- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02830711
Wpływ 3-dniowej wyprawy wysokogórskiej na stany emocjonalne dzieci
Na nastrój u dzieci miało wpływ wiele czynników. Uważano, że sport, taki jak wędrówki wysokogórskie, korzystnie wpływa na samopoczucie i zdrowie człowieka. Terapia ekspedycyjna w ostatnim czasie zyskała na popularności w wielu szkołach. Jednakże, zgodnie z najlepszą wiedzą badaczy, nie było artykułu omawiającego związek między nastrojem a aktywnością wędrówek górskich na dużych wysokościach, takich jak wpływ korzyści u dzieci. Śledczy prowadzą więc śledztwo.
Metoda: Rejestrowane będą dane demograficzne. Kwestionariusze nastroju profesora Yeh zostały wykorzystane do zarejestrowania stanu nastroju przed i po 3-dniowej wyprawie wysokogórskiej.
Analizy statystyczne: Uczestnicy oceniali swoje stany emocjonalne (szczęście, smutek, oczekiwanie i złość) na skali Likerta. Każda zmienna zostanie przedstawiona jako statystyka opisowa. Test t-Studenta lub inne odpowiednie metody statystyczne zostaną użyte do określenia korekty między zmiennymi z ocenami stanu nastroju. Sparowany test t lub inne odpowiednie metody statystyczne zostaną użyte do określenia korekty wyników stanu nastroju przed i po aktywności w górach. Różnicę uznawano za istotną statystycznie, jeśli wartość p była mniejsza niż 0,05. Wszystkie analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania statystycznego SPPS dla systemu Windows w wersji 14 lub nowszej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie szóstej klasy szkoły podstawowej, którzy uczestniczyli w 3-dniowej, 2-nocnej pieszej wędrówce wysokogórskiej od początku szlaku (2140 m n.p.m.) na szczyt góry Xue (3886 m n.p.m.)
- Podmiot, który przed dystrybucją kwestionariuszy wyrazi pisemną świadomą zgodę od uczestników i ich opiekunów prawnych.
Kryteria wyłączenia:
- Nie uczniowie szóstej klasy szkoły podstawowej.
- Nie ukończyć 3-dniowej, 2-nocnej górskiej pieszej wędrówki z początku szlaku (2140 m n.p.m.) na szczyt góry Xue (3886 m n.p.m.)
- Osoby, które nie dostarczą pisemnej świadomej zgody uczestników i ich opiekunów prawnych przed rozdaniem kwestionariuszy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych stanów emocjonalnych (radość, oczekiwanie, smutek i złość) po 1 tygodniu od wędrówki.
Ramy czasowe: 1 miesiąc przed wyprawą i 1 tydzień po wyprawie.
|
Do oceny czterech stanów emocjonalnych (radości, oczekiwania, smutku i złości) wykorzystano narzędzie składające się z 36 pozycji, w tym Kwestionariusz Objawów Nastroju i Lęku.
Konkretnie, 12 pytań dało wskaźnik szczęścia, 10 pytań dało wskaźnik smutku, 9 pytań dało wskaźnik gniewu, a 5 pytań dało wskaźnik oczekiwania.
Do oceny poszczególnych pozycji użyto skali Likerta od 1 do 4 (1 zdecydowanie się nie zgadzam; 2 nie zgadzam się; 3 zgadzam się; 4 zdecydowanie się zgadzam).
|
1 miesiąc przed wyprawą i 1 tydzień po wyprawie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: 1 miesiąc przed wyprawą.
|
Wiek w latach
|
1 miesiąc przed wyprawą.
|
|
Płeć
Ramy czasowe: 1 miesiąc przed wyprawą.
|
Płeć u mężczyzny lub kobiety
|
1 miesiąc przed wyprawą.
|
|
Waga
Ramy czasowe: 1 miesiąc przed wyprawą.
|
Waga w kilogramach
|
1 miesiąc przed wyprawą.
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: 1 miesiąc przed wyprawą.
|
Wysokość w centymetrach
|
1 miesiąc przed wyprawą.
|
|
Grupa krwi
Ramy czasowe: 1 miesiąc przed wyprawą.
|
Grupa krwi w grupach krwi A, B, O lub AB
|
1 miesiąc przed wyprawą.
|
|
Konfiguracja rodziny – poziom wykształcenia ojca i matki
Ramy czasowe: 1 miesiąc przed wyprawą.
|
Gimnazjum, Liceum, College, Uniwersytet, Absolwent, Doktorat. lub inny
|
1 miesiąc przed wyprawą.
|
|
Konfiguracja rodzinna — całe rodzeństwo
Ramy czasowe: 1 miesiąc przed wyprawą.
|
1., 2., 3. lub 4. dziecko
|
1 miesiąc przed wyprawą.
|
|
Konfiguracja rodziny – mieszkaj z którą rodziną lub rodzinami
Ramy czasowe: 1 miesiąc przed wyprawą.
|
Mieszkać z obojgiem rodziców, tylko z matką, tylko z ojcem, dziadkami lub innymi krewnymi.
|
1 miesiąc przed wyprawą.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: SHIH-HAO WANG, Chang Gung Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 100-0921B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .