Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Complement Lectin Pathway After Cardiac Arrest

4 juli 2016 bijgewerkt door: University of Aarhus

The Complement Lectin Pathway in Patients Resuscitated After Cardiac Arrest

This study includes comatose survivors of out-of-hospital cardiac arrest treated with 24 hours or 48 hours of targeted temperature management.

The overall aim is to evaluate the importance of plasma complement protein concentrations in patients resuscitated after out-of-hospital cardiac arrest and treated with 24 hours or 48 hours of targeted temperature management.

The specific aim is to evaluate:

  • the concentration of plasma lectin pathway proteins the first, second and third day after cardiac arrest
  • the relation between concentration of plasma lectin pathway proteins and mortality
  • if prolonged targeted temperature management influences the concentration of plasma lectin pathway proteins

This study is a sub-study to the trial entitled: "Time-differentiated targeted temperature management (TTH48) (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01689077)"

The following Complement Lectin Pathway proteins will be measured: Mannan-Binding-Lectin, M-ficolin, H-ficolin, CL-L1, MASP-1, MASP-2, MASP-3, MAp19 and MAp44.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Department of Biomedicine, Aarhus University
      • Aarhus, Denemarken, 8200
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Aarhus University Hospital
      • Aarhus, Denemarken, 8200
        • Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Out-of-Hospital Cardiac Arrest of presumed cardiac cause
  • Return of spontaneous circulation (ROSC)
  • Glasgow Coma Score < 8
  • Age > 18 years and < 80 years

Exclusion Criteria:

  • > 60 minutes from the circulatory collapse to ROSC
  • Time interval > 4 hours from cardiac arrest to initiation of targeted temperature management
  • Terminal illness
  • Coagulation disorder
  • Unwitnessed asystolia
  • Cerebral performance category 3-4 before the cardiac arrest
  • Severe persistent cardiogenic shock
  • Pregnancy
  • Persistent cardiogenic shock (systolic bloodpressure < 80 despite inotropic treatment)
  • New apoplexy or cerebral hemorrhage
  • Lack of consent from the relatives
  • Lack of consent from the general practitioner
  • Lack of consent from the patient

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 24 hour of targeted temperature management
Patients resuscitated after cardiac arrest and treated with 24 hours of targeted temperature management (33 degree Celsius)
Ander: Targeted temperature management (33 degree Celsius)
Experimenteel: 48 hour of targeted temperature management
Patients resuscitated after cardiac arrest and treated with 48 hours of targeted temperature management (33 degree Celsius)
Ander: Targeted temperature management (33 degree Celsius)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
MASP-2 concentration in plasma
Tijdsspanne: 48 hours
48 hours

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MASP-2 concentration in plasma
Tijdsspanne: 24 hours, 48 hours and 72 hours
24 hours, 48 hours and 72 hours
MASP-2 concentration in plasma
Tijdsspanne: 24 hours, 48 hours, 72 hours
MASP-2 concentration in plasma compared with 30-day mortality
24 hours, 48 hours, 72 hours
MASP-2 concentration in plasma
Tijdsspanne: 24 hours to 72 hours
24 hours to 72 hours
MASP-1 concentration in plasma
Tijdsspanne: 24 hours, 48 hours and 72 hours
24 hours, 48 hours and 72 hours
MASP-1 concentration in plasma
Tijdsspanne: 24 hours to 72 hours
24 hours to 72 hours
MASP-1 concentration in plasma
Tijdsspanne: 24 hours, 48 hours, 72 hours
MASP-1 concentration in plasma compared with 30-day mortality
24 hours, 48 hours, 72 hours
MASP-3 concentration in plasma
Tijdsspanne: 24 hours, 48 hours and 72 hours
24 hours, 48 hours and 72 hours
MASP-3 concentration in plasma
Tijdsspanne: 24 hours to 72 hours
24 hours to 72 hours
MASP-3 concentration in plasma
Tijdsspanne: 24 hours, 48 hours, 72 hours
MASP-3 concentration in plasma compared with 30-day mortality
24 hours, 48 hours, 72 hours
Mannan-Binding-Lectin concentration in plasma
Tijdsspanne: 24 hours, 48 hours and 72 hours
24 hours, 48 hours and 72 hours
Mannan-Binding-Lectin concentration in plasma
Tijdsspanne: 24 hours to 72 hours
24 hours to 72 hours
Mannan-Binding-Lectin concentration in plasma
Tijdsspanne: 24 hours, 48 hours, 72 hours
Mannan-Binding-Lectin concentration in plasma compared to 30-day mortality
24 hours, 48 hours, 72 hours
MAp44 concentration in plasma
Tijdsspanne: 24 hours, 48 hours and 72 hours
24 hours, 48 hours and 72 hours
Map44 concentration in plasma
Tijdsspanne: 24 hours to 72 hours
24 hours to 72 hours
MAp44 concentration in plasma
Tijdsspanne: 24 hours, 48 hours, 72 hours
MAp44 concentration in plasma compared with 30-day mortality
24 hours, 48 hours, 72 hours
MAp19 concentration in plasma
Tijdsspanne: 24 hours, 48 hours and 72 hours
24 hours, 48 hours and 72 hours
MAp19 concentration in plasma
Tijdsspanne: 24 hours to 72 hours
24 hours to 72 hours
MAp19 concentration in plasma
Tijdsspanne: 24 hours, 48 hours, 72 hours
MAp19 concentration in plasma compared with 30-day mortality
24 hours, 48 hours, 72 hours
H-ficolin concentration in plasma
Tijdsspanne: 24 hours, 48 hours and 72 hours
24 hours, 48 hours and 72 hours
H-ficolin concentration in plasma
Tijdsspanne: 24 hours to 72 hours
24 hours to 72 hours
H-ficolin concentration in plasma
Tijdsspanne: 24 hours, 48 hours, 72 hours
H-ficolin concentration in plasma compared with 30-day mortality
24 hours, 48 hours, 72 hours
M-ficolin concentration in plasma
Tijdsspanne: 24 hours, 48 hours and 72 hours
24 hours, 48 hours and 72 hours
M-ficolin concentration in plasma
Tijdsspanne: 24 hours to 72 hours
24 hours to 72 hours
M-ficolin concentration in plasma
Tijdsspanne: 24 hours, 48 hours, 72 hours
M-ficolin concentration in plasma compared with 30-day mortality
24 hours, 48 hours, 72 hours
CL-L1 concentration in plasma
Tijdsspanne: 24 hours, 48 hours and 72 hours
24 hours, 48 hours and 72 hours
CL-L1 concentration in plasma
Tijdsspanne: 24 hours to 72 hours
24 hours to 72 hours
CL-L1 concentration in plasma
Tijdsspanne: 24 hours, 48 hours, 72 hours
CL-L1 concentration in plasma compared with 30-day mortality
24 hours, 48 hours, 72 hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12345 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren