- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02827825
Pacienti podstupující cévní mozkovou příhodu přijatí v intenzivní péči vyžadující neurochirurgický přechod na JIP: Profil a prognóza pacienta
26. dubna 2023 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Cílem této studie je popsat populaci pacientů přijatých na JIP v neurochirurgii pro cévní mozkovou příhodu vyžadující sekundární péči v intenzivní péči a jejich budoucnost.
Přehled studie
Detailní popis
Metodika:
DESIGN:
Retrospektivní observační studie v jednom centru, neintervenční Term studie v průběhu 2 let, retrospektivně
Získávání dat:
- Studie počítačového souboru: zpráva dostupná v nemocnici DxCare a Cora
- Sběr dat jako excelová tabulka
- Statistická analýza: místní management
Anonymita dat:
- Každému subjektu bude přidělen identifikátor (původní jméno a příjmení - rok narození) a údaje budou vloženy do počítačového souboru, který bude zaslán statistikovi pověřenému analýzou stránek GHPSJ. Nedojde k výměně osobních údajů pro tuto studii je jediné centrum na webu GHPSJ.
Vývoj studia:
Postup:
- Série zahrnutí pacienti z dat PMSI
- Vyberte složky podle kritérií pro zařazení
- Shromažďování informací ze souborů v tabulkovém procesoru Excel interním pověřením sběru dat (Sylvain CHAWKI)
- Statistická analýza
- Psaní článku
- Předpokládaná délka náboru pacientů: Retrospektiva 2 a půl roku od 1. ledna 2013 do 31. dubna 2015
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francie, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijatí do intenzivní péče vyžadující neurochirurgické vyšetření pro ischemickou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodu.
poté přijat sekundárně na JIP
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přiznaný USINV pro ischemickou nebo hemoragickou mrtvici
- Sekundárně přijat na JIP
Kritéria vyloučení:
- První nástup na JIP
- Administrativní přijetí v intenzivní péči vyžadující neurochirurgické vyšetření v rámci výstrahy trombolýzy regulované neurovaskulárním strážcem, ale přechod přímo na JIP zobrazení ubývá
- Subarachnoidální krvácení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Událost smrti
Časové okno: 1. den po hospitalizaci
|
1. den po hospitalizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ZUBER Mathieru, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
11. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AVC REANIMATION
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .