- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02830711
De impact van een driedaagse bergtocht op grote hoogte op de emotionele toestand van kinderen
De stemming werd bij kinderen door veel factoren beïnvloed. Sport, zoals bergtochten op grote hoogte, werd verondersteld gunstig te zijn voor de stemming en gezondheid van de mens. De expeditietherapie werd de laatste tijd steeds populairder op veel scholen. Voor zover de onderzoekers weten, was er echter geen artikel waarin de relatie tussen de stemming en trektochten op grote hoogte, zoals de gunstige invloed bij kinderen, werd besproken. Dus de onderzoekers voeren het onderzoek uit.
Methode: Demografische gegevens worden geregistreerd. De stemmingsvragenlijsten van Professor Yeh werden gebruikt om de stemmingsstatus vast te leggen van voor en na de 3-daagse trektocht op grote hoogte.
Statistische analyses: deelnemers beoordeelden hun emotionele toestand (geluk, verdriet, anticipatie en woede) op een Likert-schaal. Elke variabele wordt gepresenteerd als beschrijvende statistiek. Student t-test of andere geschikte statistische methode(n) zal worden gebruikt om de correctie te bepalen tussen de variabelen met stemmingsstatusscores. De gepaarde t-test of andere geschikte statistische methode(n) zal worden gebruikt om de correctie tussen de scores van de stemmingsstatus voor en na de bergactiviteit te bepalen. Een verschil werd als statistisch significant beschouwd als de p-waarde kleiner was dan 0,05. Alle statistische analyses worden uitgevoerd met SPPS statistische software voor Windows, versie 14 of een nieuwere versie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Basisschoolleerlingen van de zesde klas die deelnamen aan een 3-daagse, 2-daagse bergwandeltocht op grote hoogte van de trailhead (2.140 m boven zeeniveau) naar de top van Xue Mountain (3.886 m boven zeeniveau)
- Proefpersoon die de schriftelijke geïnformeerde toestemming van deelnemers en hun wettelijke voogden geeft voordat de vragenlijsten worden verspreid.
Uitsluitingscriteria:
- Niet leerlingen van de zesde klas basisonderwijs.
- De 3-daagse, 2-daagse bergwandeltocht op grote hoogte van de trailhead (2.140 m boven zeeniveau) naar de top van Xue Mountain (3.886 m boven zeeniveau) niet afmaken
- Proefpersonen die geen schriftelijke geïnformeerde toestemming van deelnemers en hun wettelijke voogden geven vóór de distributie van de vragenlijsten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline-emotietoestanden (geluk, anticipatie, verdriet en woede) 1 week na de trektocht.
Tijdsspanne: 1 maand voor de trekking en 1 week na de trekking.
|
Een instrument met 36 items, inclusief de Mood and Anxiety Symptom Questionnaire, werd gebruikt om de vier emotionele toestanden (geluk, anticipatie, verdriet en woede) te evalueren.
Concreet leverden 12 vragen de blijheidsindex op, 10 vragen de verdrietindex, 9 vragen de woede-index en 5 vragen de anticipatie-index.
Een Likert-schaal van 1 tot 4 werd gebruikt om individuele items te evalueren (1, helemaal niet mee eens; 2, niet mee eens; 3, mee eens; en 4, helemaal mee eens).
|
1 maand voor de trekking en 1 week na de trekking.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: 1 maand voor de trektocht.
|
Leeftijd in jaren
|
1 maand voor de trektocht.
|
|
Geslacht
Tijdsspanne: 1 maand voor de trektocht.
|
Geslacht in man of vrouw
|
1 maand voor de trektocht.
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 1 maand voor de trektocht.
|
Gewicht in kilogram
|
1 maand voor de trektocht.
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 1 maand voor de trektocht.
|
Hoogte in centimeters
|
1 maand voor de trektocht.
|
|
Bloedtype
Tijdsspanne: 1 maand voor de trektocht.
|
Bloedgroep in A-, B-, O- of AB-bloedgroepen
|
1 maand voor de trektocht.
|
|
Gezinsconfiguratie: opleidingsniveau van vader en moeder
Tijdsspanne: 1 maand voor de trektocht.
|
Junior high school, Senior high school, Hogeschool, Universiteit, Graduate school, PH.D. of andere
|
1 maand voor de trektocht.
|
|
Gezinsconfiguratie - Alle broers en zussen
Tijdsspanne: 1 maand voor de trektocht.
|
1e, 2e, 3e of 4e kind
|
1 maand voor de trektocht.
|
|
Gezinsconfiguratie - wonen met welk gezin of gezinnen
Tijdsspanne: 1 maand voor de trektocht.
|
Bij beide ouders wonen, alleen moeder, alleen vader, grootouders of andere familieleden.
|
1 maand voor de trektocht.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SHIH-HAO WANG, Chang Gung Memorial Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 100-0921B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .