- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02830711
L'impatto di un trekking in alta quota di 3 giorni sugli stati emotivi dei bambini
L'umore è stato influenzato da molti fattori nei bambini. Lo sport, come l'attività di trekking in montagna ad alta quota, era ritenuto benefico per l'umore e la salute umana. La terapia della spedizione è stata sempre più popolare in molte scuole di recente. Tuttavia, come meglio sanno gli investigatori, non c'era alcun articolo che discutesse la relazione tra l'umore e l'attività di trekking in montagna ad alta quota come l'influenza benefica nei bambini. Quindi, gli investigatori conducono lo studio.
Metodo: I dati demografici saranno registrati. I questionari sull'umore del professor Yeh sono stati utilizzati per registrare lo stato dell'umore prima e dopo l'attività di trekking in alta quota di 3 giorni.
Analisi statistiche: i partecipanti hanno valutato i loro stati emotivi (felicità, tristezza, anticipazione e rabbia) su una scala Likert. Ogni variabile sarà presentata come statistica descrittiva. Verrà utilizzato il test t di Student o altri metodi statistici idonei per determinare la correzione tra le variabili con i punteggi dello stato dell'umore. Il paired t test o altri metodi statistici idonei saranno utilizzati per determinare la correzione tra i punteggi dello stato dell'umore prima e dopo l'attività in montagna. Una differenza è stata considerata statisticamente significativa se il valore p era inferiore a 0,05. Tutte le analisi statistiche verranno eseguite utilizzando il software statistico SPPS per Windows, versione 14 o superiore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti delle elementari di prima media che hanno partecipato a un'escursione in montagna di 3 giorni e 2 notti in alta quota dall'inizio del sentiero (2.140 m sul livello del mare) alla cima del monte Xue (3.886 m sul livello del mare)
- Soggetti che forniscono il consenso informato scritto dei partecipanti e dei loro tutori legali prima della distribuzione dei questionari.
Criteri di esclusione:
- Non studenti elementari di prima media.
- Non terminare il trekking in alta quota di 3 giorni e 2 notti dall'inizio del sentiero (2.140 m sul livello del mare) alla cima del monte Xue (3.886 m sul livello del mare)
- Soggetti che non forniscono il consenso informato scritto dei partecipanti e dei loro tutori legali prima della distribuzione dei questionari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dagli stati emotivi di base (felicità, anticipazione, tristezza e rabbia) a 1 settimana dopo il trekking.
Lasso di tempo: 1 mese prima del trekking e 1 settimana dopo il trekking.
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Per valutare i quattro stati emotivi (felicità, anticipazione, tristezza e rabbia) è stato utilizzato uno strumento di 36 item, incluso il Mood and Anxiety Symptom Questionnaire.
Nello specifico, 12 domande hanno prodotto l'indice di felicità, 10 domande hanno prodotto l'indice di tristezza, 9 domande hanno prodotto l'indice di rabbia e 5 domande hanno prodotto l'indice di anticipazione.
Per valutare i singoli item è stata utilizzata una scala Likert da 1 a 4 (1, fortemente in disaccordo; 2, in disaccordo; 3, d'accordo; e 4, fortemente d'accordo).
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1 mese prima del trekking e 1 settimana dopo il trekking.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età
Lasso di tempo: 1 mese prima del viaggio.
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Età in anni
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1 mese prima del viaggio.
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Genere
Lasso di tempo: 1 mese prima del viaggio.
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Genere maschile o femminile
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1 mese prima del viaggio.
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Peso
Lasso di tempo: 1 mese prima del viaggio.
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Peso in chilogrammi
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1 mese prima del viaggio.
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Altezza
Lasso di tempo: 1 mese prima del viaggio.
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Altezza in centimetri
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1 mese prima del viaggio.
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Gruppo sanguigno
Lasso di tempo: 1 mese prima del viaggio.
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Gruppo sanguigno nei gruppi sanguigni A, B, O o AB
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1 mese prima del viaggio.
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Configurazione familiare: livello di istruzione del padre e della madre
Lasso di tempo: 1 mese prima del viaggio.
|
Scuola media inferiore, Scuola superiore superiore, College, Università, Scuola di specializzazione, dottorato di ricerca o altro
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1 mese prima del viaggio.
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Configurazione familiare: tutti i fratelli
Lasso di tempo: 1 mese prima del viaggio.
|
1°, 2°, 3° o 4° figlio
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1 mese prima del viaggio.
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Configurazione familiare: vivere con quale famiglia o famiglie
Lasso di tempo: 1 mese prima del viaggio.
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Vivere con entrambi i genitori, solo madre, solo padre, nonni o altri parenti.
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1 mese prima del viaggio.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: SHIH-HAO WANG, Chang Gung Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 100-0921B
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