- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02830711
Влияние трехдневного высокогорного похода на эмоциональное состояние детей
На настроение у детей влияли многие факторы. Спорт, такой как высотные горные походы, считался полезным для настроения и здоровья человека. Экспедиционная терапия в последнее время становится все более популярной во многих школах. Однако, насколько известно исследователям, не было статьи, обсуждающей взаимосвязь между настроением и высотным горным походом, например, благотворное влияние на детей. Итак, следователи проводят исследование.
Метод: Демографические данные будут записаны. Опросники настроения профессора Йе использовались для записи состояния настроения до и после трехдневного высокогорного похода.
Статистический анализ: участники оценивали свои эмоциональные состояния (счастье, печаль, предвкушение и гнев) по шкале Лайкерта. Каждая переменная будет представлена в виде описательной статистики. Критерий Стьюдента или другие подходящие статистические методы будут использоваться для определения коррекции среди переменных с оценками состояния настроения. Парный t-критерий или другой подходящий(е) статистический(е) метод(ы) будет использоваться для определения корректировки показателей состояния настроения до и после активности в горах. Различие считалось статистически значимым, если значение р было меньше 0,05. Все статистические анализы будут выполняться с использованием статистического программного обеспечения SPPS для Windows версии 14 или более поздней обновленной версии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Шестиклассники начальных классов, участвовавшие в 3-дневном и 2-дневном высокогорном пешем походе от начала тропы (2140 м над уровнем моря) до вершины горы Сюэ (3886 м над уровнем моря)
- Субъект, который предоставляет письменное информированное согласие от участников и их законных опекунов до распространения анкет.
Критерий исключения:
- Не первоклассники шестого класса.
- Не закончить 3-дневный и 2-дневный высокогорный пеший поход от начала тропы (2140 м над уровнем моря) до вершины горы Сюэ (3886 м над уровнем моря)
- Субъект, не предоставивший письменного информированного согласия от участников и их законных опекунов перед распространением анкет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение эмоциональных состояний по сравнению с исходными (счастье, ожидание, печаль и гнев) через 1 неделю после похода.
Временное ограничение: 1 месяц до похода и 1 неделя после похода.
|
Для оценки четырех эмоциональных состояний (счастья, предвкушения, печали и гнева) использовался инструмент из 36 пунктов, включая Опросник симптомов настроения и беспокойства.
В частности, 12 вопросов дали индекс счастья, 10 вопросов дали индекс грусти, 9 вопросов дали индекс гнева и 5 вопросов дали индекс ожидания.
Для оценки отдельных вопросов использовалась шкала Лайкерта от 1 до 4 (1 — совершенно не согласен, 2 — не согласен, 3 — согласен, 4 — полностью согласен).
|
1 месяц до похода и 1 неделя после похода.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: 1 месяц до похода.
|
Возраст в годах
|
1 месяц до похода.
|
|
Пол
Временное ограничение: 1 месяц до похода.
|
Пол мужской или женский
|
1 месяц до похода.
|
|
Масса
Временное ограничение: 1 месяц до похода.
|
Вес в килограммах
|
1 месяц до похода.
|
|
Высота
Временное ограничение: 1 месяц до похода.
|
Рост в сантиметрах
|
1 месяц до похода.
|
|
Группа крови
Временное ограничение: 1 месяц до похода.
|
Группа крови в группах крови A, B, O или AB
|
1 месяц до похода.
|
|
Конфигурация семьи - уровень образования отца и матери
Временное ограничение: 1 месяц до похода.
|
Неполная средняя школа, старшая средняя школа, колледж, университет, аспирантура, доктор философии. или другой
|
1 месяц до похода.
|
|
Конфигурация семьи — все братья и сестры
Временное ограничение: 1 месяц до похода.
|
1-й, 2-й, 3-й или 4-й ребенок
|
1 месяц до похода.
|
|
Конфигурация семьи - жить с какой семьей или семьями
Временное ограничение: 1 месяц до похода.
|
Живите с обоими родителями, только с матерью, только с отцом, бабушкой и дедушкой или другими родственниками.
|
1 месяц до похода.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: SHIH-HAO WANG, Chang Gung Memorial Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .