- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02830711
Virkningen av en 3-dagers fjellvandring i høye høyder på barns emosjonelle tilstander
Stemningen ble påvirket av mange faktorer hos barn. Sport, som fjellvandring i høye høyder, ble antatt å være fordelaktig for menneskers humør og helse. Ekspedisjonsterapien ble mer og mer populær på mange skoler nylig. Men som etterforskerne vet best, var det ingen artikkel som diskuterte forholdet mellom humøret og fjellvandringsaktivitet i høye høyder, for eksempel fordelaktig innflytelse hos barn. Så etterforskerne gjennomfører studien.
Metode: Demografiske data vil bli registrert. Professor Yehs humørspørreskjemaer ble brukt til å registrere humørstatusen til før og etter 3 dagers fjellvandring i høy høyde.
Statistiske analyser: Deltakerne vurderte sine emosjonelle tilstander (lykke, tristhet, forventning og sinne) på en Likert-skala. Hver variabel vil bli presentert som beskrivende statistikk. Student t-test eller annen egnet statistisk metode(r) vil bli brukt for å bestemme korreksjonen blant variablene med score for humørstatus. Den sammenkoblede t-testen eller andre egnede statistiske metoder vil bli brukt for å bestemme korreksjonen blant poengsummene for humørstatus før og etter fjellaktiviteten. En forskjell ble ansett som statistisk signifikant hvis p-verdien var mindre enn 0,05. Alle statistiske analyser vil bli utført med SPPS statistisk programvare for Windows, versjon 14 eller mer oppdatert versjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elever i sjette klasse som deltok i en 3-dagers, 2-netters fjellvandring i stor høyde fra stihodet (2140 moh) til toppen av Xue-fjellet (3886 moh)
- Subjekt som gir det skriftlige informerte samtykket fra deltakerne og deres foresatte før utdelingen av spørreskjemaene.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke grunnskoleelever i sjette klasse.
- Ikke fullfør den 3-dagers, 2-netters fjellvandringen i stor høyde fra stihodet (2140 m over havet) til toppen av Xue-fjellet (3886 m over havet)
- Subjekt som ikke gir det skriftlige informerte samtykket fra deltakerne og deres juridiske foresatte før utdelingen av spørreskjemaene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline følelsestilstander (lykke, forventning, tristhet og sinne) 1 uke etter vandringen.
Tidsramme: 1 måned før turen og 1 uke etter turen.
|
Et instrument med 36 elementer, inkludert spørreskjemaet om humør og angstsymptomer, ble brukt til å evaluere de fire følelsesmessige tilstandene (lykke, forventning, tristhet og sinne).
Nærmere bestemt ga 12 spørsmål gladindeksen, 10 spørsmål ga tristhetsindeksen, 9 spørsmål ga sinneindeksen, og 5 spørsmål ga forventningsindeksen.
En Likert-skala fra 1 til 4 ble brukt for å evaluere individuelle elementer (1, helt uenig; 2, uenig; 3, enig; og 4, helt enig).
|
1 måned før turen og 1 uke etter turen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: 1 måned før turen.
|
Alder i år
|
1 måned før turen.
|
|
Kjønn
Tidsramme: 1 måned før turen.
|
Kjønn hos mann eller kvinne
|
1 måned før turen.
|
|
Vekt
Tidsramme: 1 måned før turen.
|
Vekt i kilo
|
1 måned før turen.
|
|
Høyde
Tidsramme: 1 måned før turen.
|
Høyde i centimeter
|
1 måned før turen.
|
|
Blodtype
Tidsramme: 1 måned før turen.
|
Blodtype i blodtyper A, B, O eller AB
|
1 måned før turen.
|
|
Familiekonfigurasjon - fars og mors utdanningsnivå
Tidsramme: 1 måned før turen.
|
Ungdomsskole, videregående skole, høyskole, universitet, forskerskole, PH.D. eller andre
|
1 måned før turen.
|
|
Familiekonfigurasjon-Alle søsken
Tidsramme: 1 måned før turen.
|
1., 2., 3. eller 4. barn
|
1 måned før turen.
|
|
Familiekonfigurasjon-bo med hvilken eller hvilke familier
Tidsramme: 1 måned før turen.
|
Bor sammen med begge foreldrene, bare mor, bare far, besteforeldre eller andre slektninger.
|
1 måned før turen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SHIH-HAO WANG, Chang Gung Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 100-0921B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .