Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv evaluering av POCD-data fra studier fra KAI, Charité - Universitätsmedizin Berlin

8. mai 2023 oppdatert av: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Retrospektiv evaluering av POCD-data fra studier fra Institutt for anestesiologi og operativ intensivmedisin (CCM, CVK) Charité - Universitätsmedizin Berlin

Data om forebygging av perioperative nevrokognitive lidelser (pNCDs) er begrenset. Formålet med dette monosentriske parallellgrupperte observasjonsregisteret er å samle studiedata fra studier med pNCDer som primært eller sekundært endepunkt for å estimere prevalens og forekomst av pNCDer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Perioperative kognitive baner (Perioperative neurocognitive disorders [pNCDs]) beskrives med formell kognitiv testing (nevrokognitivt testbatteri). Definisjoner er basert på gjeldende nomenklaturanbefalinger (Evered et al.) i henhold til DSM-V-kriterier, inkludert et multi-komponent kognitivt testbatteri som sammenligner baseline og postoperativ oppfølgingstesting av pasienter med kognitiv testytelse av ikke-kirurgiske kontrollgrupper.Kognitiv bekymring og funksjonsevne er beskrevet med elementer fra spørreskjemaer, f.eks. IQCODE, MMQ, GDS, ADL/IADL og andre spesifikke for det respektive studiedesignet.

Gjentatt kognitiv testing med et batteri av datastyrte nevropsykologiske tester (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery [CANTAB®]) og ikke-datastyrte (papirbaserte) tester (f.eks. trailmaking test, grooved pegboard test, Stroop color word interference test, animal name test, etc.) utføres ved preoperativ baseline, etter 5-7 dager og ved tre måneders oppfølging, 1 år, 2 år og 5 års oppfølging iht. til studiedesignet til de registrerte studiene.

Ulike beregningsmetoder vil bli brukt på de kognitive testdataene, først og fremst den dikotome tilnærmingen etablert av Rasmussen et al. i International Study on postoperative cognitive deficits (ISPOCD). Denne beregningsmetoden definerer POCD som en pålitelig endring i pre- og postoperativ kognitiv ytelse (forskjellscore) for hvert individ i den kirurgiske pasientkohorten sammenlignet med endringene i en ikke-kirurgisk kontrollgruppe (pålitelig endringsindeks i enten en sammensatt poengsum, inkludert kognitive testparametre fra alle tester i det kognitive testbatteriet eller i minst to av de valgte kognitive testparametrene). Ytterligere beregningsmetoder som "g-faktor", "GCP" og vilkårlige definisjoner, f.eks. "20.20-regelen" vil bli brukt for detaljert metodologisk evaluering.

I to delprosjekter planlegger vi å beskrive domenespesifikke endringer i formell kognitiv testing over de registrerte kirurgiske kohortene.

Delprosjekt 1-Analyser vil bli utført i felles evaluering med Monument Therapeutics (Spin off Cambridge Cognition). Analysene tar sikte på å:

  1. Beskriv kognitiv endring basert på rå kognitive data fra det anvendte kognitive testbatteriet (datastyrte tester med CANTAB eclipse, CANTAB research suite, CANTAB connect og ikke-datastyrte tester)
  2. Identifiser predisponerende faktorer (f.eks. pasientkarakteristikker, biomarkører, medisiner) som forutsier kognitiv nedgang etter operasjon
  3. Identifiser de kognitive domenene som er mest følsomme for nevropsykologiske endringer etter operasjon

Delprosjekt 2-Analyser vil bli utført i felles evaluering med Cambridge Cognition. Analysene tar sikte på å:

Tilrettelegge for bruk av data samlet inn fra ikke-kirurgiske kontroller som normativt materiale for fremtidige studier på forskningsområdet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12163
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Irmgard Landgraf
        • Ta kontakt med:
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Berlin (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Claudia Spies, MD, Prof.
        • Underetterforsker:
          • Friedrich Borchers, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mannlige og kvinnelige pasienter som gjennomgår kirurgi, screenet ved Institutt for anestesiologi og operativ intensivmedisin (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin, Berlin, Tyskland

Beskrivelse

Studie gruppe

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-100 år
  • Mannlige eller kvinnelige pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi forventes å vare i minst 60 minutter, screenet ved Institutt for anestesiologi og operativ intensivmedisin (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin, Berlin, Tyskland
  • Skriftlig informert samtykke til å delta etter å ha blitt instruert på riktig måte

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende vilje til å delta i studien, eller å få relevant studiedata samlet inn, lagret og analysert for studiens formål
  • Innkvartering i institusjon på grunn av en offisiell eller rettslig ordre
  • Utilstrekkelige kunnskaper i tysk språk
  • Medlemmer av sykehuspersonalet
  • Hjemløshet eller andre forhold som hindrer tilgjengelighet for postoperativ vurdering via post eller telefon
  • Analfabetisme
  • Pasienter som hadde en historie med nevrologiske mangler (f. hjerneslag, anfallshistorie osv.)
  • Hørselshemming som alvorlig påvirker den nevropsykologiske testingen.
  • Synshemming som alvorlig påvirker den nevropsykologiske testingen.
  • Deltakelse i andre prospektive kliniske intervensjonsstudier

Kontrollgruppe

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 - 100 år
  • Mannlige eller kvinnelige pasienter (ASA Status I, II+III)
  • Ingen planlagt operasjon i løpet av de neste 3 månedene
  • Ingen operasjon i løpet av de siste 6 månedene før studieinkludering
  • Skriftlig informert samtykke til å delta etter å ha blitt instruert på riktig måte

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrekkelige kunnskaper i tysk språk Mangler vilje til å delta i studien, eller å få relevant studiedata samlet inn, lagret og analysert for studiens formål
  • Nevropsykiatriske tilstander som alvorlig påvirker den nevropsykologiske testingen
  • Hørselshemming som alvorlig påvirker den nevropsykologiske testingen
  • Synshemming som alvorlig påvirker den nevropsykologiske testingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Studie gruppe

POCD-data fra studiepasienter i følgende studier:

Phydelio - Eudract.-Nr.: 2008-007237-47 - 08/0618 ZS EK11 Neuprodex - Eudract-Nr.: 2013 -000823-15 - 13/0491 ZSEK11 BioCog - EA2/092/114 etter kognitiv leverkomoperasjon - EA1/296/12 ReCosa - EA1/056/13 Hypnoc - EA1/273/11 Sudoco - EA1/242/08 Peratecs - EA1/241/08 Hipster - Eudract.-Nr.: 2009-016043-19 1000 ZS EK15 Pain-Long-EA2/041/17 PCI - EA2/024/18 PODSPA - EA4/138/18, PRÄP-GO -EA1/225/19, ANA-PRÄP-Go (EA1/266/20) Videre studier fra Institutt for anestesiologi og operativ intensivmedisin (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
Kontrollgruppe I

POCD-data fra potensielle kontrollpersoner/pasienter (ASA I+II+III) og POCD-data fra kontrollpersoner/pasienter i følgende studier:

Neuprodex - Eudract-Nr.: 2013 -000823-15 - 13/0491 ZSEK11 Phydeliostudie - Eudract.-Nr.: 2008-007237-47 - 08/0618 ZS EK11 BioCog - EA2/092 etter to-trinns livereoperasjon - EA1/296/12 Hypnoc - EA1/273/11 Sudoco - EA1/242/08 Peratecs - EA1/241/08 Hipster - Eudract.-Nr.: 2009-016043-19 100/10 ZS EK15 BioCog-2S /092/14 REACT-Studie - EA2/091/15 PAINLONG-Studie - EA2/041/17 PCI - EA2/024/18 PODSPA - EA4/138/18, PRÄP-GO -EA1/225/19, ANA-PRÄP -Go (EA1/266/20) Videre studier fra Institutt for anestesiologi og operativ intensivmedisin (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrokognitiv lidelse (NCD)
Tidsramme: Inntil 1 år
Mild/større nevrokognitiv lidelse 3 (mild/større NCD 'Postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD)') og 12 måneder (mild/svær NCD) postoperativt.
Inntil 1 år
Postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD)
Tidsramme: Inntil 1 år
Postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) er definert som relevant endring i postoperativ kognitiv ytelse sammenlignet med baseline (preoperativ) kognitiv ytelse.
Inntil 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mistenkt nevrokognitiv lidelse på grunn av MiniCog
Tidsramme: Inntil 5 år
MiniCog brukes til kognitiv screening. En grenseverdi på <3 poeng tolkes som mulig mild/større NCD. Mini-Cog består av en deltest for ordminneferdigheter og en klokketegningstest.
Inntil 5 år
Mistenkt demens fra MOCA
Tidsramme: Inntil 5 år
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) med cut-offs i henhold til normative aldersjusterte verdier brukes som demensscreening. MOCA består av 13 elementer, som er vurdert på en skala fra 0 til 30 poeng.
Inntil 5 år
Nevrokognitiv lidelse (NCD)
Tidsramme: Inntil 5 år
Mild / alvorlig nevrokognitiv lidelse (mild / alvorlig NCD) 60 måneder postoperativt.
Inntil 5 år
Mistenkt postoperativ nevrokognitiv lidelse (mild / alvorlig NCD 'POCD')
Tidsramme: Inntil 5 år
Den ikke-datastyrte nevropsykologiske spordannelsestesten brukes som en indikatorscreeningstest for relevante kognitive endringer etter operasjonen. Cut-off er en økning i TMT-B-testytelse på > 55 sekunder tre og/eller 12 måneder etter operasjonen sammenlignet med grunnlinjeverdien.
Inntil 5 år
Funn fra poliklinisk nevrokognitiv evaluering (minneklinikk)
Tidsramme: Inntil 1 år
Resultater fra pasientens nevrokognitive vurdering i en hukommelsesklinikk blir evaluert.
Inntil 1 år
Nevroimaging
Tidsramme: Inntil 5 år
Teknikk for å avbilde nervesystemet.
Inntil 5 år
Normativ database
Tidsramme: Inntil 5 år
Etablering av en normdatabase for å utlede normative data i et samarbeid mellom Clinial Research Unit Berlin/Institute of Health (BIH), Institutt for anestesiologi og operativ intensivmedisin (CCM/CVK) ved Charité Universitätsmedizin Berlin og Cambridge Cognition.
Inntil 5 år
Perioperative kognitive forstyrrelser
Tidsramme: Inntil 5 år
Perioperative kognitive forstyrrelser for ulike kirurgiske kohorter blir evaluert for å beskrive domenespesifikke endringer over tid i formelle kognitive tester. Disse analysene gjennomføres i en felles evaluering med Monument Therapeutics som del av en samarbeidsavtale
Inntil 5 år
Datastyrte kognitive data
Tidsramme: Inntil 5 år
Datastyrte kognitive data fra CANTAB-research suite, CANTAB eclipse og CANTAB connect
Inntil 5 år
Sosioøkonomisk informasjon 1
Tidsramme: Inntil 5 år
Sosialøkonomisk informasjon samles inn av FIMA
Inntil 5 år
Sosioøkonomisk informasjon 2
Tidsramme: Inntil 5 år
Samfunnsøkonomisk informasjon samles inn ved et spørreskjema i henhold til Nikolaus 1. Underskala
Inntil 5 år
Komorbiditeter
Tidsramme: Inntil 5 år
Komorbiditeter er nye diagnoser fra sykehusjournaler.
Inntil 5 år
Charlson komorbiditetsindeks
Tidsramme: Inntil 5 år
Comorbidity score
Inntil 5 år
Livsstilsrisiko 1
Tidsramme: Inntil 5 år
Forbruk av alkohol per uke.
Inntil 5 år
Utdanningsnivå
Tidsramme: Inntil 5 år
Utdanningsnivå måles av ISCED
Inntil 5 år
Forekomst av postoperativt delirium
Tidsramme: Inntil 5 år
Forekomst av postoperativt delirium måles ved DDS, DSM-V, CAM/CAM-ICU, NuDESC og Chart review
Inntil 5 år
Varighet av postoperativt delirium
Tidsramme: Inntil 5 år
Varigheten av postoperativt delirium måles i dager
Inntil 5 år
Alvorlighetsgraden av postoperativt delirium 1
Tidsramme: Inntil 5 år
Alvorlighetsgraden av delirium 1 måles med Delirium Detection Score (DDS). DDS er sammensatt av åtte kriterier (orientering, hallusinasjoner, agitasjon, angst, anfall, skjelving, paroksysmal svette og endret søvn- og våkenrytme). Hvert element får 0,1,4 eller 7 poeng for en mulig totalpoengsum på 0 til 56). Positiv hvis >7.
Inntil 5 år
Alvorlighetsgraden av postoperativt delirium 2
Tidsramme: Inntil 5 år
Alvorlighetsgraden av delirium 2 måles med Confusion assessment method-short (CAM-S). Dette er et CAM-basert skåringssystem for deliriums alvorlighetsgrad. CAM-S bruker de samme elementene som den originale CAM og vurderer hvert symptom til 0 for fraværende, 1 for mildt eller 2 for markert; akutt begynnelse av fluktuasjoner får 0 (fraværende) eller 1 (tilstede) (skårer 0-10, høyere verre).
Inntil 5 år
Alvorlighetsgraden av postoperativt delirium 3
Tidsramme: Inntil 5 år
Alvorlighetsgraden av delirium 3 måles med DSR-R-98. DRS-R-98 er en skala med 16 elementer av klinikere. Totalt element: 16 = 3 (for diagnose) + 13 (for alvorlighetsgrad).
Inntil 5 år
Alvorlighetsgraden av postoperativt delirium 4
Tidsramme: Inntil 5 år
Alvorlighetsgraden av delirium 4 måles med ICDSC. Gi en poengsum på "1" til hvert av de 8 punktene nedenfor hvis pasienten klart oppfyller kriteriene som er definert i skåringsinstruksjonene. Gi en poengsum på "0" hvis det ikke er noen manifestasjon eller umulig å score. Hvis pasienten skårer >4, gi beskjed til legen. Diagnosen delirium stilles etter klinisk vurdering. evaluering.
Inntil 5 år
Alvorlighetsgraden av postoperativt delirium 5
Tidsramme: Inntil 5 år
Alvorlighetsgraden av delirium 5 måles med Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC). Nu-DESC er en skala som evaluerer alvorlighetsgraden av de 5 deliriumkarakteristikkene på en skala fra 0 (ikke til stede) til 2 (alvorlig) og tar bare 1-2 minutter å fullføre, basert på sykepleiernes observasjoner av pasientens oppførsel under deres skift.
Inntil 5 år
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Inntil 5 år
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
Inntil 5 år
Livskvalitet - pårørende
Tidsramme: Inntil 5 år
Livskvalitet måles ved CarerQoL
Inntil 5 år
Livskvalitet - selv 1
Tidsramme: Inntil 5 år
Livskvalitet måles med EQ-5D. En indeks beregnet fra de fem EQ-5D (3L og 5L) dimensjonene ved å knytte spesifikke vekter til hvert alvorlighetsnivå i hver dimensjon.
Inntil 5 år
Livskvalitet - selv 2
Tidsramme: Inntil 5 år
Livskvalitet måles av WHO-5. WHO-5 er en kort og generisk global vurderingsskala som måler subjektivt velvære. Respondenten blir bedt om å vurdere hvor godt hver av de 5 påstandene gjelder for ham eller henne når de vurderer de siste 14 dagene. Hvert av de 5 elementene scores fra 5 (hele tiden) til 0 (ingen av gangene). Råskåren varierer fra 0 (fravær av velvære) til 25 (maksimal velvære). Poeng konverteres deretter til en prosentskala fra 0 (fraværende) til 100 (maksimal). Høyere skårer representerer større psykologisk velvære.
Inntil 5 år
Funksjonssvikt (IADL) 1
Tidsramme: Inntil 5 år
Instrumental Activities of Daily Living (IADL) < 8
Inntil 5 år
Funksjonssvikt (ADL) 2
Tidsramme: Inntil 5 år
Activities of Daily Living (ADL) < 100
Inntil 5 år
Depresjon 1
Tidsramme: Inntil 5 år
Depresjon 1 måles med PHQ-8
Inntil 5 år
Depresjon 2
Tidsramme: Inntil 5 år
Depresjon 2 måles ved GDS
Inntil 5 år
Angst skalaer
Tidsramme: Inntil 5 år
Angst måles ved GAD-7
Inntil 5 år
Smerte
Tidsramme: Inntil 5 år
Smerte måles ved forskjellige skalaer, f.eks. Numerisk vurderingsskala
Inntil 5 år
Dybde av sedasjon
Tidsramme: Inntil 5 år
Sedasjonen måles intraoperativt behandlet elektroencefalogram (EEG) Full-hjerne EEG-registrering med overflateelektroder, rå EEG-analyse målt under operasjonen.
Inntil 5 år
Sedasjon
Tidsramme: Inntil 5 år
Sedasjon måles ved Richmond Agitation Sedation Scale
Inntil 5 år
Type operasjon
Tidsramme: Inntil 5 år
Type operasjon måles med OPS-kode.
Inntil 5 år
Type anestesi
Tidsramme: Inntil 5 år
Det er fire hovedkategorier av anestesi som brukes under operasjoner og andre prosedyrer: generell anestesi, regional anestesi, sedasjon (noen ganger kalt "overvåket anestesibehandling") og lokalbedøvelse.
Inntil 5 år
Type samtidig medisinering
Tidsramme: Inntil 5 år
Medisinen som gis under sykehusoppholdet er dokumentert.
Inntil 5 år
Antikolinergisk belastning
Tidsramme: Inntil 5 år
Målt ved antikolinerg medikamentskala
Inntil 5 år
Skrøpelighet
Tidsramme: Inntil 5 år
Skrøpelighet måles med en modifisert skrøpelighetsscore i henhold til Frieds skrøpelighetsfenotypevurdering.
Inntil 5 år
Papirbaserte, ikke-datastyrte, kognitive testdata
Tidsramme: Inntil 5 år
Papirbaserte, ikke-datastyrte, kognitive testdata er data fra slike IQ-ekvivalenter (f.eks. MWT-A), MMSE, MOCA, MMQ, Mini-Cog, etc.
Inntil 5 år
Livsstilsrisiko 2
Tidsramme: Inntil 5 år
Forbruk av tobakk og nikotin måles ved Fagerström Test for Cigarette Dependence (FTCD). Spørreskjemaet fikk 0-10 poeng med totalpoengsum lik summen av alle poeng
Inntil 5 år
Antall deltakere med endringer i laboratorieverdier 1
Tidsramme: Inntil 5 år
Laboratorieresultater på sykehuset inkludert hemoglobin, lymfocytter, totale nøytrofiler, antall blodplater, antall hvite blodlegemer (WBC) og inflammatoriske markører fra blodprøver.
Inntil 5 år
Antall deltakere med endringer i laboratorieverdier 2
Tidsramme: Inntil 5 år
Laboratorieresultater på sykehuset fra serumprøver
Inntil 5 år
Antall deltakere med endringer i laboratorieverdier 3
Tidsramme: Inntil 5 år
Laboratorieresultater på sykehuset fra urinprøver
Inntil 5 år
Antall deltakere med endringer i laboratorieverdier 4
Tidsramme: Inntil 5 år
Laboratorieresultater på sykehuset fra avføringsprøver
Inntil 5 år
Peroperativ elektroencefalografi
Tidsramme: Under sykehusopphold forventes gjennomsnittlig 7 dager
Elektroencefalografi (EEG)- Kartlegging med elektroder.
Under sykehusopphold forventes gjennomsnittlig 7 dager
Ernæringsstatus 1
Tidsramme: Inntil fem år
Ernæringsstatus 1 måles ved leggomkrets
Inntil fem år
Ernæringsstatus 2
Tidsramme: Inntil fem år
Ernæringsstatus 2 måles ved armomkrets
Inntil fem år
Ernæringsstatus 3
Tidsramme: Inntil fem år
Ernæringsstatus 3 måles ved endringer i vekt
Inntil fem år
Ernæringsstatus 4
Tidsramme: Inntil fem år
Ernæringsstatus 4 måles ved endringer i kroppsmasseindeks
Inntil fem år
Ernæringsstatus 5
Tidsramme: Inntil fem år
Ernæringsstatus 5 måles ved spørsmål om mikrobiom
Inntil fem år
Ernæringsstatus 6
Tidsramme: Inntil fem år
Ernæringsstatus 6 måles ved Medi-Score
Inntil fem år
Ernæringsstatus 7
Tidsramme: Inntil fem år
Ernæringsstatus 7 måles ved MNA-SF
Inntil fem år
Ernæringsstatus 8
Tidsramme: Inntil fem år

Ernæringsstatus 8 måles ved Sarkopeni, som identifiseres ved kriterium 1: lav muskelstyrke, kriterium 2: lav muskelmengde og kriterium 3: lav fysisk ytelse. Sannsynlig sarkopeni er identifisert av kriterium 1. Diagnosen bekreftes av tilleggsdokumentasjon av kriterium 2.

Hvis kriteriene 1, 2 og 3 er oppfylt, anses sarkopeni som alvorlig.
Inntil fem år
Inhospital diett
Tidsramme: Inntil fem år
Inhospital diett måles etter pasientjournal.
Inntil fem år
Spisevaner
Tidsramme: Inntil fem år
Matvaner måles ved pasientundersøkelse.
Inntil fem år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografi
Tidsramme: Inntil 5 år
Demografi måles ved hjelp av demografiske data.
Inntil 5 år
Nevrologiske sykdommer
Tidsramme: Inntil 5 år
Nevrologiske sykdommer tas fra sykehusjournalen
Inntil 5 år
Midjeomkrets
Tidsramme: Inntil 5 år
Midjeomkrets er målt i cm.
Inntil 5 år
Hofteomkrets
Tidsramme: Inntil 5 år
Hofteomkrets måles i cm.
Inntil 5 år
Obesitas
Tidsramme: Inntil 5 år
Obesitas måles ved kroppsmasseindeks.
Inntil 5 år
Metamemory Questionnaire (MMQ) tilfredshetsskala
Tidsramme: Ved baseline
Metamemory Questionnaire (MMQ) tilfredshetsskala er et deltakerrapportert mål på minnetilfredshet, evner og strategibruk.
Ved baseline
Prekirurgisk kognitiv svikt (PreCI)
Tidsramme: Ved baseline
Prekirurgisk kognitiv svikt bestemmes som kognitiv ytelse til et testbatteri.
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Etterforskere

  • Studieleder: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2027

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • POCD-Registry

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ kognitiv dysfunksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere