- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02827825
Pacientes con ictus ingresados en cuidados intensivos que requieren cruce de UCI neuroquirúrgica: perfil del paciente y pronóstico
26 de abril de 2023 actualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
El objetivo de este estudio es describir la población de pacientes ingresados en UCI en neurocirugía por ictus que requieren cuidados secundarios en cuidados intensivos y su futuro.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Metodología :
DISEÑO:
Estudio observacional retrospectivo de centro único, no intervencionista Estudio a término durante 2 años, retrospectivamente
Adquisición de datos:
- Estudio de expediente informático: informe disponible sobre hospital DxCare y Cora
- Recopilación de datos como hoja de cálculo de Excel
- Análisis estadístico: gestión local
Anonimato de los datos:
- A cada sujeto se le otorgará un identificador (nombre y apellido originales - año de nacimiento) y los datos se ingresarán en un archivo informático que será enviado al estadístico encargado de analizar el sitio GHPSJ. No habrá intercambio de datos personales para este estudio es único centro en el sitio GHPSJ.
Desarrollo del estudio:
Procedimiento:
- Serie de pacientes incluidos a partir de los datos de PMSI
- Seleccionar carpetas según los criterios de inclusión
- Recopilación de información de archivos en hoja de cálculo de Excel por el encargado interno de recopilación de datos (Sylvain CHAWKI)
- Análisis estadístico
- Artículo de escritura
- Duración prevista del reclutamiento de pacientes: Retrospectiva de 2 años y medio desde el 1 de enero de 2013 hasta el 31 de abril de 2015
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ingresados en Cuidados Intensivos que Requieren Neurocirugía por ictus isquémico o hemorrágico.
luego, ingresado secundariamente en la UCI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingresado USINV por ictus isquémico o hemorrágico
- Ingreso secundario en UCI
Criterio de exclusión:
- Ingreso en UCI en primera
- Ingreso Administrativo en Cuidados Intensivos que Requiere Neurocirugía dentro de la alerta de trombólisis regulada por la guardia neurovascular pero va directamente a la UCI menguando imagenología
- Hemorragia subaracnoidea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evento de muerte
Periodo de tiempo: Día 1 después de la hospitalización
|
Día 1 después de la hospitalización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ZUBER Mathieru, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2023
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AVC REANIMATION
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .