- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02830711
Vliv 3denního vysokohorského treku na emocionální stavy dětí
Náladu u dětí ovlivňovalo mnoho faktorů. Sport, jako je vysokohorská turistika, byl považován za přínos pro lidskou náladu a zdraví. Expediční terapie se v poslední době těší stále větší oblibě na mnoha školách. Jak však vědci nejlépe vědí, žádný článek nepojednával o vztahu mezi náladou a aktivitou vysokohorských horských túr, jako je vliv přínosu u dětí. Vyšetřovatelé tedy provádějí studii.
Metoda: Budou zaznamenány demografické údaje. Dotazníky nálady profesora Yeha byly použity k zaznamenání stavu nálady před a po 3denní aktivitě vysokohorského treku.
Statistické analýzy: Účastníci hodnotili své emoční stavy (štěstí, smutek, očekávání a hněv) na Likertově škále. Každá proměnná bude prezentována jako popisná statistika. Ke stanovení korekce mezi proměnnými se skóre stavu nálady bude použit Studentův t test nebo jiná vhodná statistická metoda (metody). K určení korekce mezi skóre stavu nálady před a po horské aktivitě bude použit párový t test nebo jiná vhodná statistická metoda (metody). Rozdíl byl považován za statisticky významný, pokud byla hodnota p menší než 0,05. Veškeré statistické analýzy budou prováděny pomocí statistického softwaru SPPS pro Windows, verze 14 nebo vyšší aktualizovaná verze.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žáci šesté třídy základní školy, kteří se zúčastnili 3denního dvounočního vysokohorského pěšího putování z vrcholu stezky (2 140 m nad mořem) na vrchol hory Xue (3 886 m nad mořem)
- Subjekt, který před rozesláním dotazníků poskytne písemný informovaný souhlas účastníků a jejich zákonných zástupců.
Kritéria vyloučení:
- Ne žáci šesté třídy základní školy.
- Nedokončete 3denní a 2denní vysokohorskou turistiku z vrcholu stezky (2 140 m nad mořem) na vrchol hory Xue (3 886 m nad mořem)
- Subjekt, který před rozesláním dotazníků neposkytne písemný informovaný souhlas účastníků a jejich zákonných zástupců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozích stavů emocí (štěstí, očekávání, smutek a hněv) 1 týden po treku.
Časové okno: 1 měsíc před trekem a 1 týden po treku.
|
K vyhodnocení čtyř emočních stavů (štěstí, očekávání, smutek a hněv) byl použit nástroj o 36 položkách, včetně dotazníku příznaků nálady a úzkosti.
Konkrétně 12 otázek přineslo index štěstí, 10 otázek poskytlo index smutku, 9 otázek poskytlo index hněvu a 5 otázek poskytlo index očekávání.
K hodnocení jednotlivých položek byla použita Likertova škála v rozmezí od 1 do 4 (1 rozhodně nesouhlasím; 2 nesouhlasím; 3 souhlasím; a 4 zcela souhlasím).
|
1 měsíc před trekem a 1 týden po treku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stáří
Časové okno: 1 měsíc před trekem.
|
Věk v letech
|
1 měsíc před trekem.
|
Rod
Časové okno: 1 měsíc před trekem.
|
Pohlaví u muže nebo ženy
|
1 měsíc před trekem.
|
Hmotnost
Časové okno: 1 měsíc před trekem.
|
Hmotnost v kilogramech
|
1 měsíc před trekem.
|
Výška
Časové okno: 1 měsíc před trekem.
|
Výška v centimetrech
|
1 měsíc před trekem.
|
Krevní skupina
Časové okno: 1 měsíc před trekem.
|
Krevní skupina v krevních skupinách A, B, O nebo AB
|
1 měsíc před trekem.
|
Uspořádání rodiny – stupeň vzdělání otce a matky
Časové okno: 1 měsíc před trekem.
|
Střední škola, Střední škola, Vysoká škola, Univerzita, Postgraduální škola, PH.D. nebo jiný
|
1 měsíc před trekem.
|
Rodinná konfigurace - Všichni sourozenci
Časové okno: 1 měsíc před trekem.
|
1., 2., 3. nebo 4. dítě
|
1 měsíc před trekem.
|
Konfigurace rodiny – žijte s kterou rodinou nebo rodinami
Časové okno: 1 měsíc před trekem.
|
Žijte s oběma rodiči, pouze matkou, pouze otcem, prarodiči nebo jinými příbuznými.
|
1 měsíc před trekem.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SHIH-HAO WANG, Chang Gung Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .