- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02827825
Pazienti sottoposti a ictus ricoverati in terapia intensiva che richiedono il passaggio in terapia intensiva neurochirurgica: profilo del paziente e prognosi
26 aprile 2023 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Lo scopo di questo studio è descrivere la popolazione di pazienti ricoverati in terapia intensiva in neurochirurgia per ictus che richiedono cure secondarie in terapia intensiva e il loro futuro.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Metodologia :
PROGETTO:
Studio osservazionale retrospettivo centro singolo, studio a termine non interventistico su 2 anni, retrospettivamente
Acquisizione dati:
- Studio del file informatico: rapporto disponibile su DxCare hospital e Cora
- Raccolta di dati come foglio di calcolo excel
- Analisi statistica: gestione locale
Anonimato dei dati:
- Ad ogni soggetto verrà attribuito un identificativo (nome e cognome originali - anno di nascita) ei dati verranno inseriti in un file informatico che sarà inviato allo statistico incaricato di analizzare il sito GHPSJ. Non ci sarà scambio di dati personali per questo studio è unico centro sul sito GHPSJ.
Sviluppo dello studio:
Procedura:
- Serie di pazienti inclusi dai dati PMSI
- Seleziona le cartelle in base ai criteri di inclusione
- Raccolta informazioni da file su foglio di calcolo Excel da parte del responsabile interno della raccolta dati (Sylvain CHAWKI)
- Analisi statistica
- Articolo di scrittura
- Durata prevista del reclutamento dei pazienti: Retrospettiva di 2 anni e mezzo dal 1 gennaio 2013 al 31 aprile 2015
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati in terapia intensiva che necessitano di intervento neurochirurgico per ictus ischemico o emorragico.
poi, ricoverato secondariamente in terapia intensiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- USINV ricoverato per ictus ischemico o emorragico
- Ricoverato secondariamente in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Primo ricovero in terapia intensiva
- Ricovero amministrativo in terapia intensiva che richiede intervento neurochirurgico all'interno dell'allarme trombolisi regolato dalla guardia neurovascolare ma che va direttamente all'imaging in terapia intensiva calante
- Emorragia subaracnoidea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Evento di morte
Lasso di tempo: 1° giorno dopo il ricovero
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1° giorno dopo il ricovero
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: ZUBER Mathieru, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
11 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AVC REANIMATION
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .