Retrospektiv utvärdering av POCD-data från studier från KAI, Charité - Universitätsmedizin Berlin

Perioperativa kognitiva banor (Perioperativa neurokognitiva störningar [pNCDs]) beskrivs med formella kognitiva tester (neurokognitivt testbatteri). Definitioner är baserade på aktuella nomenklaturrekommendationer (Evered et al.) enligt DSM-V-kriterier, inklusive ett multikomponent kognitivt testbatteri som jämför baslinje och postoperativa uppföljningstest av patienter med kognitiva testprestanda hos icke-kirurgiska kontrollgrupper. Kognitiv oro och funktionsförmåga beskrivs med poster från enkäter, t.ex. IQCODE, MMQ, GDS, ADL/IADL och andra specifika för respektive studiedesign.

Upprepade kognitiva tester med ett batteri av datoriserade neuropsykologiska test (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery [CANTAB®]) och icke datoriserade (pappersbaserade) test (t.ex. trailmaking test, grooved pegboard test, Stroop color word interference test, djurnamntest etc.) utförs vid preoperativ baslinje, efter 5-7 dagar och efter tre månaders uppföljning, 1 år, 2 år och 5 års uppföljning enligt till de registrerade studiernas studiedesign.

Olika beräkningsmetoder kommer att tillämpas på kognitiva testdata, i första hand den dikotomiska metoden etablerad av Rasmussen et al. i International Study on postoperative cognitive deficits (ISPOCD). Denna beräkningsmetod definierar POCD som en tillförlitlig förändring i pre- och postoperativ kognitiv prestation (skillnadspoäng) för varje individ i den kirurgiska patientkohorten jämfört med förändringarna i en icke-kirurgisk kontrollgrupp (tillförlitligt förändringsindex i antingen en sammansatt poäng, inklusive kognitiva testparametrar från alla tester i det kognitiva testbatteriet eller i minst två av de valda kognitiva testparametrarna). Ytterligare beräkningsmetoder som "g-faktor", "GCP" och godtyckliga definitioner t.ex. "20.20-regeln" kommer att användas för detaljerad metodologisk utvärdering.

I två delprojekt planerar vi att beskriva domänspecifika förändringar i formella kognitiva tester över de registrerade kirurgiska kohorterna.

Delprojekt 1-Analyser kommer att utföras i gemensam utvärdering med Monument Therapeutics (Spin off Cambridge Cognition). Analyserna syftar till att:

1. Beskriv kognitiv förändring baserat på råa kognitiva data från det tillämpade kognitiva testbatteriet (datoriserade tester med CANTAB eclipse, CANTAB research suite, CANTAB connect och icke-datoriserade tester)
2. Identifiera predisponerande faktorer (t.ex. patientegenskaper, biomarkörer, mediciner) som förutsäger kognitiv försämring efter operation
3. Identifiera de kognitiva domänerna som är mest känsliga för neuropsykologisk förändring efter operation

Delprojekt 2-Analyser kommer att utföras i gemensam utvärdering med Cambridge Cognition. Analyserna syftar till att:

Underlätta användningen av data som samlats in från icke-kirurgiska kontroller som normativt material för framtida studier inom forskningsområdet.