- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02827825
Pacjenci po udarze mózgu przyjęci na oddział intensywnej terapii wymagający przejścia przez OIOM neurochirurgiczny: profil pacjenta i rokowanie
26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Celem pracy jest opisanie populacji pacjentów przyjętych na OIT w oddziale neurochirurgii z powodu udaru mózgu wymagających opieki wtórnej w intensywnej terapii oraz ich przyszłości.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Metodologia:
PROJEKT:
Retrospektywne badanie obserwacyjne jednoośrodkowe, nieinterwencyjne Badanie okresowe przez 2 lata, retrospektywnie
Pozyskiwanie danych:
- Badanie pliku komputerowego: dostępny raport dotyczący szpitala DxCare i Cora
- Zbieranie danych w postaci arkusza kalkulacyjnego Excel
- Analiza statystyczna: zarządzanie lokalne
Anonimowość danych:
- Każdemu podmiotowi zostanie nadany identyfikator (oryginalne imię i nazwisko - rok urodzenia), a dane zostaną wprowadzone do pliku komputerowego, który zostanie przesłany do statystyka odpowiedzialnego za analizę strony GHPSJ. Nie będzie wymiany danych osobowych dla tego badania w jednym ośrodku na stronie GHPSJ.
Opracowanie badania:
Procedura:
- Serie obejmujące pacjentów z danych PMSI
- Wybierz foldery zgodnie z kryteriami włączenia
- Zbieranie informacji z plików w arkuszu kalkulacyjnym Excel poprzez wewnętrzny koszt zbierania danych (Sylvain CHAWKI)
- Analiza statystyczna
- Pisanie artykułu
- Przewidywany czas trwania rekrutacji pacjentów: Retrospektywa 2 i pół roku od 1 stycznia 2013 do 31 kwietnia 2015
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francja, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii wymagający neurochirurgii z powodu udaru niedokrwiennego lub krwotocznego.
następnie przyjęty wtórnie na OIOM
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dopuszczony USINV z powodu udaru niedokrwiennego lub krwotocznego
- Przyjęty wtórnie na OIOM
Kryteria wyłączenia:
- Wstęp na OIOM w pierwszej kolejności
- Przyjęcie administracyjne w Intensywnej Terapii wymagające neurochirurgii w ramach alarmu trombolitycznego regulowanego przez osłonę nerwowo-naczyniową, ale idące bezpośrednio na obrazowanie OIOM zanikające
- Krwotok podpajęczynówkowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdarzenie śmierci
Ramy czasowe: Dzień 1 po hospitalizacji
|
Dzień 1 po hospitalizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: ZUBER Mathieru, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AVC REANIMATION
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .