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Patienten mit Schlaganfällen, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden und eine neurochirurgische Überquerung der Intensivstation erfordern: Patientenprofil und Prognose

26. April 2023 aktualisiert von: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Das Ziel dieser Studie ist es, die Population von Patienten, die auf der Intensivstation in der Neurochirurgie wegen Schlaganfalls aufgenommen wurden und Sekundärversorgung auf der Intensivstation benötigen, und ihre Zukunft zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methodik:

DESIGN:

Retrospektive Beobachtungsstudie monozentrisch, nicht-interventionell Termstudie über 2 Jahre, retrospektiv

Erfassung von Daten:

  • Studium der Computerdatei: Bericht über DxCare-Krankenhaus und Cora verfügbar
  • Erfassung der Daten als Excel-Tabelle
  • Statistische Analyse: Lokales Management
  • Anonymität der Daten:

    • Jedem Probanden wird eine Kennung zugeteilt (ursprünglicher Vor- und Nachname - Geburtsjahr) und die Daten werden in eine Computerdatei eingetragen, die an den für die Analyse der GHPSJ-Site zuständigen Statistiker gesendet wird. Es findet kein Austausch personenbezogener Daten für diese Studie mit einem einzigen Zentrum auf der Website GHPSJ statt.

Entwicklung der Studie:

  • Verfahren:

    • Serie integrierbare Patienten aus den PMSI-Daten
    • Wählen Sie Ordner gemäß den Einschlusskriterien aus
    • Sammeln von Informationen aus Dateien in Excel-Tabellen durch den internen Datenerfassungsbeauftragten (Sylvain CHAWKI)
    • Statistische Analyse
    • Artikel schreiben
  • Voraussichtliche Dauer der Patientenrekrutierung: Retrospektive von 2,5 Jahren vom 1. Januar 2013 bis 31. April 2015

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die aufgrund eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls auf der Intensivstation aufgenommen wurden und eine neurochirurgische Behandlung benötigen. dann sekundär auf der Intensivstation zugelassen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zugelassen USINV für ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfall
  • Zweitzulassung auf der Intensivstation

Ausschlusskriterien:

  • Aufnahme auf der Intensivstation zuerst
  • Administrative Aufnahme auf der Intensivstation, die innerhalb des Thrombolyse-Alarms, der von der neurovaskulären Wache reguliert wird, eine neurochirurgische Behandlung erfordert, aber direkt zur Bildgebung auf der Intensivstation geht, nimmt ab
  • Subarachnoidalblutung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Todesereignis
Zeitfenster: Tag 1 nach Krankenhausaufenthalt
Tag 1 nach Krankenhausaufenthalt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: ZUBER Mathieru, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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