Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Complement Lectin Pathway After Cardiac Arrest

4 lipca 2016 zaktualizowane przez: University of Aarhus

The Complement Lectin Pathway in Patients Resuscitated After Cardiac Arrest

This study includes comatose survivors of out-of-hospital cardiac arrest treated with 24 hours or 48 hours of targeted temperature management.

The overall aim is to evaluate the importance of plasma complement protein concentrations in patients resuscitated after out-of-hospital cardiac arrest and treated with 24 hours or 48 hours of targeted temperature management.

The specific aim is to evaluate:

  • the concentration of plasma lectin pathway proteins the first, second and third day after cardiac arrest
  • the relation between concentration of plasma lectin pathway proteins and mortality
  • if prolonged targeted temperature management influences the concentration of plasma lectin pathway proteins

This study is a sub-study to the trial entitled: "Time-differentiated targeted temperature management (TTH48) (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01689077)"

The following Complement Lectin Pathway proteins will be measured: Mannan-Binding-Lectin, M-ficolin, H-ficolin, CL-L1, MASP-1, MASP-2, MASP-3, MAp19 and MAp44.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Department of Biomedicine, Aarhus University
      • Aarhus, Dania, 8200
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Aarhus University Hospital
      • Aarhus, Dania, 8200
        • Department of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Out-of-Hospital Cardiac Arrest of presumed cardiac cause
  • Return of spontaneous circulation (ROSC)
  • Glasgow Coma Score < 8
  • Age > 18 years and < 80 years

Exclusion Criteria:

  • > 60 minutes from the circulatory collapse to ROSC
  • Time interval > 4 hours from cardiac arrest to initiation of targeted temperature management
  • Terminal illness
  • Coagulation disorder
  • Unwitnessed asystolia
  • Cerebral performance category 3-4 before the cardiac arrest
  • Severe persistent cardiogenic shock
  • Pregnancy
  • Persistent cardiogenic shock (systolic bloodpressure < 80 despite inotropic treatment)
  • New apoplexy or cerebral hemorrhage
  • Lack of consent from the relatives
  • Lack of consent from the general practitioner
  • Lack of consent from the patient

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 24 hour of targeted temperature management
Patients resuscitated after cardiac arrest and treated with 24 hours of targeted temperature management (33 degree Celsius)
Inny: Targeted temperature management (33 degree Celsius)
Eksperymentalny: 48 hour of targeted temperature management
Patients resuscitated after cardiac arrest and treated with 48 hours of targeted temperature management (33 degree Celsius)
Inny: Targeted temperature management (33 degree Celsius)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
MASP-2 concentration in plasma
Ramy czasowe: 48 hours
48 hours

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MASP-2 concentration in plasma
Ramy czasowe: 24 hours, 48 hours and 72 hours
24 hours, 48 hours and 72 hours
MASP-2 concentration in plasma
Ramy czasowe: 24 hours, 48 hours, 72 hours
MASP-2 concentration in plasma compared with 30-day mortality
24 hours, 48 hours, 72 hours
MASP-2 concentration in plasma
Ramy czasowe: 24 hours to 72 hours
24 hours to 72 hours
MASP-1 concentration in plasma
Ramy czasowe: 24 hours, 48 hours and 72 hours
24 hours, 48 hours and 72 hours
MASP-1 concentration in plasma
Ramy czasowe: 24 hours to 72 hours
24 hours to 72 hours
MASP-1 concentration in plasma
Ramy czasowe: 24 hours, 48 hours, 72 hours
MASP-1 concentration in plasma compared with 30-day mortality
24 hours, 48 hours, 72 hours
MASP-3 concentration in plasma
Ramy czasowe: 24 hours, 48 hours and 72 hours
24 hours, 48 hours and 72 hours
MASP-3 concentration in plasma
Ramy czasowe: 24 hours to 72 hours
24 hours to 72 hours
MASP-3 concentration in plasma
Ramy czasowe: 24 hours, 48 hours, 72 hours
MASP-3 concentration in plasma compared with 30-day mortality
24 hours, 48 hours, 72 hours
Mannan-Binding-Lectin concentration in plasma
Ramy czasowe: 24 hours, 48 hours and 72 hours
24 hours, 48 hours and 72 hours
Mannan-Binding-Lectin concentration in plasma
Ramy czasowe: 24 hours to 72 hours
24 hours to 72 hours
Mannan-Binding-Lectin concentration in plasma
Ramy czasowe: 24 hours, 48 hours, 72 hours
Mannan-Binding-Lectin concentration in plasma compared to 30-day mortality
24 hours, 48 hours, 72 hours
MAp44 concentration in plasma
Ramy czasowe: 24 hours, 48 hours and 72 hours
24 hours, 48 hours and 72 hours
Map44 concentration in plasma
Ramy czasowe: 24 hours to 72 hours
24 hours to 72 hours
MAp44 concentration in plasma
Ramy czasowe: 24 hours, 48 hours, 72 hours
MAp44 concentration in plasma compared with 30-day mortality
24 hours, 48 hours, 72 hours
MAp19 concentration in plasma
Ramy czasowe: 24 hours, 48 hours and 72 hours
24 hours, 48 hours and 72 hours
MAp19 concentration in plasma
Ramy czasowe: 24 hours to 72 hours
24 hours to 72 hours
MAp19 concentration in plasma
Ramy czasowe: 24 hours, 48 hours, 72 hours
MAp19 concentration in plasma compared with 30-day mortality
24 hours, 48 hours, 72 hours
H-ficolin concentration in plasma
Ramy czasowe: 24 hours, 48 hours and 72 hours
24 hours, 48 hours and 72 hours
H-ficolin concentration in plasma
Ramy czasowe: 24 hours to 72 hours
24 hours to 72 hours
H-ficolin concentration in plasma
Ramy czasowe: 24 hours, 48 hours, 72 hours
H-ficolin concentration in plasma compared with 30-day mortality
24 hours, 48 hours, 72 hours
M-ficolin concentration in plasma
Ramy czasowe: 24 hours, 48 hours and 72 hours
24 hours, 48 hours and 72 hours
M-ficolin concentration in plasma
Ramy czasowe: 24 hours to 72 hours
24 hours to 72 hours
M-ficolin concentration in plasma
Ramy czasowe: 24 hours, 48 hours, 72 hours
M-ficolin concentration in plasma compared with 30-day mortality
24 hours, 48 hours, 72 hours
CL-L1 concentration in plasma
Ramy czasowe: 24 hours, 48 hours and 72 hours
24 hours, 48 hours and 72 hours
CL-L1 concentration in plasma
Ramy czasowe: 24 hours to 72 hours
24 hours to 72 hours
CL-L1 concentration in plasma
Ramy czasowe: 24 hours, 48 hours, 72 hours
CL-L1 concentration in plasma compared with 30-day mortality
24 hours, 48 hours, 72 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12345 (Inny numer grantu/finansowania: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj