- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02827825
Patiënten die een beroerte ondergaan en zijn opgenomen op de Intensive Care waarvoor een neurochirurgische IC-overgang nodig is: patiëntenprofiel en prognose
26 april 2023 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Het doel van deze studie is om de populatie patiënten te beschrijven die zijn opgenomen op de ICU in neurochirurgie voor een beroerte die secundaire zorg op de intensive care nodig heeft en hun toekomst.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Methodologie :
ONTWERP:
Retrospectieve observationele studie in één centrum, niet-interventionele termijnstudie gedurende 2 jaar, retrospectief
Overname van gegevens:
- Studie computerbestand: rapport beschikbaar over DxCare ziekenhuis en Cora
- Gegevensverzameling als Excel-spreadsheet
- Statistische analyse: lokaal beheer
Anonimiteit van gegevens:
- Voor elk onderwerp wordt een identificator toegekend (oorspronkelijke voor- en achternaam - geboortejaar) en de gegevens worden ingevoerd in een computerbestand dat wordt verzonden naar de statisticus die verantwoordelijk is voor de analyse van de GHPSJ-site. Er zullen geen persoonlijke gegevens worden uitgewisseld voor deze studie is het enige centrum op de site GHPSJ.
Ontwikkeling van de studie:
Procedure:
- Serie inclusief patiënten uit de PMSI-gegevens
- Selecteer mappen volgens de opnamecriteria
- Informatie verzamelen uit bestanden op Excel-spreadsheet door de interne verantwoordelijke voor gegevensverzameling (Sylvain CHAWKI)
- Statistische analyse
- Artikel schrijven
- Verwachte duur van patiëntenwerving: Retrospectief van 2 en een half jaar vanaf 1 januari 2013 tot 31 april 2015
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen op Intensive Care die neurochirurgie nodig hebben voor ischemische of hemorragische beroerte.
daarna secundair opgenomen op de IC
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toegelaten USINV voor ischemische of hemorragische beroerte
- Secundair opgenomen op de IC
Uitsluitingscriteria:
- Eerste opname op de IC
- Administratieve opname op de Intensive Care Neurochirurgie vereist binnen de trombolysewaarschuwing gereguleerd door de neurovasculaire bewaker, maar direct naar de ICU beeldvorming afnemend
- Subarachnoïdale bloeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Overlijdensgebeurtenis
Tijdsspanne: Dag 1 na ziekenhuisopname
|
Dag 1 na ziekenhuisopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ZUBER Mathieru, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AVC REANIMATION
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .