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Évaluation rétrospective des données POCD des études de KAI, Charité - Universitätsmedizin Berlin

8 mai 2023 mis à jour par: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Évaluation rétrospective des données POCD des études du Département d'anesthésiologie et de médecine opératoire en soins intensifs (CCM, CVK) Charité - Universitätsmedizin Berlin

Les données sur la prévention des troubles neurocognitifs périopératoires (pNCD) sont limitées. Le but de ce registre d'observation monocentrique à groupes parallèles est de collecter des données d'études à partir d'études avec les pNCD comme critère principal ou secondaire pour estimer la prévalence et l'incidence des pNCD.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Les trajectoires cognitives périopératoires (troubles neurocognitifs périopératoires [pNCDs]) sont décrites avec des tests cognitifs formels (batterie de tests neurocognitifs). Les définitions sont basées sur les recommandations de la nomenclature actuelle (Evered et al.) selon les critères du DSM-V, y compris une batterie de tests cognitifs à plusieurs composants comparant les tests de suivi de base et postopératoires des patients avec les performances des tests cognitifs des groupes témoins non chirurgicaux. Préoccupation cognitive et la capacité fonctionnelle sont décrites avec des éléments de questionnaires, par ex. IQCODE, MMQ, GDS, ADL/IADL et autres spécifiques à la conception de l'étude respective.

Tests cognitifs répétés avec une batterie de tests neuropsychologiques informatisés (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery [CANTAB®]) et des tests non informatisés (sur papier) (par ex. trailmaking test, Grooved pegboard test, Stroop color word interference test, animal naming test, etc.) sont effectués au départ préopératoire, après 5-7 jours et à trois mois de suivi, 1 an, 2 ans et 5 ans de suivi selon à la conception de l'étude des études enregistrées.

Différentes méthodes de calcul seront appliquées aux données des tests cognitifs, principalement l'approche dichotomique établie par Rasmussen et al. dans l'étude internationale sur les déficits cognitifs postopératoires (ISPOCD). Cette méthode de calcul définit le POCD comme un changement fiable des performances cognitives pré- et postopératoires (scores de différence) de chaque individu dans la cohorte de patients chirurgicaux par rapport aux changements dans un groupe témoin non chirurgical (indice de changement fiable dans un score composite comprenant paramètres de tests cognitifs de tous les tests de la batterie de tests cognitifs ou d'au moins deux des paramètres de tests cognitifs choisis). Des méthodes de calcul supplémentaires telles que "g-factor", "GCP" et des définitions arbitraires, par ex. La "règle 20.20" sera utilisée pour une évaluation méthodologique détaillée.

Dans deux sous-projets, nous prévoyons de décrire les changements spécifiques au domaine dans les tests cognitifs formels sur les cohortes chirurgicales enregistrées.

Sous-projet 1 - Les analyses seront réalisées en évaluation conjointe avec Monument Therapeutics (Spin off Cambridge Cognition). Les analyses visent à :

  1. Décrire le changement cognitif basé sur les données cognitives brutes de la batterie de tests cognitifs appliqués (tests informatisés avec CANTAB eclipse, suite de recherche CANTAB, CANTAB connect et tests non informatisés)
  2. Identifier les facteurs prédisposants (ex. caractéristiques du patient, biomarqueurs, médicaments) prédictive du déclin cognitif après une chirurgie
  3. Identifier les domaines cognitifs les plus sensibles aux changements neuropsychologiques après la chirurgie

Les analyses du sous-projet 2 seront effectuées en évaluation conjointe avec Cambridge Cognition. Les analyses visent à :

Faciliter l'utilisation des données recueillies à partir de contrôles non chirurgicaux comme matériel normatif pour de futures études dans le domaine de la recherche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Berlin, Allemagne, 12163
        • Pas encore de recrutement
        • Irmgard Landgraf
        • Contact:
      • Berlin, Allemagne, 13353
        • Recrutement
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Berlin (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Claudia Spies, MD, Prof.
        • Sous-enquêteur:
          • Friedrich Borchers, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients masculins et féminins subissant une intervention chirurgicale, dépistés au Département d'anesthésiologie et de médecine opératoire en soins intensifs (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin, Berlin, Allemagne

La description

Groupe d'étude

Critère d'intégration:

  • Âge 18 -100 ans
  • Patients masculins ou féminins subissant une intervention chirurgicale programmée d'une durée d'au moins 60 minutes, dépistés au Département d'anesthésiologie et de médecine opératoire en soins intensifs (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin, Berlin, Allemagne
  • Consentement éclairé écrit pour participer après avoir été correctement instruit

Critère d'exclusion:

  • Manque de volonté de participer à l'étude ou de faire collecter, enregistrer et analyser des données d'étude pertinentes aux fins de l'étude
  • Hébergement dans une institution en raison d'une ordonnance officielle ou judiciaire
  • Connaissance insuffisante de la langue allemande
  • Les membres du personnel hospitalier
  • L'itinérance ou d'autres conditions qui empêchent l'accessibilité pour l'évaluation postopératoire par courrier ou par téléphone
  • Analphabétisme
  • Les patients ayant des antécédents de déficits neurologiques (par ex. accident vasculaire cérébral, antécédents de convulsions, etc.)
  • Déficience auditive qui affecte sévèrement les tests neuropsychologiques.
  • Déficience visuelle qui affecte sévèrement les tests neuropsychologiques.
  • Participation à d'autres essais cliniques interventionnels prospectifs

Groupe de contrôle

Critère d'intégration:

  • Âge 18 - 100 ans
  • Patients masculins ou féminins (Statut ASA I, II+III)
  • Aucune intervention chirurgicale prévue au cours des 3 prochains mois
  • Aucune intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois avant l'inclusion dans l'étude
  • Consentement éclairé écrit pour participer après avoir été correctement instruit

Critère d'exclusion:

  • Connaissance insuffisante de la langue allemande Manque de volonté de participer à l'étude ou de faire collecter, enregistrer et analyser des données d'étude pertinentes aux fins de l'étude
  • Affections neuropsychiatriques qui affectent gravement les tests neuropsychologiques
  • Déficience auditive qui affecte sévèrement les tests neuropsychologiques
  • Déficience visuelle qui affecte sévèrement les tests neuropsychologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe d'étude

Données POCD des patients de l'étude des études suivantes :

Phydelio - Eudract.-No.: 2008-007237-47 - 08/0618 ZS EK11 Neuprodex - Eudract-No.: 2013 -000823-15 - 13/0491 ZSEK11 BioCog - EA2/092/14 Résultat cognitif après une opération du foie en deux étapes - EA1/296/12 ReCosa - EA1/056/13 Hypnoc - EA1/273/11 Sudoco - EA1/242/08 Peratecs - EA1/241/08 Hipster - Eudract.-No.: 2009-016043-19 100/10 ZS EK15 Pain-Long-EA2/041/17 PCI - EA2/024/18 PODSPA - EA4/138/18, PRÄP-GO -EA1/225/19, ANA-PRÄP-Go (EA1/266/20) Études complémentaires du Département d'anesthésiologie et de médecine opératoire intensive (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin

Groupe témoin I

Données POCD des sujets/patients témoins prospectifs (ASA I+II+III) et données POCD des sujets/patients témoins des études suivantes :

Neuprodex - Eudract-No.: 2013 -000823-15 - 13/0491 ZSEK11 Phydeliostudie - Eudract.-No.: 2008-007237-47 - 08/0618 ZS EK11 BioCog - EA2/092/14 Résultat cognitif après une opération du foie en deux étapes - EA1/296/12 Hypnoc - EA1/273/11 Sudoco - EA1/242/08 Peratecs - EA1/241/08 Hipster - Eudract.-No.: 2009-016043-19 100/10 ZS EK15 BioCog-Studie - EA2 /092/14 Étude REACT - EA2/091/15 Étude PAINLONG - EA2/041/17 PCI - EA2/024/18 PODSPA - EA4/138/18, PRÄP-GO -EA1/225/19, ANA-PRÄP -Go (EA1/266/20) Études complémentaires du Département d'anesthésiologie et de médecine intensive opératoire (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Trouble neurocognitif (MNT)
Délai: Jusqu'à 1 an
Trouble neurocognitif léger/majeur 3 (MNT léger/majeur 'Dysfonctionnement cognitif postopératoire (POCD)') et 12 mois (MNT léger/majeur) après l'opération.
Jusqu'à 1 an
Dysfonction cognitive postopératoire (POCD)
Délai: Jusqu'à 1 an
Le dysfonctionnement cognitif postopératoire (POCD) est défini comme un changement pertinent des performances cognitives postopératoires par rapport aux performances cognitives de base (préopératoires).
Jusqu'à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Trouble neurocognitif suspecté dû à MiniCog
Délai: Jusqu'à 5 ans
Le MiniCog est utilisé pour le dépistage cognitif. Une valeur seuil de <3 points est interprétée comme une possible MNT légère/majeure. Le Mini-Cog se compose d'un sous-test pour les compétences de mémoire de mots et d'un test de dessin d'horloge.
Jusqu'à 5 ans
Démence suspectée de MOCA
Délai: Jusqu'à 5 ans
Le Montreal Cognitive Assessment (MOCA) avec des seuils selon des valeurs normatives ajustées selon l'âge est utilisé comme dépistage de la démence. Le MOCA se compose de 13 items, notés sur une échelle de 0 à 30 points.
Jusqu'à 5 ans
Trouble neurocognitif (MNT)
Délai: Jusqu'à 5 ans
Trouble neurocognitif léger/majeur (MNT léger/majeur) 60 mois après l'opération.
Jusqu'à 5 ans
Trouble neurocognitif postopératoire suspecté (MNT légère/majeure 'POCD')
Délai: Jusqu'à 5 ans
Le test de création de piste neuropsychologique non informatisé est utilisé comme test de dépistage indicateur des changements cognitifs pertinents après l'opération. Le seuil est une augmentation des performances du test TMT-B de > 55 secondes trois et/ou 12 mois après l'opération par rapport à la valeur de référence.
Jusqu'à 5 ans
Résultats de l'évaluation neurocognitive ambulatoire (clinique de la mémoire)
Délai: Jusqu'à 1 an
Les résultats de l'évaluation neurocognitive du patient dans une clinique de la mémoire sont évalués.
Jusqu'à 1 an
Neuroimagerie
Délai: Jusqu'à 5 ans
Technique d'imagerie du système nerveux.
Jusqu'à 5 ans
Base de données normative
Délai: Jusqu'à 5 ans
Création d'une base de données normative pour dériver des données normatives dans le cadre d'une coopération entre l'unité de recherche clinique de Berlin/Institute of Health (BIH), le département d'anesthésiologie et de médecine opératoire en soins intensifs (CCM/CVK) de la Charité Universitätsmedizin Berlin et Cambridge Cognition.
Jusqu'à 5 ans
Troubles cognitifs périopératoires
Délai: Jusqu'à 5 ans
Les troubles cognitifs périopératoires pour différentes cohortes chirurgicales sont évalués pour décrire les changements spécifiques au domaine au fil du temps dans des tests cognitifs formels. Ces analyses sont réalisées dans une évaluation conjointe avec Monument Therapeutics dans le cadre d'un accord de coopération
Jusqu'à 5 ans
Données cognitives informatisées
Délai: Jusqu'à 5 ans
Données cognitives informatisées de CANTAB-research suite, CANTAB eclipse et CANTAB connect
Jusqu'à 5 ans
Informations socio-économiques 1
Délai: Jusqu'à 5 ans
Les informations socio-économiques sont collectées par le FIMA
Jusqu'à 5 ans
Informations socio-économiques 2
Délai: Jusqu'à 5 ans
Les informations socio-économiques sont recueillies par un questionnaire selon Nikolaus 1. Sous-échelle
Jusqu'à 5 ans
Comorbidités
Délai: Jusqu'à 5 ans
Les comorbidités sont de nouveaux diagnostics issus des dossiers hospitaliers.
Jusqu'à 5 ans
Indice de comorbidité de Charlson
Délai: Jusqu'à 5 ans
Scores de comorbidité
Jusqu'à 5 ans
Risques liés au mode de vie 1
Délai: Jusqu'à 5 ans
Consommation d'alcool par semaine.
Jusqu'à 5 ans
Niveau d'éducation
Délai: Jusqu'à 5 ans
Le niveau d'éducation est mesuré par la CITE
Jusqu'à 5 ans
Incidence du délire postopératoire
Délai: Jusqu'à 5 ans
L'incidence du délire postopératoire est mesurée par le DDS, le DSM-V, le CAM/CAM-ICU, le NuDESC et l'examen des dossiers
Jusqu'à 5 ans
Durée du délire postopératoire
Délai: Jusqu'à 5 ans
La durée du délire postopératoire est mesurée en jours
Jusqu'à 5 ans
Sévérité du délire postopératoire 1
Délai: Jusqu'à 5 ans
La gravité du délire 1 est mesurée par le Delirium Detection Score (DDS). Le DDS est composé de huit critères (orientation, hallucination, agitation, anxiété, convulsions, tremblements, transpiration paroxystique et altération du rythme veille-sommeil). Chaque item est dénoyauté de 0, 1, 4 ou 7 points pour un score total possible de 0 à 56). Positif si >7.
Jusqu'à 5 ans
Sévérité du délire postopératoire 2
Délai: Jusqu'à 5 ans
La sévérité du délire 2 est mesurée par la Confusion assessment method-short (CAM-S). Il s'agit d'un système de notation basé sur la CAM pour la gravité du délire. Le CAM-S utilise les mêmes éléments que le CAM original et évalue chaque symptôme 0 pour absent, 1 pour léger ou 2 pour marqué ; l'apparition aiguë de la fluctuation reçoit 0 (absent) ou 1 (présent) (noté 0-10, supérieur pire).
Jusqu'à 5 ans
Sévérité du délire postopératoire 3
Délai: Jusqu'à 5 ans
La sévérité du délire 3 est mesurée par le DSR-R-98. Le DRS-R-98 est une échelle de 16 éléments évalués par les cliniciens. Item total : 16 = 3 (pour le diagnostic) + 13 (pour la gravité).
Jusqu'à 5 ans
Sévérité du délire postopératoire 4
Délai: Jusqu'à 5 ans
La gravité du délire 4 est mesurée par l'ICDSC. Attribuez une note de "1" à chacun des 8 items ci-dessous si le patient répond clairement aux critères définis dans les consignes de cotation. Donnez un score de "0" s'il n'y a aucune manifestation ou s'il est impossible de marquer. Si le patient obtient un score > 4, informez-en le médecin. Le diagnostic de délire est posé après évaluation clinique. évaluation.
Jusqu'à 5 ans
Gravité du délire postopératoire 5
Délai: Jusqu'à 5 ans
La gravité du délire 5 est mesurée par l'échelle de dépistage du délire infirmier (Nu-DESC). Le Nu-DESC est une échelle qui évalue la sévérité des 5 caractéristiques du délire sur une échelle de 0 (absent) à 2 (sévère) et ne prend que 1 à 2 minutes à compléter, basée sur les observations des infirmières sur le comportement du patient pendant leurs quarts de travail.
Jusqu'à 5 ans
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 5 ans
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 7 jours
Jusqu'à 5 ans
Qualité de vie - proches
Délai: Jusqu'à 5 ans
La qualité de vie est mesurée par CarerQoL
Jusqu'à 5 ans
Qualité de vie - soi 1
Délai: Jusqu'à 5 ans
La qualité de vie est mesurée par EQ-5D. Un indice calculé à partir des cinq dimensions EQ-5D (3L et 5L) en attribuant des pondérations spécifiques à chaque niveau de gravité dans chaque dimension.
Jusqu'à 5 ans
Qualité de vie - soi 2
Délai: Jusqu'à 5 ans
La qualité de vie est mesurée par l'OMS-5. WHO-5 est une échelle d'évaluation globale courte et générique mesurant le bien-être subjectif, le répondant est invité à évaluer dans quelle mesure chacune des 5 déclarations s'applique à lui lors de l'examen des 14 derniers jours. Chacun des 5 items est noté de 5 (tout le temps) à 0 (jamais). Le score brut va de 0 (absence de bien-être) à 25 (bien-être maximal). Les scores sont ensuite convertis en une échelle de pourcentage de 0 (absent) à 100 (maximum). Des scores plus élevés représentent un plus grand bien-être psychologique.
Jusqu'à 5 ans
Déficience fonctionnelle (IADL) 1
Délai: Jusqu'à 5 ans
Activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) < 8
Jusqu'à 5 ans
Déficience fonctionnelle (AVQ) 2
Délai: Jusqu'à 5 ans
Activités de la vie quotidienne (AVQ) < 100
Jusqu'à 5 ans
Dépression 1
Délai: Jusqu'à 5 ans
La dépression 1 est mesurée par PHQ-8
Jusqu'à 5 ans
Dépression 2
Délai: Jusqu'à 5 ans
La dépression 2 est mesurée par GDS
Jusqu'à 5 ans
Échelles d'anxiété
Délai: Jusqu'à 5 ans
L'anxiété est mesurée par GAD-7
Jusqu'à 5 ans
Douleur
Délai: Jusqu'à 5 ans
La douleur est mesurée par différentes échelles, par ex. Échelle de notation numérique
Jusqu'à 5 ans
Profondeur de la sédation
Délai: Jusqu'à 5 ans
La sédation est mesurée par électroencéphalogramme (EEG) traité en peropératoire Enregistrement EEG du cerveau complet avec des électrodes de surface, analyse EEG brute mesurée pendant l'opération.
Jusqu'à 5 ans
Sédation
Délai: Jusqu'à 5 ans
La sédation est mesurée par l'échelle de sédation d'agitation de Richmond
Jusqu'à 5 ans
Type d'opération
Délai: Jusqu'à 5 ans
Le type d'opération est mesuré par le code OPS.
Jusqu'à 5 ans
Type d'anesthésie
Délai: Jusqu'à 5 ans
Il existe quatre principales catégories d'anesthésie utilisées pendant la chirurgie et d'autres procédures : l'anesthésie générale, l'anesthésie régionale, la sédation (parfois appelée « soins d'anesthésie surveillés ») et l'anesthésie locale.
Jusqu'à 5 ans
Type de médicament concomitant
Délai: Jusqu'à 5 ans
Les médicaments administrés pendant le séjour à l'hôpital sont documentés.
Jusqu'à 5 ans
Charge anticholinergique
Délai: Jusqu'à 5 ans
Mesuré par l'échelle des médicaments anticholinergiques
Jusqu'à 5 ans
Fragilité
Délai: Jusqu'à 5 ans
La fragilité est mesurée avec un score de fragilité modifié selon l'évaluation du phénotype de fragilité de Fried.
Jusqu'à 5 ans
Données de tests cognitifs sur papier, non informatisées
Délai: Jusqu'à 5 ans
Les données de tests cognitifs sur papier, non informatisées, sont des données telles que l'équivalent de QI (par ex. MWT-A), MMSE, MOCA, MMQ, Mini-Cog, etc.
Jusqu'à 5 ans
Risques liés au mode de vie 2
Délai: Jusqu'à 5 ans
La consommation de tabac et de nicotine est mesurée par le test de Fagerström pour la dépendance à la cigarette (FTCD). Le questionnaire a marqué 0-10 points avec un score total égal à la somme de tous les points
Jusqu'à 5 ans
Nombre de participants avec des changements dans les valeurs de laboratoire 1
Délai: Jusqu'à 5 ans
Résultats de laboratoire à l'hôpital, y compris l'hémoglobine, les lymphocytes, les neutrophiles totaux, la numération plaquettaire, la numération des globules blancs (WBC) et les marqueurs inflammatoires des échantillons de sang.
Jusqu'à 5 ans
Nombre de participants avec des changements dans les valeurs de laboratoire 2
Délai: Jusqu'à 5 ans
Résultats de laboratoire à l'hôpital à partir d'échantillons de sérum
Jusqu'à 5 ans
Nombre de participants avec des changements dans les valeurs de laboratoire 3
Délai: Jusqu'à 5 ans
Résultats de laboratoire à l'hôpital à partir d'échantillons d'urine
Jusqu'à 5 ans
Nombre de participants avec des changements dans les valeurs de laboratoire 4
Délai: Jusqu'à 5 ans
Résultats de laboratoire à l'hôpital à partir d'échantillons de selles
Jusqu'à 5 ans
Électroencéphalographie périopératoire
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 7 jours
Électroencéphalographie (EEG) - Cartographie avec des électrodes.
Pendant le séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 7 jours
État nutritionnel 1
Délai: Jusqu'à cinq ans
L'état nutritionnel 1 est mesuré par la circonférence du mollet
Jusqu'à cinq ans
État nutritionnel 2
Délai: Jusqu'à cinq ans
L'état nutritionnel 2 est mesuré par la circonférence du bras
Jusqu'à cinq ans
État nutritionnel 3
Délai: Jusqu'à cinq ans
L'état nutritionnel 3 est mesuré par les changements de poids
Jusqu'à cinq ans
État nutritionnel 4
Délai: Jusqu'à cinq ans
L'état nutritionnel 4 est mesuré par les variations de l'indice de masse corporelle
Jusqu'à cinq ans
État nutritionnel 5
Délai: Jusqu'à cinq ans
L'état nutritionnel 5 est mesuré par des questions concernant le microbiome
Jusqu'à cinq ans
État nutritionnel 6
Délai: Jusqu'à cinq ans
L'état nutritionnel 6 est mesuré par Medi-Score
Jusqu'à cinq ans
État nutritionnel 7
Délai: Jusqu'à cinq ans
L'état nutritionnel 7 est mesuré par MNA-SF
Jusqu'à cinq ans
État nutritionnel 8
Délai: Jusqu'à cinq ans

L'état nutritionnel 8 est mesuré par la Sarcopénie, qui est identifiée par le critère 1 : faible force musculaire, le critère 2 : faible quantité musculaire et le critère 3 : faible performance physique. La sarcopénie probable est identifiée par le critère 1. Le diagnostic est confirmé par une documentation supplémentaire du critère 2.

Si les critères 1, 2 et 3 sont tous remplis, la sarcopénie est considérée comme sévère.

Jusqu'à cinq ans
Régime hospitalier
Délai: Jusqu'à cinq ans
Le régime alimentaire à l'hôpital est mesuré par le dossier du patient.
Jusqu'à cinq ans
Habitudes alimentaires
Délai: Jusqu'à cinq ans
Les habitudes alimentaires sont mesurées par une enquête auprès des patients.
Jusqu'à cinq ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Démographie
Délai: Jusqu'à 5 ans
La démographie est mesurée par des données démographiques.
Jusqu'à 5 ans
Maladies neurologiques
Délai: Jusqu'à 5 ans
Les maladies neurologiques sont extraites du dossier hospitalier
Jusqu'à 5 ans
Tour de taille
Délai: Jusqu'à 5 ans
Le tour de taille se mesure en cm.
Jusqu'à 5 ans
Tour de hanche
Délai: Jusqu'à 5 ans
Le tour de hanche se mesure en cm.
Jusqu'à 5 ans
Obésité
Délai: Jusqu'à 5 ans
L'obésité est mesurée par l'indice de masse corporelle.
Jusqu'à 5 ans
Échelle de satisfaction du questionnaire de métamémoire (MMQ)
Délai: À la ligne de base
L'échelle de satisfaction du Metamemory Questionnaire (MMQ) est une mesure rapportée par les participants de la satisfaction de la mémoire, de la capacité et de l'utilisation de la stratégie.
À la ligne de base
Trouble cognitif préchirurgical (PreCI)
Délai: À la ligne de base
La déficience cognitive préchirurgicale est déterminée comme la performance cognitive d'une batterie de tests.
À la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2016

Première publication (Estimation)

14 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Dysfonction cognitive postopératoire

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