- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02830711
O impacto de uma caminhada de montanha de alta altitude de 3 dias nos estados emocionais das crianças
O humor foi influenciado por muitos fatores nas crianças. O esporte, como a atividade de caminhada nas montanhas de alta altitude, foi considerado benéfico para o humor e a saúde do ser humano. A terapia de expedição foi cada vez mais popular em muitas escolas recentemente. No entanto, de acordo com o conhecimento dos investigadores, não houve nenhum artigo discutindo a relação entre o humor e a atividade de caminhada em montanha de alta altitude, como influência benéfica em crianças. Assim, os investigadores conduzem o estudo.
Método: Dados demográficos serão registrados. Os questionários de humor do professor Yeh foram usados para registrar o estado de humor antes e depois dos 3 dias de atividade de caminhada na montanha de alta altitude.
Análises estatísticas: Os participantes classificaram seus estados emocionais (felicidade, tristeza, antecipação e raiva) em uma escala Likert. Cada variável será apresentada como estatística descritiva. O teste t de Student ou outro(s) método(s) estatístico(s) adequado(s) será(ão) utilizado(s) para determinar a correção entre as variáveis com escores de estado de humor. O teste t pareado ou outro(s) método(s) estatístico(s) adequado(s) será(ão) usado(s) para determinar a correção entre os escores do estado de humor antes e depois da atividade na montanha. Uma diferença foi considerada estatisticamente significativa se o valor de p fosse menor que 0,05. Todas as análises estatísticas serão realizadas usando o software estatístico SPPS para Windows, versão 14 ou versão mais atualizada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos da sexta série do ensino fundamental que participaram de uma caminhada de 3 dias e 2 noites em alta altitude desde o início da trilha (2.140 m acima do nível do mar) até o cume da montanha Xue (3.886 m acima do nível do mar)
- Sujeitos que forneçam o consentimento informado por escrito dos participantes e seus responsáveis legais antes da distribuição dos questionários.
Critério de exclusão:
- Não alunos do ensino fundamental da sexta série.
- Não termine a caminhada de montanha de alta altitude de 3 dias e 2 noites desde o início da trilha (2.140 m acima do nível do mar) até o cume da montanha Xue (3.886 m acima do nível do mar)
- Sujeito que não fornecer o consentimento informado por escrito dos participantes e seus responsáveis legais antes da distribuição dos questionários.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração dos estados emocionais iniciais (felicidade, expectativa, tristeza e raiva) 1 semana após a caminhada.
Prazo: 1 mês antes da caminhada e 1 semana após a caminhada.
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Um instrumento de 36 itens, incluindo o Mood and Anxiety Symptom Questionnaire, foi usado para avaliar os quatro estados emocionais (felicidade, antecipação, tristeza e raiva).
Especificamente, 12 questões produziram o índice de felicidade, 10 questões produziram o índice de tristeza, 9 questões produziram o índice de raiva e 5 questões produziram o índice de antecipação.
Uma escala de Likert variando de 1 a 4 foi usada para avaliar itens individuais (1, discordo totalmente; 2, discordo; 3, concordo; e 4, concordo totalmente).
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1 mês antes da caminhada e 1 semana após a caminhada.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade
Prazo: 1 mês antes da trilha.
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Idade em anos
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1 mês antes da trilha.
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Gênero
Prazo: 1 mês antes da trilha.
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Gênero em masculino ou feminino
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1 mês antes da trilha.
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Peso
Prazo: 1 mês antes da trilha.
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Peso em quilogramas
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1 mês antes da trilha.
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Altura
Prazo: 1 mês antes da trilha.
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Altura em centímetros
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1 mês antes da trilha.
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Tipo sanguíneo
Prazo: 1 mês antes da trilha.
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Tipo sanguíneo nos tipos sanguíneos A, B, O ou AB
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1 mês antes da trilha.
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Configuração familiar - escolaridade do pai e da mãe
Prazo: 1 mês antes da trilha.
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Ensino médio, Ensino médio, Faculdade, Universidade, Pós-graduação, PH.D. ou outro
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1 mês antes da trilha.
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Configuração familiar - Todos os irmãos
Prazo: 1 mês antes da trilha.
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1º, 2º, 3º ou 4º filho
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1 mês antes da trilha.
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Configuração familiar - viva com qual família ou famílias
Prazo: 1 mês antes da trilha.
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Morar com ambos os pais, somente mãe, somente pai, avós ou outros parentes.
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1 mês antes da trilha.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SHIH-HAO WANG, Chang Gung Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 100-0921B
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