Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Complement Lectin Pathway After Cardiac Arrest

4 июля 2016 г. обновлено: University of Aarhus

The Complement Lectin Pathway in Patients Resuscitated After Cardiac Arrest

This study includes comatose survivors of out-of-hospital cardiac arrest treated with 24 hours or 48 hours of targeted temperature management.

The overall aim is to evaluate the importance of plasma complement protein concentrations in patients resuscitated after out-of-hospital cardiac arrest and treated with 24 hours or 48 hours of targeted temperature management.

The specific aim is to evaluate:

  • the concentration of plasma lectin pathway proteins the first, second and third day after cardiac arrest
  • the relation between concentration of plasma lectin pathway proteins and mortality
  • if prolonged targeted temperature management influences the concentration of plasma lectin pathway proteins

This study is a sub-study to the trial entitled: "Time-differentiated targeted temperature management (TTH48) (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01689077)"

The following Complement Lectin Pathway proteins will be measured: Mannan-Binding-Lectin, M-ficolin, H-ficolin, CL-L1, MASP-1, MASP-2, MASP-3, MAp19 and MAp44.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Department of Biomedicine, Aarhus University
      • Aarhus, Дания, 8200
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Aarhus University Hospital
      • Aarhus, Дания, 8200
        • Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Out-of-Hospital Cardiac Arrest of presumed cardiac cause
  • Return of spontaneous circulation (ROSC)
  • Glasgow Coma Score < 8
  • Age > 18 years and < 80 years

Exclusion Criteria:

  • > 60 minutes from the circulatory collapse to ROSC
  • Time interval > 4 hours from cardiac arrest to initiation of targeted temperature management
  • Terminal illness
  • Coagulation disorder
  • Unwitnessed asystolia
  • Cerebral performance category 3-4 before the cardiac arrest
  • Severe persistent cardiogenic shock
  • Pregnancy
  • Persistent cardiogenic shock (systolic bloodpressure < 80 despite inotropic treatment)
  • New apoplexy or cerebral hemorrhage
  • Lack of consent from the relatives
  • Lack of consent from the general practitioner
  • Lack of consent from the patient

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 24 hour of targeted temperature management
Patients resuscitated after cardiac arrest and treated with 24 hours of targeted temperature management (33 degree Celsius)
Другой: Targeted temperature management (33 degree Celsius)
Экспериментальный: 48 hour of targeted temperature management
Patients resuscitated after cardiac arrest and treated with 48 hours of targeted temperature management (33 degree Celsius)
Другой: Targeted temperature management (33 degree Celsius)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
MASP-2 concentration in plasma
Временное ограничение: 48 hours
48 hours

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
MASP-2 concentration in plasma
Временное ограничение: 24 hours, 48 hours and 72 hours
24 hours, 48 hours and 72 hours
MASP-2 concentration in plasma
Временное ограничение: 24 hours, 48 hours, 72 hours
MASP-2 concentration in plasma compared with 30-day mortality
24 hours, 48 hours, 72 hours
MASP-2 concentration in plasma
Временное ограничение: 24 hours to 72 hours
24 hours to 72 hours
MASP-1 concentration in plasma
Временное ограничение: 24 hours, 48 hours and 72 hours
24 hours, 48 hours and 72 hours
MASP-1 concentration in plasma
Временное ограничение: 24 hours to 72 hours
24 hours to 72 hours
MASP-1 concentration in plasma
Временное ограничение: 24 hours, 48 hours, 72 hours
MASP-1 concentration in plasma compared with 30-day mortality
24 hours, 48 hours, 72 hours
MASP-3 concentration in plasma
Временное ограничение: 24 hours, 48 hours and 72 hours
24 hours, 48 hours and 72 hours
MASP-3 concentration in plasma
Временное ограничение: 24 hours to 72 hours
24 hours to 72 hours
MASP-3 concentration in plasma
Временное ограничение: 24 hours, 48 hours, 72 hours
MASP-3 concentration in plasma compared with 30-day mortality
24 hours, 48 hours, 72 hours
Mannan-Binding-Lectin concentration in plasma
Временное ограничение: 24 hours, 48 hours and 72 hours
24 hours, 48 hours and 72 hours
Mannan-Binding-Lectin concentration in plasma
Временное ограничение: 24 hours to 72 hours
24 hours to 72 hours
Mannan-Binding-Lectin concentration in plasma
Временное ограничение: 24 hours, 48 hours, 72 hours
Mannan-Binding-Lectin concentration in plasma compared to 30-day mortality
24 hours, 48 hours, 72 hours
MAp44 concentration in plasma
Временное ограничение: 24 hours, 48 hours and 72 hours
24 hours, 48 hours and 72 hours
Map44 concentration in plasma
Временное ограничение: 24 hours to 72 hours
24 hours to 72 hours
MAp44 concentration in plasma
Временное ограничение: 24 hours, 48 hours, 72 hours
MAp44 concentration in plasma compared with 30-day mortality
24 hours, 48 hours, 72 hours
MAp19 concentration in plasma
Временное ограничение: 24 hours, 48 hours and 72 hours
24 hours, 48 hours and 72 hours
MAp19 concentration in plasma
Временное ограничение: 24 hours to 72 hours
24 hours to 72 hours
MAp19 concentration in plasma
Временное ограничение: 24 hours, 48 hours, 72 hours
MAp19 concentration in plasma compared with 30-day mortality
24 hours, 48 hours, 72 hours
H-ficolin concentration in plasma
Временное ограничение: 24 hours, 48 hours and 72 hours
24 hours, 48 hours and 72 hours
H-ficolin concentration in plasma
Временное ограничение: 24 hours to 72 hours
24 hours to 72 hours
H-ficolin concentration in plasma
Временное ограничение: 24 hours, 48 hours, 72 hours
H-ficolin concentration in plasma compared with 30-day mortality
24 hours, 48 hours, 72 hours
M-ficolin concentration in plasma
Временное ограничение: 24 hours, 48 hours and 72 hours
24 hours, 48 hours and 72 hours
M-ficolin concentration in plasma
Временное ограничение: 24 hours to 72 hours
24 hours to 72 hours
M-ficolin concentration in plasma
Временное ограничение: 24 hours, 48 hours, 72 hours
M-ficolin concentration in plasma compared with 30-day mortality
24 hours, 48 hours, 72 hours
CL-L1 concentration in plasma
Временное ограничение: 24 hours, 48 hours and 72 hours
24 hours, 48 hours and 72 hours
CL-L1 concentration in plasma
Временное ограничение: 24 hours to 72 hours
24 hours to 72 hours
CL-L1 concentration in plasma
Временное ограничение: 24 hours, 48 hours, 72 hours
CL-L1 concentration in plasma compared with 30-day mortality
24 hours, 48 hours, 72 hours

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться