Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní hodnocení dat POCD studií z KAI, Charité - Universitätsmedizin Berlin

8. května 2023 aktualizováno: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Retrospektivní hodnocení dat POCD studií z Kliniky anesteziologie a operační intenzivní medicíny (CCM, CVK) Charité - Universitätsmedizin Berlin

Údaje o prevenci perioperačních neurokognitivních poruch (pNCD) jsou omezené. Účelem tohoto monocentrického paralelně seskupeného observačního registru je shromáždit data ze studií s pNCD jako primárním nebo sekundárním koncovým parametrem za účelem odhadu prevalence a incidence pNCD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Perioperační kognitivní trajektorie (Perioperační neurokognitivní poruchy [pNCD]) jsou popsány s formálním kognitivním testováním (baterie neurokognitivních testů). Definice jsou založeny na současných doporučeních nomenklatury (Evered et al.) podle kritérií DSM-V včetně vícesložkové baterie kognitivních testů srovnávající výchozí a pooperační následné testování pacientů s provedením kognitivních testů nechirurgických kontrolních skupin. Kognitivní obavy a funkční schopnost jsou popsány položkami z dotazníků, např. IQCODE, MMQ, GDS, ADL/IADL a další specifické pro příslušný design studie.

Opakované kognitivní testování s baterií počítačových neuropsychologických testů (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery [CANTAB®]) a nepočítačových (papírových) testů (např. trailmaking test, Grooved pegboard test, Stroopův test barevného slova, test pojmenování zvířat atd.) se provádějí na předoperačním začátku, po 5-7 dnech a při tříměsíčním sledování, 1 roce, 2 letech a 5 letech sledování podle ke studijnímu designu přihlášených studií.

Na data kognitivních testů budou aplikovány různé metody výpočtu, především dichotomický přístup zavedený Rasmussenem et al. v Mezinárodní studii o pooperačních kognitivních deficitech (ISPOCD). Tato metoda výpočtu definuje POCD jako spolehlivou změnu v předoperačním a pooperačním kognitivním výkonu (rozdílové skóre) každého jednotlivce v kohortě chirurgických pacientů ve srovnání se změnami v nechirurgické kontrolní skupině (spolehlivý index změny buď ve složeném skóre zahrnujícím parametry kognitivního testu ze všech testů v baterii kognitivních testů nebo alespoň ve dvou ze zvolených parametrů kognitivního testu). Další výpočtové metody jako "g-faktor", "GCP" a libovolné definice, např. Pro podrobné metodické vyhodnocení bude použito „pravidlo 20.20“.

Ve dvou dílčích projektech plánujeme popsat doménově specifické změny ve formálním kognitivním testování v registrovaných chirurgických kohortách.

Podprojekt 1-Analýzy budou provedeny ve společném hodnocení s Monument Therapeutics (Spin off Cambridge Cognition). Cílem analýz je:

  1. Popište kognitivní změny na základě nezpracovaných kognitivních dat z aplikované baterie kognitivních testů (počítačové testy s CANTAB eclipse, CANTAB research suite, CANTAB connect a nepočítačové testy)
  2. Identifikujte predisponující faktory (např. charakteristiky pacienta, biomarkery, léky) predikující kognitivní pokles po operaci
  3. Identifikujte kognitivní domény nejcitlivější na neuropsychologické změny po operaci

Podprojekt 2-Analýzy budou provedeny ve společném hodnocení s Cambridge Cognition. Cílem analýz je:

Usnadnit používání dat shromážděných z nechirurgických kontrol jako normativního materiálu pro budoucí studie v oblasti výzkumu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Berlin, Německo, 12163
        • Zatím nenabíráme
        • Irmgard Landgraf
        • Kontakt:
      • Berlin, Německo, 13353
        • Nábor
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Berlin (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Claudia Spies, MD, Prof.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Friedrich Borchers, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky a pacientky podstupující operaci, screening na Klinice anesteziologie a operační intenzivní medicíny (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin, Berlín, Německo

Popis

Studijní skupina

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-100 let
  • Pacienti mužského nebo ženského pohlaví podstupující elektivní operaci, která bude trvat minimálně 60 minut, vyšetřeni na Klinice anesteziologie a operační intenzivní medicíny (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin, Berlín, Německo
  • Písemný informovaný souhlas s účastí poté, co byl řádně poučen

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek ochoty zúčastnit se studie nebo nechat shromáždit, uložit a analyzovat relevantní data studie pro účely studie
  • Ubytování v ústavu na základě úředního nebo soudního příkazu
  • Nedostatečná znalost německého jazyka
  • Členové nemocničního personálu
  • Bezdomovectví nebo jiné stavy, které znemožňují dosažitelnost pro pooperační posouzení poštou nebo telefonicky
  • Negramotnost
  • Pacienti, kteří měli v anamnéze neurologické deficity (např. mrtvice, anamnéza záchvatů atd.)
  • Sluchové postižení, které vážně ovlivňuje neuropsychologické vyšetření.
  • Zrakové postižení, které vážně ovlivňuje neuropsychologické testování.
  • Účast v dalších prospektivních klinických intervenčních studiích

Kontrolní skupina

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 - 100 let
  • Pacienti mužského nebo ženského pohlaví (ASA stav I, II+III)
  • Žádná plánovaná operace během následujících 3 měsíců
  • Žádná operace během posledních 6 měsíců před zařazením do studie
  • Písemný informovaný souhlas s účastí poté, co byl řádně poučen

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečná znalost německého jazyka Nedostatečná ochota zúčastnit se studie nebo nechat shromáždit, uložit a analyzovat relevantní studijní data pro účely studie
  • Neuropsychiatrické stavy, které závažně ovlivňují neuropsychologické testování
  • Sluchové postižení, které vážně ovlivňuje neuropsychologické vyšetření
  • Zrakové postižení, které vážně ovlivňuje neuropsychologické testování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Studijní skupina

Údaje POCD studovaných pacientů z následujících studií:

Phydelio - Eudract.-No.: 2008-007237-47 - 08/0618 ZS EK11 Neuprodex - Eudrac-No.: 2013 -000823-15 - 13/0491 ZSEK11 BioCog - EA4com Out operace játra 2/092 Cogn/092 - EA1/296/12 ReCosa - EA1/056/13 Hypnoc - EA1/273/11 Sudoco - EA1/242/08 Peratecs - EA1/241/08 Hipster - Eudract.-No.: 2009-016043/10 19 ZS EK15 Pain-Long-EA2/041/17 PCI - EA2/024/18 PODSPA - EA4/138/18, PRÄP-GO -EA1/225/19, ANA-PRÄP-Go (EA1/266/20) Další studie z Kliniky anesteziologie a operační intenzivní medicíny Medince (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin

Kontrolní skupina I

Údaje POCD pro potenciální kontrolní subjekty/pacienty (ASA I+II+III) a údaje POCD kontrolních subjektů/pacientů z následujících studií:

Neuprodex - Eudract-No.: 2013 -000823-15 - 13/0491 ZSEK11 Phydeliostudie - Eudrac.-No.: 2008-007237-47 - 08/0618 ZS EK11 BioCog - 2. etapa Out operace jater Co. - EA1/296/12 Hypnoc - EA1/273/11 Sudoco - EA1/242/08 Peratecs - EA1/241/08 Hipster - Eudrac.-č.: 2009-016043-19 100/10 ZS-EKStudie -BioCog /092/14 REACT-Studie - EA2/091/15 PAINLONG-Studie - EA2/041/17 PCI - EA2/024/18 PODSPA - EA4/138/18, PRÄP-GO -EA1/225/19, ANA-PRÄP -Go (EA1/266/20) Další studium z Kliniky anesteziologie a operační intenzivní medicíny Medince (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurokognitivní porucha (NCD)
Časové okno: Do 1 roku
Mírná/závažná neurokognitivní porucha 3 (mírná/závažná NCD 'Pooperační kognitivní dysfunkce (POCD)') a 12 měsíců (mírná/závažná NCD) po operaci.
Do 1 roku
Pooperační kognitivní dysfunkce (POCD)
Časové okno: Do 1 roku
Pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) je definována jako relevantní změna pooperační kognitivní výkonnosti ve srovnání s výchozí (předoperační) kognitivní výkonností.
Do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podezření na neurokognitivní poruchu způsobenou MiniCog
Časové okno: Až 5 let
MiniCog se používá pro kognitivní screening. Hraniční hodnota <3 body je interpretována jako možná mírná/závažná NCD. Mini-Cog se skládá z dílčího testu schopností paměti slov a testu kreslení hodin.
Až 5 let
Podezření na demenci z MOCA
Časové okno: Až 5 let
Jako screening demence se používá Montreal Cognitive Assessment (MOCA) s hraničními hodnotami podle normativních hodnot přizpůsobených věku. MOCA se skládá ze 13 položek, které jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 30 bodů.
Až 5 let
Neurokognitivní porucha (NCD)
Časové okno: Až 5 let
Mírná/závažná neurokognitivní porucha (mírná/závažná NCD) 60 měsíců po operaci.
Až 5 let
Podezření na pooperační neurokognitivní poruchu (mírná/závažná NCD „POCD“)
Časové okno: Až 5 let
Nepočítačový test neuropsychologické stopy se používá jako indikátorový screeningový test pro relevantní kognitivní změny po operaci. Mezní hodnota je zvýšení výkonu testu TMT-B o > 55 sekund tři a/nebo 12 měsíců po operaci ve srovnání se základní hodnotou.
Až 5 let
Poznatky z ambulantního neurokognitivního vyšetření (paměťová poradna)
Časové okno: Do 1 roku
Hodnotí se výsledky neurokognitivního hodnocení pacienta na paměťové klinice.
Do 1 roku
Neurozobrazování
Časové okno: Až 5 let
Technika zobrazení nervového systému.
Až 5 let
Normativní databáze
Časové okno: Až 5 let
Vytvoření databáze norem pro odvozování normativních dat ve spolupráci mezi Klinickým výzkumným oddělením Berlín/Zdravotním ústavem (BIH), Klinikou anesteziologie a operační intenzivní medicíny (CCM/CVK) Charité Universitätsmedizin Berlin a Cambridge Cognition.
Až 5 let
Perioperační kognitivní poruchy
Časové okno: Až 5 let
Perioperační kognitivní poruchy pro různé chirurgické kohorty jsou hodnoceny za účelem popisu doménově specifických změn v průběhu času ve formálních kognitivních testech. Tyto analýzy jsou prováděny ve společném hodnocení s Monument Therapeutics v rámci dohody o spolupráci
Až 5 let
Počítačová kognitivní data
Časové okno: Až 5 let
Počítačová kognitivní data z CANTAB-research suite, CANTAB eclipse a CANTAB connect
Až 5 let
Socioekonomické informace 1
Časové okno: Až 5 let
Socioekonomické informace shromažďuje FIMA
Až 5 let
Socioekonomické informace 2
Časové okno: Až 5 let
Socioekonomické informace jsou shromažďovány dotazníkem podle Nikolause 1. Subškála
Až 5 let
Komorbidity
Časové okno: Až 5 let
Komorbidity jsou nové diagnózy z nemocničních záznamů.
Až 5 let
Charlsonův index komorbidity
Časové okno: Až 5 let
Komorbidita skóre
Až 5 let
Rizika životního stylu 1
Časové okno: Až 5 let
Konzumace alkoholu za týden.
Až 5 let
Úroveň vzdělání
Časové okno: Až 5 let
Úroveň vzdělání se měří podle ISCED
Až 5 let
Výskyt pooperačního deliria
Časové okno: Až 5 let
Incidence pooperačního deliria je měřena pomocí DDS, DSM-V, CAM/CAM-ICU, NuDESC a Chart review
Až 5 let
Trvání pooperačního deliria
Časové okno: Až 5 let
Doba trvání pooperačního deliria se měří ve dnech
Až 5 let
Závažnost pooperačního deliria 1
Časové okno: Až 5 let
Závažnost deliria 1 se měří skóre detekce deliria (DDS). DDS se skládá z osmi kritérií (orientace, halucinace, agitovanost, úzkost, záchvaty, třes, záchvatovité pocení a změněný rytmus spánku a bdění). Každá položka je ohodnocena 0, 1, 4 nebo 7 body pro možné celkové skóre 0 až 56). Pozitivní, pokud >7.
Až 5 let
Závažnost pooperačního deliria 2
Časové okno: Až 5 let
Závažnost deliria 2 se měří metodou Confusion assessment-short (CAM-S). Toto je skórovací systém založený na CAM pro závažnost deliria. CAM-S používá stejné položky jako původní CAM a hodnotí každý příznak 0 jako nepřítomný, 1 za mírný nebo 2 za výrazný; akutní nástup fluktuace obdrží 0 (nepřítomný) nebo 1 (přítomný) (boduje 0-10, vyšší horší).
Až 5 let
Závažnost pooperačního deliria 3
Časové okno: Až 5 let
Závažnost deliria 3 se měří pomocí DSR-R-98. DRS-R-98 je 16-položková škála hodnocená lékařem. Položka celkem: 16 = 3 (pro diagnózu) + 13 (pro závažnost).
Až 5 let
Závažnost pooperačního deliria 4
Časové okno: Až 5 let
Závažnost deliria 4 se měří pomocí ICDSC. Udělte skóre „1“ každé z 8 položek níže, pokud pacient jasně splňuje kritéria definovaná v pokynech pro hodnocení. Dejte skóre „0“, pokud neexistuje žádný projev nebo nelze skórovat. Pokud má pacient skóre >4, informujte lékaře. Diagnóza deliria je stanovena po klinickém vyšetření. Posouzení.
Až 5 let
Závažnost pooperačního deliria 5
Časové okno: Až 5 let
Závažnost deliria 5 se měří pomocí Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC). Nu-DESC je škála, která hodnotí závažnost 5 charakteristik deliria na stupnici od 0 (není přítomno) do 2 (závažné) a její dokončení trvá pouze 1-2 minuty na základě pozorování sester ohledně chování pacienta. během jejich směn.
Až 5 let
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Až 5 let
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 7 dní
Až 5 let
Kvalita života – příbuzní
Časové okno: Až 5 let
Kvalitu života měří CarerQoL
Až 5 let
Kvalita života – já 1
Časové okno: Až 5 let
Kvalita života se měří pomocí EQ-5D. Index vypočítaný z pěti rozměrů EQ-5D (3L a 5L) připojením specifických závaží ke každému stupni závažnosti v každém rozměru.
Až 5 let
Kvalita života – já 2
Časové okno: Až 5 let
Kvalitu života měří WHO-5. WHO-5 je krátká a obecná globální hodnotící stupnice měřící subjektivní pohodu. Respondent je požádán, aby ohodnotil, jak dobře se na něj vztahuje každé z 5 tvrzení, když vezmeme v úvahu posledních 14 dní. Každá z 5 položek je hodnocena od 5 (vždy) do 0 (žádná). Hrubé skóre se pohybuje od 0 (absence pohody) do 25 (maximální pohoda). Skóre se poté převede na procentuální stupnici od 0 (nepřítomná) do 100 (maximální). Vyšší skóre znamená větší psychickou pohodu.
Až 5 let
Funkční porucha (IADL) 1
Časové okno: Až 5 let
Instrumentální aktivity denního života (IADL) < 8
Až 5 let
Funkční porucha (ADL) 2
Časové okno: Až 5 let
Aktivity denního života (ADL) < 100
Až 5 let
Deprese 1
Časové okno: Až 5 let
Deprese 1 se měří pomocí PHQ-8
Až 5 let
Deprese 2
Časové okno: Až 5 let
Deprese 2 se měří pomocí GDS
Až 5 let
Úzkostné váhy
Časové okno: Až 5 let
Úzkost se měří pomocí GAD-7
Až 5 let
Bolest
Časové okno: Až 5 let
Bolest se měří různými stupnicemi, např. Číselná stupnice hodnocení
Až 5 let
Hloubka sedace
Časové okno: Až 5 let
Sedace je měřena intraoperačně zpracovaným elektroencefalogramem (EEG) Záznam EEG celého mozku s povrchovými elektrodami, surová EEG analýza měřená během operace.
Až 5 let
Sedace
Časové okno: Až 5 let
Sedace se měří pomocí Richmondovy škály sedace agitace
Až 5 let
Typ operace
Časové okno: Až 5 let
Typ provozu je měřen pomocí OPS-Code.
Až 5 let
Typ anestezie
Časové okno: Až 5 let
Existují čtyři hlavní kategorie anestezie používané během chirurgického zákroku a dalších postupů: celková anestezie, regionální anestezie, sedace (někdy nazývaná „monitorovaná anestezie“) a lokální anestezie.
Až 5 let
Typ souběžné medikace
Časové okno: Až 5 let
Léky podávané během pobytu v nemocnici jsou dokumentovány.
Až 5 let
Anticholinergní zátěž
Časové okno: Až 5 let
Měřeno stupnicí anticholinergních léků
Až 5 let
Křehkost
Časové okno: Až 5 let
Křehkost se měří s upraveným skóre křehkosti podle Friedova hodnocení fenotypu křehkosti.
Až 5 let
Papírová, nepočítačová data kognitivních testů
Časové okno: Až 5 let
Data z papírových, nepočítačových, kognitivních testů jsou data z ekvivalentu IQ (např. MWT-A), MMSE, MOCA, MMQ, Mini-Cog atd.
Až 5 let
Rizika životního stylu 2
Časové okno: Až 5 let
Spotřeba tabáku a nikotinu se měří pomocí Fagerströmova testu na závislost na cigaretách (FTCD). Dotazník získal 0-10 bodů s celkovým skóre rovným součtu všech bodů
Až 5 let
Počet účastníků se změnami laboratorních hodnot 1
Časové okno: Až 5 let
Laboratorní výsledky v nemocnici včetně hemoglobinu, lymfocytů, celkových neutrofilů, počtu krevních destiček, počtu bílých krvinek (WBC) a zánětlivých markerů ze vzorků krve.
Až 5 let
Počet účastníků se změnami laboratorních hodnot 2
Časové okno: Až 5 let
Laboratorní výsledky v nemocnici ze vzorků séra
Až 5 let
Počet účastníků se změnami laboratorních hodnot 3
Časové okno: Až 5 let
Laboratorní výsledky v nemocnici ze vzorků moči
Až 5 let
Počet účastníků se změnami laboratorních hodnot 4
Časové okno: Až 5 let
Laboratorní výsledky v nemocnici ze vzorků stolice
Až 5 let
Peroperační elektroencefalografie
Časové okno: Během pobytu v nemocnici očekávaný průměr 7 dní
Elektroencefalografie (EEG)- mapování elektrodami.
Během pobytu v nemocnici očekávaný průměr 7 dní
Výživový stav 1
Časové okno: Až pět let
Nutriční stav 1 se měří podle obvodu lýtka
Až pět let
Výživový stav 2
Časové okno: Až pět let
Nutriční stav 2 se měří podle obvodu paže
Až pět let
Nutriční stav 3
Časové okno: Až pět let
Nutriční stav 3 se měří změnami hmotnosti
Až pět let
Nutriční stav 4
Časové okno: Až pět let
Nutriční stav 4 se měří změnami indexu tělesné hmotnosti
Až pět let
Výživový stav 5
Časové okno: Až pět let
Nutriční stav 5 se měří otázkami týkajícími se mikrobiomu
Až pět let
Výživový stav 6
Časové okno: Až pět let
Nutriční stav 6 se měří pomocí Medi-Score
Až pět let
Nutriční stav 7
Časové okno: Až pět let
Nutriční stav 7 se měří pomocí MNA-SF
Až pět let
Výživový stav 8
Časové okno: Až pět let

Nutriční stav 8 je měřen sarkopenií, která je identifikována kritériem 1: nízká svalová síla, kritériem 2: nízký objem svalů a kritériem 3: nízký fyzický výkon. Pravděpodobná sarkopenie je identifikována podle kritéria 1. Diagnóza je potvrzena další dokumentací kritéria 2.

Pokud jsou všechna kritéria 1, 2 a 3 splněna, je sarkopenie považována za závažnou.

Až pět let
Nemocniční dieta
Časové okno: Až pět let
Nemocniční strava je měřena záznamem pacienta.
Až pět let
Stravovací návyky
Časové okno: Až pět let
Stravovací návyky se měří průzkumem pacientů.
Až pět let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografie
Časové okno: Až 5 let
Demografie se měří demografickými údaji.
Až 5 let
Neurologická onemocnění
Časové okno: Až 5 let
Neurologická onemocnění se přebírají z nemocničního záznamu
Až 5 let
Obvod pasu
Časové okno: Až 5 let
Obvod pasu se měří v cm.
Až 5 let
Obvod boků
Časové okno: Až 5 let
Obvod boků se měří v cm.
Až 5 let
Obezita
Časové okno: Až 5 let
Obezita se měří indexem tělesné hmotnosti.
Až 5 let
Škála spokojenosti Metamemory Questionnaire (MMQ).
Časové okno: Na základní linii
Škála spokojenosti Metamemory Questionnaire (MMQ) je míra spokojenosti s pamětí, schopností a využití strategie uváděná účastníky.
Na základní linii
Předchirurgická kognitivní porucha (PreCI)
Časové okno: Na základní linii
Předchirurgická kognitivní porucha je určena jako kognitivní výkon testové baterie.
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit