- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02826057
The Complement Lectin Pathway After Cardiac Arrest
The Complement Lectin Pathway in Patients Resuscitated After Cardiac Arrest
This study includes comatose survivors of out-of-hospital cardiac arrest treated with 24 hours or 48 hours of targeted temperature management.
The overall aim is to evaluate the importance of plasma complement protein concentrations in patients resuscitated after out-of-hospital cardiac arrest and treated with 24 hours or 48 hours of targeted temperature management.
The specific aim is to evaluate:
- the concentration of plasma lectin pathway proteins the first, second and third day after cardiac arrest
- the relation between concentration of plasma lectin pathway proteins and mortality
- if prolonged targeted temperature management influences the concentration of plasma lectin pathway proteins
This study is a sub-study to the trial entitled: "Time-differentiated targeted temperature management (TTH48) (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01689077)"
The following Complement Lectin Pathway proteins will be measured: Mannan-Binding-Lectin, M-ficolin, H-ficolin, CL-L1, MASP-1, MASP-2, MASP-3, MAp19 and MAp44.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Department of Biomedicine, Aarhus University
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Aarhus University Hospital
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Out-of-Hospital Cardiac Arrest of presumed cardiac cause
- Return of spontaneous circulation (ROSC)
- Glasgow Coma Score < 8
- Age > 18 years and < 80 years
Exclusion Criteria:
- > 60 minutes from the circulatory collapse to ROSC
- Time interval > 4 hours from cardiac arrest to initiation of targeted temperature management
- Terminal illness
- Coagulation disorder
- Unwitnessed asystolia
- Cerebral performance category 3-4 before the cardiac arrest
- Severe persistent cardiogenic shock
- Pregnancy
- Persistent cardiogenic shock (systolic bloodpressure < 80 despite inotropic treatment)
- New apoplexy or cerebral hemorrhage
- Lack of consent from the relatives
- Lack of consent from the general practitioner
- Lack of consent from the patient
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 24 hour of targeted temperature management
Patients resuscitated after cardiac arrest and treated with 24 hours of targeted temperature management (33 degree Celsius)
|
|
|
Kokeellinen: 48 hour of targeted temperature management
Patients resuscitated after cardiac arrest and treated with 48 hours of targeted temperature management (33 degree Celsius)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MASP-2 concentration in plasma
Aikaikkuna: 48 hours
|
48 hours
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MASP-2 concentration in plasma
Aikaikkuna: 24 hours, 48 hours and 72 hours
|
24 hours, 48 hours and 72 hours
|
|
|
MASP-2 concentration in plasma
Aikaikkuna: 24 hours, 48 hours, 72 hours
|
MASP-2 concentration in plasma compared with 30-day mortality
|
24 hours, 48 hours, 72 hours
|
|
MASP-2 concentration in plasma
Aikaikkuna: 24 hours to 72 hours
|
24 hours to 72 hours
|
|
|
MASP-1 concentration in plasma
Aikaikkuna: 24 hours, 48 hours and 72 hours
|
24 hours, 48 hours and 72 hours
|
|
|
MASP-1 concentration in plasma
Aikaikkuna: 24 hours to 72 hours
|
24 hours to 72 hours
|
|
|
MASP-1 concentration in plasma
Aikaikkuna: 24 hours, 48 hours, 72 hours
|
MASP-1 concentration in plasma compared with 30-day mortality
|
24 hours, 48 hours, 72 hours
|
|
MASP-3 concentration in plasma
Aikaikkuna: 24 hours, 48 hours and 72 hours
|
24 hours, 48 hours and 72 hours
|
|
|
MASP-3 concentration in plasma
Aikaikkuna: 24 hours to 72 hours
|
24 hours to 72 hours
|
|
|
MASP-3 concentration in plasma
Aikaikkuna: 24 hours, 48 hours, 72 hours
|
MASP-3 concentration in plasma compared with 30-day mortality
|
24 hours, 48 hours, 72 hours
|
|
Mannan-Binding-Lectin concentration in plasma
Aikaikkuna: 24 hours, 48 hours and 72 hours
|
24 hours, 48 hours and 72 hours
|
|
|
Mannan-Binding-Lectin concentration in plasma
Aikaikkuna: 24 hours to 72 hours
|
24 hours to 72 hours
|
|
|
Mannan-Binding-Lectin concentration in plasma
Aikaikkuna: 24 hours, 48 hours, 72 hours
|
Mannan-Binding-Lectin concentration in plasma compared to 30-day mortality
|
24 hours, 48 hours, 72 hours
|
|
MAp44 concentration in plasma
Aikaikkuna: 24 hours, 48 hours and 72 hours
|
24 hours, 48 hours and 72 hours
|
|
|
Map44 concentration in plasma
Aikaikkuna: 24 hours to 72 hours
|
24 hours to 72 hours
|
|
|
MAp44 concentration in plasma
Aikaikkuna: 24 hours, 48 hours, 72 hours
|
MAp44 concentration in plasma compared with 30-day mortality
|
24 hours, 48 hours, 72 hours
|
|
MAp19 concentration in plasma
Aikaikkuna: 24 hours, 48 hours and 72 hours
|
24 hours, 48 hours and 72 hours
|
|
|
MAp19 concentration in plasma
Aikaikkuna: 24 hours to 72 hours
|
24 hours to 72 hours
|
|
|
MAp19 concentration in plasma
Aikaikkuna: 24 hours, 48 hours, 72 hours
|
MAp19 concentration in plasma compared with 30-day mortality
|
24 hours, 48 hours, 72 hours
|
|
H-ficolin concentration in plasma
Aikaikkuna: 24 hours, 48 hours and 72 hours
|
24 hours, 48 hours and 72 hours
|
|
|
H-ficolin concentration in plasma
Aikaikkuna: 24 hours to 72 hours
|
24 hours to 72 hours
|
|
|
H-ficolin concentration in plasma
Aikaikkuna: 24 hours, 48 hours, 72 hours
|
H-ficolin concentration in plasma compared with 30-day mortality
|
24 hours, 48 hours, 72 hours
|
|
M-ficolin concentration in plasma
Aikaikkuna: 24 hours, 48 hours and 72 hours
|
24 hours, 48 hours and 72 hours
|
|
|
M-ficolin concentration in plasma
Aikaikkuna: 24 hours to 72 hours
|
24 hours to 72 hours
|
|
|
M-ficolin concentration in plasma
Aikaikkuna: 24 hours, 48 hours, 72 hours
|
M-ficolin concentration in plasma compared with 30-day mortality
|
24 hours, 48 hours, 72 hours
|
|
CL-L1 concentration in plasma
Aikaikkuna: 24 hours, 48 hours and 72 hours
|
24 hours, 48 hours and 72 hours
|
|
|
CL-L1 concentration in plasma
Aikaikkuna: 24 hours to 72 hours
|
24 hours to 72 hours
|
|
|
CL-L1 concentration in plasma
Aikaikkuna: 24 hours, 48 hours, 72 hours
|
CL-L1 concentration in plasma compared with 30-day mortality
|
24 hours, 48 hours, 72 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12345 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .