- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02827825
Pacientes Sofrendo AVC Admitidos em Unidade de Terapia Intensiva Necessitando Passagem em UTI Neurocirúrgica: Perfil do Paciente e Prognóstico
26 de abril de 2023 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
O objetivo deste estudo é descrever a população de pacientes internados na UTI em neurocirurgia por acidente vascular cerebral que requer cuidados secundários em terapia intensiva e seu futuro.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Metodologia:
PROJETO:
Estudo observacional retrospectivo de centro único, não intervencionista Estudo de termo de 2 anos, retrospectivamente
Aquisição de dados:
- Estudo de arquivo de computador: relatório disponível no hospital DxCare e Cora
- Coleta de dados como planilha excel
- Análise estatística: gestão local
Anonimato dos dados:
- Para cada sujeito será atribuído um identificador (nome e sobrenome originais - ano de nascimento) e os dados serão inseridos em um arquivo de computador que será enviado ao estatístico responsável pela análise do site do GHPSJ. Não haverá troca de dados pessoais para este estudo é único centro no site GHPSJ.
Desenvolvimento do estudo:
Procedimento:
- Pacientes inclusivos em série dos dados de PMSI
- Selecione as pastas de acordo com os critérios de inclusão
- Coleta de informações de arquivos em planilha Excel pelo encarregado interno de coleta de dados (Sylvain CHAWKI)
- Análise estatística
- Escrevendo artigo
- Duração prevista do recrutamento de pacientes: Retrospectiva de 2 anos e meio, de 1º de janeiro de 2013 a 31 de abril de 2015
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, França, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados em terapia intensiva que requerem neurocirurgia por acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico.
então, internado secundariamente na UTI
Descrição
Critério de inclusão:
- USINV admitido por acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico
- Admitido secundariamente na UTI
Critério de exclusão:
- Admissão em UTI em primeiro
- Admissão Administrativa em Cuidados Intensivos Necessitando de Neurocirurgia dentro do alerta de trombólise regulado pela guarda neurovascular mas indo direto para UTI de imagem diminuindo
- Hemorragia subaracnóide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Evento de morte
Prazo: 1º dia após a internação
|
1º dia após a internação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ZUBER Mathieru, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2023
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AVC REANIMATION
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .