma Tidsram: 24 hours, 48 hours, 72 hours	MASP-1 concentration in plasma compared with 30-day mortality	24 hours, 48 hours, 72 hours
MASP-3 concentration in plasma Tidsram: 24 hours, 48 hours and 72 hours		24 hours, 48 hours and 72 hours
MASP-3 concentration in plasma Tidsram: 24 hours to 72 hours		24 hours to 72 hours
MASP-3 concentration in plasma Tidsram: 24 hours, 48 hours, 72 hours	MASP-3 concentration in plasma compared with 30-day mortality	24 hours, 48 hours, 72 hours
Mannan-Binding-Lectin concentration in plasma Tidsram: 24 hours, 48 hours and 72 hours		24 hours, 48 hours and 72 hours
Mannan-Binding-Lectin concentration in plasma Tidsram: 24 hours to 72 hours		24 hours to 72 hours
Mannan-Binding-Lectin concentration in plasma Tidsram: 24 hours, 48 hours, 72 hours	Mannan-Binding-Lectin concentration in plasma compared to 30-day mortality	24 hours, 48 hours, 72 hours
MAp44 concentration in plasma Tidsram: 24 hours, 48 hours and 72 hours		24 hours, 48 hours and 72 hours
Map44 concentration in plasma Tidsram: 24 hours to 72 hours		24 hours to 72 hours
MAp44 concentration in plasma Tidsram: 24 hours, 48 hours, 72 hours	MAp44 concentration in plasma compared with 30-day mortality	24 hours, 48 hours, 72 hours
MAp19 concentration in plasma Tidsram: 24 hours, 48 hours and 72 hours		24 hours, 48 hours and 72 hours
MAp19 concentration in plasma Tidsram: 24 hours to 72 hours		24 hours to 72 hours
MAp19 concentration in plasma Tidsram: 24 hours, 48 hours, 72 hours	MAp19 concentration in plasma compared with 30-day mortality	24 hours, 48 hours, 72 hours
H-ficolin concentration in plasma Tidsram: 24 hours, 48 hours and 72 hours		24 hours, 48 hours and 72 hours
H-ficolin concentration in plasma Tidsram: 24 hours to 72 hours		24 hours to 72 hours
H-ficolin concentration in plasma Tidsram: 24 hours, 48 hours, 72 hours	H-ficolin concentration in plasma compared with 30-day mortality	24 hours, 48 hours, 72 hours
M-ficolin concentration in plasma Tidsram: 24 hours, 48 hours and 72 hours		24 hours, 48 hours and 72 hours
M-ficolin concentration in plasma Tidsram: 24 hours to 72 hours		24 hours to 72 hours
M-ficolin concentration in plasma Tidsram: 24 hours, 48 hours, 72 hours	M-ficolin concentration in plasma compared with 30-day mortality	24 hours, 48 hours, 72 hours
CL-L1 concentration in plasma Tidsram: 24 hours, 48 hours and 72 hours		24 hours, 48 hours and 72 hours
CL-L1 concentration in plasma Tidsram: 24 hours to 72 hours		24 hours to 72 hours
CL-L1 concentration in plasma Tidsram: 24 hours, 48 hours, 72 hours	CL-L1 concentration in plasma compared with 30-day mortality	24 hours, 48 hours, 72 hours

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

7 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtstopp utanför sjukhuset

University of Aarhus

Avslutad

Histoner och fritt plasma-DNA efter hjärtstillestånd

Hjärtstopp | Hypotermi | Post Cardiac Arrest Syndrome

Danmark
Russian Federation of Anesthesiologists and Reanimatologists

Rekrytering

Ledning av intensivvårdsavdelningar efter hjärtstopp i Ryssland (ICAR-RUS)

Post Cardiac Arrest Syndrome

Ryska Federationen
AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Rekrytering

Orbital frakturregister (OFx)

Orbitalfrakturer | Blow Out Fracture of Orbit

Sverige, Förenta staterna, Nederländerna, Rumänien, Spanien, Tyskland, Pakistan, Qatar, Ryska Federationen, Serbien, Sydafrika, Schweiz
Assiut University

Har inte rekryterat ännu

Fenotypning av pulmonell hypertoni som inte är proportionell

1- Hemodynamisk fenotypning av out-of-proportion PH för att vägleda olika terapeutiska linjer

Egypten
University Medical Center Groningen

Okänd

Pre-hospital Post ROSC Care: Uppnår vi våra mål? (POP-ROC)

Akutsjukvård | Hjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest Syndrome
University of Florence
Sandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise och andra samarbetspartners

Rekrytering

Extrakorporealt livstöd efter operationen (PC-ECLS)

Kardiogen chock | Extrakorporeal membransyresättningskomplikation | Post-hjärtkirurgi | Utomkroppsligt livstöd | Post Cardiac Arrest Syndrome

Italien
Christian Hassager

Avslutad

Steroidbehandling efter återupplivat hjärtstopp utanför sjukhuset (STEROHCA)

Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom | Hjärtstopp | Hjärtstopp utanför sjukhuset | Neurologisk skada | Hjärtstillestånd med lyckad återupplivning | Post Cardiac Arrest Syndrome

Danmark

The Complement Lectin Pathway After Cardiac Arrest

The Complement Lectin Pathway in Patients Resuscitated After Cardiac Arrest

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart

Primärt slutförande (Förväntat)

Avslutad studie (Förväntat)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Uppskatta)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Kliniska prövningar på Hjärtstopp utanför sjukhuset

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser