- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02827825
Patienten mit Schlaganfällen, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden und eine neurochirurgische Überquerung der Intensivstation erfordern: Patientenprofil und Prognose
26. April 2023 aktualisiert von: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Das Ziel dieser Studie ist es, die Population von Patienten, die auf der Intensivstation in der Neurochirurgie wegen Schlaganfalls aufgenommen wurden und Sekundärversorgung auf der Intensivstation benötigen, und ihre Zukunft zu beschreiben.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Methodik:
DESIGN:
Retrospektive Beobachtungsstudie monozentrisch, nicht-interventionell Termstudie über 2 Jahre, retrospektiv
Erfassung von Daten:
- Studium der Computerdatei: Bericht über DxCare-Krankenhaus und Cora verfügbar
- Erfassung der Daten als Excel-Tabelle
- Statistische Analyse: Lokales Management
Anonymität der Daten:
- Jedem Probanden wird eine Kennung zugeteilt (ursprünglicher Vor- und Nachname - Geburtsjahr) und die Daten werden in eine Computerdatei eingetragen, die an den für die Analyse der GHPSJ-Site zuständigen Statistiker gesendet wird. Es findet kein Austausch personenbezogener Daten für diese Studie mit einem einzigen Zentrum auf der Website GHPSJ statt.
Entwicklung der Studie:
Verfahren:
- Serie integrierbare Patienten aus den PMSI-Daten
- Wählen Sie Ordner gemäß den Einschlusskriterien aus
- Sammeln von Informationen aus Dateien in Excel-Tabellen durch den internen Datenerfassungsbeauftragten (Sylvain CHAWKI)
- Statistische Analyse
- Artikel schreiben
- Voraussichtliche Dauer der Patientenrekrutierung: Retrospektive von 2,5 Jahren vom 1. Januar 2013 bis 31. April 2015
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die aufgrund eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls auf der Intensivstation aufgenommen wurden und eine neurochirurgische Behandlung benötigen.
dann sekundär auf der Intensivstation zugelassen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zugelassen USINV für ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfall
- Zweitzulassung auf der Intensivstation
Ausschlusskriterien:
- Aufnahme auf der Intensivstation zuerst
- Administrative Aufnahme auf der Intensivstation, die innerhalb des Thrombolyse-Alarms, der von der neurovaskulären Wache reguliert wird, eine neurochirurgische Behandlung erfordert, aber direkt zur Bildgebung auf der Intensivstation geht, nimmt ab
- Subarachnoidalblutung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Todesereignis
Zeitfenster: Tag 1 nach Krankenhausaufenthalt
|
Tag 1 nach Krankenhausaufenthalt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: ZUBER Mathieru, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AVC REANIMATION
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