- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02832193
Retrospektivní hodnocení dat POCD studií z KAI, Charité - Universitätsmedizin Berlin
Retrospektivní hodnocení dat POCD studií z Kliniky anesteziologie a operační intenzivní medicíny (CCM, CVK) Charité - Universitätsmedizin Berlin
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Perioperační kognitivní trajektorie (Perioperační neurokognitivní poruchy [pNCD]) jsou popsány s formálním kognitivním testováním (baterie neurokognitivních testů). Definice jsou založeny na současných doporučeních nomenklatury (Evered et al.) podle kritérií DSM-V včetně vícesložkové baterie kognitivních testů srovnávající výchozí a pooperační následné testování pacientů s provedením kognitivních testů nechirurgických kontrolních skupin. Kognitivní obavy a funkční schopnost jsou popsány položkami z dotazníků, např. IQCODE, MMQ, GDS, ADL/IADL a další specifické pro příslušný design studie.
Opakované kognitivní testování s baterií počítačových neuropsychologických testů (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery [CANTAB®]) a nepočítačových (papírových) testů (např. trailmaking test, Grooved pegboard test, Stroopův test barevného slova, test pojmenování zvířat atd.) se provádějí na předoperačním začátku, po 5-7 dnech a při tříměsíčním sledování, 1 roce, 2 letech a 5 letech sledování podle ke studijnímu designu přihlášených studií.
Na data kognitivních testů budou aplikovány různé metody výpočtu, především dichotomický přístup zavedený Rasmussenem et al. v Mezinárodní studii o pooperačních kognitivních deficitech (ISPOCD). Tato metoda výpočtu definuje POCD jako spolehlivou změnu v předoperačním a pooperačním kognitivním výkonu (rozdílové skóre) každého jednotlivce v kohortě chirurgických pacientů ve srovnání se změnami v nechirurgické kontrolní skupině (spolehlivý index změny buď ve složeném skóre zahrnujícím parametry kognitivního testu ze všech testů v baterii kognitivních testů nebo alespoň ve dvou ze zvolených parametrů kognitivního testu). Další výpočtové metody jako "g-faktor", "GCP" a libovolné definice, např. Pro podrobné metodické vyhodnocení bude použito „pravidlo 20.20“.
Ve dvou dílčích projektech plánujeme popsat doménově specifické změny ve formálním kognitivním testování v registrovaných chirurgických kohortách.
Podprojekt 1-Analýzy budou provedeny ve společném hodnocení s Monument Therapeutics (Spin off Cambridge Cognition). Cílem analýz je:
- Popište kognitivní změny na základě nezpracovaných kognitivních dat z aplikované baterie kognitivních testů (počítačové testy s CANTAB eclipse, CANTAB research suite, CANTAB connect a nepočítačové testy)
- Identifikujte predisponující faktory (např. charakteristiky pacienta, biomarkery, léky) predikující kognitivní pokles po operaci
- Identifikujte kognitivní domény nejcitlivější na neuropsychologické změny po operaci
Podprojekt 2-Analýzy budou provedeny ve společném hodnocení s Cambridge Cognition. Cílem analýz je:
Usnadnit používání dat shromážděných z nechirurgických kontrol jako normativního materiálu pro budoucí studie v oblasti výzkumu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Claudia Spies, MD, Prof.
- Telefonní číslo: +49 30 450 5510 01
- E-mail: claudia.spies@charite.de
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 12163
- Zatím nenabíráme
- Irmgard Landgraf
-
Kontakt:
- Irmgard Landgraf, MD
- Telefonní číslo: +49 30 450 85726877
- E-mail: praxislandgraf@gmail.com
-
Berlin, Německo, 13353
- Nábor
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Berlin (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Kontakt:
- Claudia Spies, MD, Prof.
- Telefonní číslo: +49 30 450 55 10 01
- E-mail: claudia.spies@charite.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Claudia Spies, MD, Prof.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Friedrich Borchers, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Studijní skupina
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-100 let
- Pacienti mužského nebo ženského pohlaví podstupující elektivní operaci, která bude trvat minimálně 60 minut, vyšetřeni na Klinice anesteziologie a operační intenzivní medicíny (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin, Berlín, Německo
- Písemný informovaný souhlas s účastí poté, co byl řádně poučen
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek ochoty zúčastnit se studie nebo nechat shromáždit, uložit a analyzovat relevantní data studie pro účely studie
- Ubytování v ústavu na základě úředního nebo soudního příkazu
- Nedostatečná znalost německého jazyka
- Členové nemocničního personálu
- Bezdomovectví nebo jiné stavy, které znemožňují dosažitelnost pro pooperační posouzení poštou nebo telefonicky
- Negramotnost
- Pacienti, kteří měli v anamnéze neurologické deficity (např. mrtvice, anamnéza záchvatů atd.)
- Sluchové postižení, které vážně ovlivňuje neuropsychologické vyšetření.
- Zrakové postižení, které vážně ovlivňuje neuropsychologické testování.
- Účast v dalších prospektivních klinických intervenčních studiích
Kontrolní skupina
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 - 100 let
- Pacienti mužského nebo ženského pohlaví (ASA stav I, II+III)
- Žádná plánovaná operace během následujících 3 měsíců
- Žádná operace během posledních 6 měsíců před zařazením do studie
- Písemný informovaný souhlas s účastí poté, co byl řádně poučen
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečná znalost německého jazyka Nedostatečná ochota zúčastnit se studie nebo nechat shromáždit, uložit a analyzovat relevantní studijní data pro účely studie
- Neuropsychiatrické stavy, které závažně ovlivňují neuropsychologické testování
- Sluchové postižení, které vážně ovlivňuje neuropsychologické vyšetření
- Zrakové postižení, které vážně ovlivňuje neuropsychologické testování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Studijní skupina
Údaje POCD studovaných pacientů z následujících studií: Phydelio - Eudract.-No.: 2008-007237-47 - 08/0618 ZS EK11 Neuprodex - Eudrac-No.: 2013 -000823-15 - 13/0491 ZSEK11 BioCog - EA4com Out operace játra 2/092 Cogn/092 - EA1/296/12 ReCosa - EA1/056/13 Hypnoc - EA1/273/11 Sudoco - EA1/242/08 Peratecs - EA1/241/08 Hipster - Eudract.-No.: 2009-016043/10 19 ZS EK15 Pain-Long-EA2/041/17 PCI - EA2/024/18 PODSPA - EA4/138/18, PRÄP-GO -EA1/225/19, ANA-PRÄP-Go (EA1/266/20) Další studie z Kliniky anesteziologie a operační intenzivní medicíny Medince (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin |
Kontrolní skupina I
Údaje POCD pro potenciální kontrolní subjekty/pacienty (ASA I+II+III) a údaje POCD kontrolních subjektů/pacientů z následujících studií: Neuprodex - Eudract-No.: 2013 -000823-15 - 13/0491 ZSEK11 Phydeliostudie - Eudrac.-No.: 2008-007237-47 - 08/0618 ZS EK11 BioCog - 2. etapa Out operace jater Co. - EA1/296/12 Hypnoc - EA1/273/11 Sudoco - EA1/242/08 Peratecs - EA1/241/08 Hipster - Eudrac.-č.: 2009-016043-19 100/10 ZS-EKStudie -BioCog /092/14 REACT-Studie - EA2/091/15 PAINLONG-Studie - EA2/041/17 PCI - EA2/024/18 PODSPA - EA4/138/18, PRÄP-GO -EA1/225/19, ANA-PRÄP -Go (EA1/266/20) Další studium z Kliniky anesteziologie a operační intenzivní medicíny Medince (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Neurokognitivní porucha (NCD)
Časové okno: Do 1 roku
|
Mírná/závažná neurokognitivní porucha 3 (mírná/závažná NCD 'Pooperační kognitivní dysfunkce (POCD)') a 12 měsíců (mírná/závažná NCD) po operaci.
|
Do 1 roku
|
Pooperační kognitivní dysfunkce (POCD)
Časové okno: Do 1 roku
|
Pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) je definována jako relevantní změna pooperační kognitivní výkonnosti ve srovnání s výchozí (předoperační) kognitivní výkonností.
|
Do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Podezření na neurokognitivní poruchu způsobenou MiniCog
Časové okno: Až 5 let
|
MiniCog se používá pro kognitivní screening.
Hraniční hodnota <3 body je interpretována jako možná mírná/závažná NCD.
Mini-Cog se skládá z dílčího testu schopností paměti slov a testu kreslení hodin.
|
Až 5 let
|
Podezření na demenci z MOCA
Časové okno: Až 5 let
|
Jako screening demence se používá Montreal Cognitive Assessment (MOCA) s hraničními hodnotami podle normativních hodnot přizpůsobených věku.
MOCA se skládá ze 13 položek, které jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 30 bodů.
|
Až 5 let
|
Neurokognitivní porucha (NCD)
Časové okno: Až 5 let
|
Mírná/závažná neurokognitivní porucha (mírná/závažná NCD) 60 měsíců po operaci.
|
Až 5 let
|
Podezření na pooperační neurokognitivní poruchu (mírná/závažná NCD „POCD“)
Časové okno: Až 5 let
|
Nepočítačový test neuropsychologické stopy se používá jako indikátorový screeningový test pro relevantní kognitivní změny po operaci.
Mezní hodnota je zvýšení výkonu testu TMT-B o > 55 sekund tři a/nebo 12 měsíců po operaci ve srovnání se základní hodnotou.
|
Až 5 let
|
Poznatky z ambulantního neurokognitivního vyšetření (paměťová poradna)
Časové okno: Do 1 roku
|
Hodnotí se výsledky neurokognitivního hodnocení pacienta na paměťové klinice.
|
Do 1 roku
|
Neurozobrazování
Časové okno: Až 5 let
|
Technika zobrazení nervového systému.
|
Až 5 let
|
Normativní databáze
Časové okno: Až 5 let
|
Vytvoření databáze norem pro odvozování normativních dat ve spolupráci mezi Klinickým výzkumným oddělením Berlín/Zdravotním ústavem (BIH), Klinikou anesteziologie a operační intenzivní medicíny (CCM/CVK) Charité Universitätsmedizin Berlin a Cambridge Cognition.
|
Až 5 let
|
Perioperační kognitivní poruchy
Časové okno: Až 5 let
|
Perioperační kognitivní poruchy pro různé chirurgické kohorty jsou hodnoceny za účelem popisu doménově specifických změn v průběhu času ve formálních kognitivních testech.
Tyto analýzy jsou prováděny ve společném hodnocení s Monument Therapeutics v rámci dohody o spolupráci
|
Až 5 let
|
Počítačová kognitivní data
Časové okno: Až 5 let
|
Počítačová kognitivní data z CANTAB-research suite, CANTAB eclipse a CANTAB connect
|
Až 5 let
|
Socioekonomické informace 1
Časové okno: Až 5 let
|
Socioekonomické informace shromažďuje FIMA
|
Až 5 let
|
Socioekonomické informace 2
Časové okno: Až 5 let
|
Socioekonomické informace jsou shromažďovány dotazníkem podle Nikolause 1. Subškála
|
Až 5 let
|
Komorbidity
Časové okno: Až 5 let
|
Komorbidity jsou nové diagnózy z nemocničních záznamů.
|
Až 5 let
|
Charlsonův index komorbidity
Časové okno: Až 5 let
|
Komorbidita skóre
|
Až 5 let
|
Rizika životního stylu 1
Časové okno: Až 5 let
|
Konzumace alkoholu za týden.
|
Až 5 let
|
Úroveň vzdělání
Časové okno: Až 5 let
|
Úroveň vzdělání se měří podle ISCED
|
Až 5 let
|
Výskyt pooperačního deliria
Časové okno: Až 5 let
|
Incidence pooperačního deliria je měřena pomocí DDS, DSM-V, CAM/CAM-ICU, NuDESC a Chart review
|
Až 5 let
|
Trvání pooperačního deliria
Časové okno: Až 5 let
|
Doba trvání pooperačního deliria se měří ve dnech
|
Až 5 let
|
Závažnost pooperačního deliria 1
Časové okno: Až 5 let
|
Závažnost deliria 1 se měří skóre detekce deliria (DDS).
DDS se skládá z osmi kritérií (orientace, halucinace, agitovanost, úzkost, záchvaty, třes, záchvatovité pocení a změněný rytmus spánku a bdění).
Každá položka je ohodnocena 0, 1, 4 nebo 7 body pro možné celkové skóre 0 až 56).
Pozitivní, pokud >7.
|
Až 5 let
|
Závažnost pooperačního deliria 2
Časové okno: Až 5 let
|
Závažnost deliria 2 se měří metodou Confusion assessment-short (CAM-S).
Toto je skórovací systém založený na CAM pro závažnost deliria.
CAM-S používá stejné položky jako původní CAM a hodnotí každý příznak 0 jako nepřítomný, 1 za mírný nebo 2 za výrazný; akutní nástup fluktuace obdrží 0 (nepřítomný) nebo 1 (přítomný) (boduje 0-10, vyšší horší).
|
Až 5 let
|
Závažnost pooperačního deliria 3
Časové okno: Až 5 let
|
Závažnost deliria 3 se měří pomocí DSR-R-98.
DRS-R-98 je 16-položková škála hodnocená lékařem.
Položka celkem: 16 = 3 (pro diagnózu) + 13 (pro závažnost).
|
Až 5 let
|
Závažnost pooperačního deliria 4
Časové okno: Až 5 let
|
Závažnost deliria 4 se měří pomocí ICDSC.
Udělte skóre „1“ každé z 8 položek níže, pokud pacient jasně splňuje kritéria definovaná v pokynech pro hodnocení.
Dejte skóre „0“, pokud neexistuje žádný projev nebo nelze skórovat.
Pokud má pacient skóre >4, informujte lékaře.
Diagnóza deliria je stanovena po klinickém vyšetření.
Posouzení.
|
Až 5 let
|
Závažnost pooperačního deliria 5
Časové okno: Až 5 let
|
Závažnost deliria 5 se měří pomocí Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC).
Nu-DESC je škála, která hodnotí závažnost 5 charakteristik deliria na stupnici od 0 (není přítomno) do 2 (závažné) a její dokončení trvá pouze 1-2 minuty na základě pozorování sester ohledně chování pacienta. během jejich směn.
|
Až 5 let
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Až 5 let
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 7 dní
|
Až 5 let
|
Kvalita života – příbuzní
Časové okno: Až 5 let
|
Kvalitu života měří CarerQoL
|
Až 5 let
|
Kvalita života – já 1
Časové okno: Až 5 let
|
Kvalita života se měří pomocí EQ-5D. Index vypočítaný z pěti rozměrů EQ-5D (3L a 5L) připojením specifických závaží ke každému stupni závažnosti v každém rozměru.
|
Až 5 let
|
Kvalita života – já 2
Časové okno: Až 5 let
|
Kvalitu života měří WHO-5.
WHO-5 je krátká a obecná globální hodnotící stupnice měřící subjektivní pohodu. Respondent je požádán, aby ohodnotil, jak dobře se na něj vztahuje každé z 5 tvrzení, když vezmeme v úvahu posledních 14 dní.
Každá z 5 položek je hodnocena od 5 (vždy) do 0 (žádná).
Hrubé skóre se pohybuje od 0 (absence pohody) do 25 (maximální pohoda).
Skóre se poté převede na procentuální stupnici od 0 (nepřítomná) do 100 (maximální).
Vyšší skóre znamená větší psychickou pohodu.
|
Až 5 let
|
Funkční porucha (IADL) 1
Časové okno: Až 5 let
|
Instrumentální aktivity denního života (IADL) < 8
|
Až 5 let
|
Funkční porucha (ADL) 2
Časové okno: Až 5 let
|
Aktivity denního života (ADL) < 100
|
Až 5 let
|
Deprese 1
Časové okno: Až 5 let
|
Deprese 1 se měří pomocí PHQ-8
|
Až 5 let
|
Deprese 2
Časové okno: Až 5 let
|
Deprese 2 se měří pomocí GDS
|
Až 5 let
|
Úzkostné váhy
Časové okno: Až 5 let
|
Úzkost se měří pomocí GAD-7
|
Až 5 let
|
Bolest
Časové okno: Až 5 let
|
Bolest se měří různými stupnicemi, např.
Číselná stupnice hodnocení
|
Až 5 let
|
Hloubka sedace
Časové okno: Až 5 let
|
Sedace je měřena intraoperačně zpracovaným elektroencefalogramem (EEG) Záznam EEG celého mozku s povrchovými elektrodami, surová EEG analýza měřená během operace.
|
Až 5 let
|
Sedace
Časové okno: Až 5 let
|
Sedace se měří pomocí Richmondovy škály sedace agitace
|
Až 5 let
|
Typ operace
Časové okno: Až 5 let
|
Typ provozu je měřen pomocí OPS-Code.
|
Až 5 let
|
Typ anestezie
Časové okno: Až 5 let
|
Existují čtyři hlavní kategorie anestezie používané během chirurgického zákroku a dalších postupů: celková anestezie, regionální anestezie, sedace (někdy nazývaná „monitorovaná anestezie“) a lokální anestezie.
|
Až 5 let
|
Typ souběžné medikace
Časové okno: Až 5 let
|
Léky podávané během pobytu v nemocnici jsou dokumentovány.
|
Až 5 let
|
Anticholinergní zátěž
Časové okno: Až 5 let
|
Měřeno stupnicí anticholinergních léků
|
Až 5 let
|
Křehkost
Časové okno: Až 5 let
|
Křehkost se měří s upraveným skóre křehkosti podle Friedova hodnocení fenotypu křehkosti.
|
Až 5 let
|
Papírová, nepočítačová data kognitivních testů
Časové okno: Až 5 let
|
Data z papírových, nepočítačových, kognitivních testů jsou data z ekvivalentu IQ (např.
MWT-A), MMSE, MOCA, MMQ, Mini-Cog atd.
|
Až 5 let
|
Rizika životního stylu 2
Časové okno: Až 5 let
|
Spotřeba tabáku a nikotinu se měří pomocí Fagerströmova testu na závislost na cigaretách (FTCD).
Dotazník získal 0-10 bodů s celkovým skóre rovným součtu všech bodů
|
Až 5 let
|
Počet účastníků se změnami laboratorních hodnot 1
Časové okno: Až 5 let
|
Laboratorní výsledky v nemocnici včetně hemoglobinu, lymfocytů, celkových neutrofilů, počtu krevních destiček, počtu bílých krvinek (WBC) a zánětlivých markerů ze vzorků krve.
|
Až 5 let
|
Počet účastníků se změnami laboratorních hodnot 2
Časové okno: Až 5 let
|
Laboratorní výsledky v nemocnici ze vzorků séra
|
Až 5 let
|
Počet účastníků se změnami laboratorních hodnot 3
Časové okno: Až 5 let
|
Laboratorní výsledky v nemocnici ze vzorků moči
|
Až 5 let
|
Počet účastníků se změnami laboratorních hodnot 4
Časové okno: Až 5 let
|
Laboratorní výsledky v nemocnici ze vzorků stolice
|
Až 5 let
|
Peroperační elektroencefalografie
Časové okno: Během pobytu v nemocnici očekávaný průměr 7 dní
|
Elektroencefalografie (EEG)- mapování elektrodami.
|
Během pobytu v nemocnici očekávaný průměr 7 dní
|
Výživový stav 1
Časové okno: Až pět let
|
Nutriční stav 1 se měří podle obvodu lýtka
|
Až pět let
|
Výživový stav 2
Časové okno: Až pět let
|
Nutriční stav 2 se měří podle obvodu paže
|
Až pět let
|
Nutriční stav 3
Časové okno: Až pět let
|
Nutriční stav 3 se měří změnami hmotnosti
|
Až pět let
|
Nutriční stav 4
Časové okno: Až pět let
|
Nutriční stav 4 se měří změnami indexu tělesné hmotnosti
|
Až pět let
|
Výživový stav 5
Časové okno: Až pět let
|
Nutriční stav 5 se měří otázkami týkajícími se mikrobiomu
|
Až pět let
|
Výživový stav 6
Časové okno: Až pět let
|
Nutriční stav 6 se měří pomocí Medi-Score
|
Až pět let
|
Nutriční stav 7
Časové okno: Až pět let
|
Nutriční stav 7 se měří pomocí MNA-SF
|
Až pět let
|
Výživový stav 8
Časové okno: Až pět let
|
Nutriční stav 8 je měřen sarkopenií, která je identifikována kritériem 1: nízká svalová síla, kritériem 2: nízký objem svalů a kritériem 3: nízký fyzický výkon. Pravděpodobná sarkopenie je identifikována podle kritéria 1. Diagnóza je potvrzena další dokumentací kritéria 2. Pokud jsou všechna kritéria 1, 2 a 3 splněna, je sarkopenie považována za závažnou. |
Až pět let
|
Nemocniční dieta
Časové okno: Až pět let
|
Nemocniční strava je měřena záznamem pacienta.
|
Až pět let
|
Stravovací návyky
Časové okno: Až pět let
|
Stravovací návyky se měří průzkumem pacientů.
|
Až pět let
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Demografie
Časové okno: Až 5 let
|
Demografie se měří demografickými údaji.
|
Až 5 let
|
Neurologická onemocnění
Časové okno: Až 5 let
|
Neurologická onemocnění se přebírají z nemocničního záznamu
|
Až 5 let
|
Obvod pasu
Časové okno: Až 5 let
|
Obvod pasu se měří v cm.
|
Až 5 let
|
Obvod boků
Časové okno: Až 5 let
|
Obvod boků se měří v cm.
|
Až 5 let
|
Obezita
Časové okno: Až 5 let
|
Obezita se měří indexem tělesné hmotnosti.
|
Až 5 let
|
Škála spokojenosti Metamemory Questionnaire (MMQ).
Časové okno: Na základní linii
|
Škála spokojenosti Metamemory Questionnaire (MMQ) je míra spokojenosti s pamětí, schopností a využití strategie uváděná účastníky.
|
Na základní linii
|
Předchirurgická kognitivní porucha (PreCI)
Časové okno: Na základní linii
|
Předchirurgická kognitivní porucha je určena jako kognitivní výkon testové baterie.
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Evered L, Silbert B, Knopman DS, Scott DA, DeKosky ST, Rasmussen LS, Oh ES, Crosby G, Berger M, Eckenhoff RG; Nomenclature Consensus Working Group. Recommendations for the nomenclature of cognitive change associated with anaesthesia and surgery-2018. Br J Anaesth. 2018 Nov;121(5):1005-1012. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.087. Epub 2018 Jun 15.
- Rasmussen LS, Larsen K, Houx P, Skovgaard LT, Hanning CD, Moller JT; ISPOCD group. The International Study of Postoperative Cognitive Dysfunction. The assessment of postoperative cognitive function. Acta Anaesthesiol Scand. 2001 Mar;45(3):275-89. doi: 10.1034/j.1399-6576.2001.045003275.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- POCD-Registry
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .