- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02827825
Pasienter som gjennomgår hjerneslag innlagt i intensivbehandling som krever kryssing av nevrokirurgisk intensivavdeling: pasientprofil og prognose
26. april 2023 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Målet med denne studien er å beskrive populasjonen av pasienter innlagt på intensivavdelingen i nevrokirurgi for hjerneslag som krever sekundærbehandling i intensivbehandling og deres fremtid.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Metodikk:
DESIGN:
Retrospektiv observasjonsstudie enkeltsenter, ikke-intervensjonell Terminstudie over 2 år, retrospektivt
Innhenting av data:
- Studie av datafil: rapport tilgjengelig om DxCare sykehus og Cora
- Innsamling av data som excel-regneark
- Statistisk analyse: lokal ledelse
Anonymitet av data:
- For hvert emne vil bli tildelt en identifikator (originalt navn og etternavn - fødselsår) og dataene vil bli lagt inn på en datafil som vil bli sendt til statistikeren som er ansvarlig for å analysere GHPSJ-nettstedet. Det vil ikke være utveksling av personopplysninger for denne studien er enkelt senter på nettstedet GHPSJ.
Utvikling av studiet:
Fremgangsmåte:
- Serier inkludert pasienter fra PMSI-data
- Velg mapper i henhold til inkluderingskriteriene
- Innsamling av informasjon fra filer på Excel-regneark av den interne oppgaven for datainnsamling (Sylvain CHAWKI)
- Statistisk analyse
- Skrive artikkel
- Forventet varighet av pasientrekruttering: Retrospektiv 2 og et halvt år fra 1. januar 2013 til 31. april 2015
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt i intensivbehandling som krever nevrokirurgi for iskemisk eller hemorragisk hjerneslag.
deretter innlagt sekundært på intensivavdelingen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt USINV for iskemisk eller hemorragisk hjerneslag
- Innlagt sekundært på intensivavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Innleggelse på intensivavdelingen først
- Administrativ innleggelse i intensivbehandling som krever nevrokirurgi i trombolysevarsling regulert av nevrovaskulær vakt, men går direkte til ICU-bildebehandling avtar
- Hjernehinneblødning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødsbegivenhet
Tidsramme: Dag 1 etter innleggelse
|
Dag 1 etter innleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ZUBER Mathieru, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
11. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2023
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AVC REANIMATION
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .