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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02832193
Évaluation rétrospective des données POCD des études de KAI, Charité - Universitätsmedizin Berlin
Évaluation rétrospective des données POCD des études du Département d'anesthésiologie et de médecine opératoire en soins intensifs (CCM, CVK) Charité - Universitätsmedizin Berlin
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les trajectoires cognitives périopératoires (troubles neurocognitifs périopératoires [pNCDs]) sont décrites avec des tests cognitifs formels (batterie de tests neurocognitifs). Les définitions sont basées sur les recommandations de la nomenclature actuelle (Evered et al.) selon les critères du DSM-V, y compris une batterie de tests cognitifs à plusieurs composants comparant les tests de suivi de base et postopératoires des patients avec les performances des tests cognitifs des groupes témoins non chirurgicaux. Préoccupation cognitive et la capacité fonctionnelle sont décrites avec des éléments de questionnaires, par ex. IQCODE, MMQ, GDS, ADL/IADL et autres spécifiques à la conception de l'étude respective.
Tests cognitifs répétés avec une batterie de tests neuropsychologiques informatisés (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery [CANTAB®]) et des tests non informatisés (sur papier) (par ex. trailmaking test, Grooved pegboard test, Stroop color word interference test, animal naming test, etc.) sont effectués au départ préopératoire, après 5-7 jours et à trois mois de suivi, 1 an, 2 ans et 5 ans de suivi selon à la conception de l'étude des études enregistrées.
Différentes méthodes de calcul seront appliquées aux données des tests cognitifs, principalement l'approche dichotomique établie par Rasmussen et al. dans l'étude internationale sur les déficits cognitifs postopératoires (ISPOCD). Cette méthode de calcul définit le POCD comme un changement fiable des performances cognitives pré- et postopératoires (scores de différence) de chaque individu dans la cohorte de patients chirurgicaux par rapport aux changements dans un groupe témoin non chirurgical (indice de changement fiable dans un score composite comprenant paramètres de tests cognitifs de tous les tests de la batterie de tests cognitifs ou d'au moins deux des paramètres de tests cognitifs choisis). Des méthodes de calcul supplémentaires telles que "g-factor", "GCP" et des définitions arbitraires, par ex. La "règle 20.20" sera utilisée pour une évaluation méthodologique détaillée.
Dans deux sous-projets, nous prévoyons de décrire les changements spécifiques au domaine dans les tests cognitifs formels sur les cohortes chirurgicales enregistrées.
Sous-projet 1 - Les analyses seront réalisées en évaluation conjointe avec Monument Therapeutics (Spin off Cambridge Cognition). Les analyses visent à :
- Décrire le changement cognitif basé sur les données cognitives brutes de la batterie de tests cognitifs appliqués (tests informatisés avec CANTAB eclipse, suite de recherche CANTAB, CANTAB connect et tests non informatisés)
- Identifier les facteurs prédisposants (ex. caractéristiques du patient, biomarqueurs, médicaments) prédictive du déclin cognitif après une chirurgie
- Identifier les domaines cognitifs les plus sensibles aux changements neuropsychologiques après la chirurgie
Les analyses du sous-projet 2 seront effectuées en évaluation conjointe avec Cambridge Cognition. Les analyses visent à :
Faciliter l'utilisation des données recueillies à partir de contrôles non chirurgicaux comme matériel normatif pour de futures études dans le domaine de la recherche.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Claudia Spies, MD, Prof.
- Numéro de téléphone: +49 30 450 5510 01
- E-mail: claudia.spies@charite.de
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, 12163
- Pas encore de recrutement
- Irmgard Landgraf
-
Contact:
- Irmgard Landgraf, MD
- Numéro de téléphone: +49 30 450 85726877
- E-mail: praxislandgraf@gmail.com
-
Berlin, Allemagne, 13353
- Recrutement
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Berlin (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Contact:
- Claudia Spies, MD, Prof.
- Numéro de téléphone: +49 30 450 55 10 01
- E-mail: claudia.spies@charite.de
-
Chercheur principal:
- Claudia Spies, MD, Prof.
-
Sous-enquêteur:
- Friedrich Borchers, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Groupe d'étude
Critère d'intégration:
- Âge 18 -100 ans
- Patients masculins ou féminins subissant une intervention chirurgicale programmée d'une durée d'au moins 60 minutes, dépistés au Département d'anesthésiologie et de médecine opératoire en soins intensifs (CCM, CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin, Berlin, Allemagne
- Consentement éclairé écrit pour participer après avoir été correctement instruit
Critère d'exclusion:
- Manque de volonté de participer à l'étude ou de faire collecter, enregistrer et analyser des données d'étude pertinentes aux fins de l'étude
- Hébergement dans une institution en raison d'une ordonnance officielle ou judiciaire
- Connaissance insuffisante de la langue allemande
- Les membres du personnel hospitalier
- L'itinérance ou d'autres conditions qui empêchent l'accessibilité pour l'évaluation postopératoire par courrier ou par téléphone
- Analphabétisme
- Les patients ayant des antécédents de déficits neurologiques (par ex. accident vasculaire cérébral, antécédents de convulsions, etc.)
- Déficience auditive qui affecte sévèrement les tests neuropsychologiques.
- Déficience visuelle qui affecte sévèrement les tests neuropsychologiques.
- Participation à d'autres essais cliniques interventionnels prospectifs
Groupe de contrôle
Critère d'intégration:
- Âge 18 - 100 ans
- Patients masculins ou féminins (Statut ASA I, II+III)
- Aucune intervention chirurgicale prévue au cours des 3 prochains mois
- Aucune intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois avant l'inclusion dans l'étude
- Consentement éclairé écrit pour participer après avoir été correctement instruit
Critère d'exclusion:
- Connaissance insuffisante de la langue allemande Manque de volonté de participer à l'étude ou de faire collecter, enregistrer et analyser des données d'étude pertinentes aux fins de l'étude
- Affections neuropsychiatriques qui affectent gravement les tests neuropsychologiques
- Déficience auditive qui affecte sévèrement les tests neuropsychologiques
- Déficience visuelle qui affecte sévèrement les tests neuropsychologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Groupe d'étude
Données POCD des patients de l'étude des études suivantes : Phydelio - Eudract.-No.: 2008-007237-47 - 08/0618 ZS EK11 Neuprodex - Eudract-No.: 2013 -000823-15 - 13/0491 ZSEK11 BioCog - EA2/092/14 Résultat cognitif après une opération du foie en deux étapes - EA1/296/12 ReCosa - EA1/056/13 Hypnoc - EA1/273/11 Sudoco - EA1/242/08 Peratecs - EA1/241/08 Hipster - Eudract.-No.: 2009-016043-19 100/10 ZS EK15 Pain-Long-EA2/041/17 PCI - EA2/024/18 PODSPA - EA4/138/18, PRÄP-GO -EA1/225/19, ANA-PRÄP-Go (EA1/266/20) Études complémentaires du Département d'anesthésiologie et de médecine opératoire intensive (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin |
Groupe témoin I
Données POCD des sujets/patients témoins prospectifs (ASA I+II+III) et données POCD des sujets/patients témoins des études suivantes : Neuprodex - Eudract-No.: 2013 -000823-15 - 13/0491 ZSEK11 Phydeliostudie - Eudract.-No.: 2008-007237-47 - 08/0618 ZS EK11 BioCog - EA2/092/14 Résultat cognitif après une opération du foie en deux étapes - EA1/296/12 Hypnoc - EA1/273/11 Sudoco - EA1/242/08 Peratecs - EA1/241/08 Hipster - Eudract.-No.: 2009-016043-19 100/10 ZS EK15 BioCog-Studie - EA2 /092/14 Étude REACT - EA2/091/15 Étude PAINLONG - EA2/041/17 PCI - EA2/024/18 PODSPA - EA4/138/18, PRÄP-GO -EA1/225/19, ANA-PRÄP -Go (EA1/266/20) Études complémentaires du Département d'anesthésiologie et de médecine intensive opératoire (CCM/CVK), Charité - Universitätsmedizin Berlin |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Trouble neurocognitif (MNT)
Délai: Jusqu'à 1 an
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Trouble neurocognitif léger/majeur 3 (MNT léger/majeur 'Dysfonctionnement cognitif postopératoire (POCD)') et 12 mois (MNT léger/majeur) après l'opération.
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Jusqu'à 1 an
|
Dysfonction cognitive postopératoire (POCD)
Délai: Jusqu'à 1 an
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Le dysfonctionnement cognitif postopératoire (POCD) est défini comme un changement pertinent des performances cognitives postopératoires par rapport aux performances cognitives de base (préopératoires).
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Jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Trouble neurocognitif suspecté dû à MiniCog
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Le MiniCog est utilisé pour le dépistage cognitif.
Une valeur seuil de <3 points est interprétée comme une possible MNT légère/majeure.
Le Mini-Cog se compose d'un sous-test pour les compétences de mémoire de mots et d'un test de dessin d'horloge.
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Jusqu'à 5 ans
|
Démence suspectée de MOCA
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
Le Montreal Cognitive Assessment (MOCA) avec des seuils selon des valeurs normatives ajustées selon l'âge est utilisé comme dépistage de la démence.
Le MOCA se compose de 13 items, notés sur une échelle de 0 à 30 points.
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Jusqu'à 5 ans
|
Trouble neurocognitif (MNT)
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
Trouble neurocognitif léger/majeur (MNT léger/majeur) 60 mois après l'opération.
|
Jusqu'à 5 ans
|
Trouble neurocognitif postopératoire suspecté (MNT légère/majeure 'POCD')
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
Le test de création de piste neuropsychologique non informatisé est utilisé comme test de dépistage indicateur des changements cognitifs pertinents après l'opération.
Le seuil est une augmentation des performances du test TMT-B de > 55 secondes trois et/ou 12 mois après l'opération par rapport à la valeur de référence.
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Jusqu'à 5 ans
|
Résultats de l'évaluation neurocognitive ambulatoire (clinique de la mémoire)
Délai: Jusqu'à 1 an
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Les résultats de l'évaluation neurocognitive du patient dans une clinique de la mémoire sont évalués.
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Jusqu'à 1 an
|
Neuroimagerie
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
Technique d'imagerie du système nerveux.
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Jusqu'à 5 ans
|
Base de données normative
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Création d'une base de données normative pour dériver des données normatives dans le cadre d'une coopération entre l'unité de recherche clinique de Berlin/Institute of Health (BIH), le département d'anesthésiologie et de médecine opératoire en soins intensifs (CCM/CVK) de la Charité Universitätsmedizin Berlin et Cambridge Cognition.
|
Jusqu'à 5 ans
|
Troubles cognitifs périopératoires
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
Les troubles cognitifs périopératoires pour différentes cohortes chirurgicales sont évalués pour décrire les changements spécifiques au domaine au fil du temps dans des tests cognitifs formels.
Ces analyses sont réalisées dans une évaluation conjointe avec Monument Therapeutics dans le cadre d'un accord de coopération
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Jusqu'à 5 ans
|
Données cognitives informatisées
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
Données cognitives informatisées de CANTAB-research suite, CANTAB eclipse et CANTAB connect
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Jusqu'à 5 ans
|
Informations socio-économiques 1
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
Les informations socio-économiques sont collectées par le FIMA
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Jusqu'à 5 ans
|
Informations socio-économiques 2
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
Les informations socio-économiques sont recueillies par un questionnaire selon Nikolaus 1. Sous-échelle
|
Jusqu'à 5 ans
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Comorbidités
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Les comorbidités sont de nouveaux diagnostics issus des dossiers hospitaliers.
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Jusqu'à 5 ans
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Indice de comorbidité de Charlson
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Scores de comorbidité
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Jusqu'à 5 ans
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Risques liés au mode de vie 1
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
Consommation d'alcool par semaine.
|
Jusqu'à 5 ans
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Niveau d'éducation
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Le niveau d'éducation est mesuré par la CITE
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Jusqu'à 5 ans
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Incidence du délire postopératoire
Délai: Jusqu'à 5 ans
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L'incidence du délire postopératoire est mesurée par le DDS, le DSM-V, le CAM/CAM-ICU, le NuDESC et l'examen des dossiers
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Jusqu'à 5 ans
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Durée du délire postopératoire
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
La durée du délire postopératoire est mesurée en jours
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Jusqu'à 5 ans
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Sévérité du délire postopératoire 1
Délai: Jusqu'à 5 ans
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La gravité du délire 1 est mesurée par le Delirium Detection Score (DDS).
Le DDS est composé de huit critères (orientation, hallucination, agitation, anxiété, convulsions, tremblements, transpiration paroxystique et altération du rythme veille-sommeil).
Chaque item est dénoyauté de 0, 1, 4 ou 7 points pour un score total possible de 0 à 56).
Positif si >7.
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Jusqu'à 5 ans
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Sévérité du délire postopératoire 2
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
La sévérité du délire 2 est mesurée par la Confusion assessment method-short (CAM-S).
Il s'agit d'un système de notation basé sur la CAM pour la gravité du délire.
Le CAM-S utilise les mêmes éléments que le CAM original et évalue chaque symptôme 0 pour absent, 1 pour léger ou 2 pour marqué ; l'apparition aiguë de la fluctuation reçoit 0 (absent) ou 1 (présent) (noté 0-10, supérieur pire).
|
Jusqu'à 5 ans
|
Sévérité du délire postopératoire 3
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
La sévérité du délire 3 est mesurée par le DSR-R-98.
Le DRS-R-98 est une échelle de 16 éléments évalués par les cliniciens.
Item total : 16 = 3 (pour le diagnostic) + 13 (pour la gravité).
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Jusqu'à 5 ans
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Sévérité du délire postopératoire 4
Délai: Jusqu'à 5 ans
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La gravité du délire 4 est mesurée par l'ICDSC.
Attribuez une note de "1" à chacun des 8 items ci-dessous si le patient répond clairement aux critères définis dans les consignes de cotation.
Donnez un score de "0" s'il n'y a aucune manifestation ou s'il est impossible de marquer.
Si le patient obtient un score > 4, informez-en le médecin.
Le diagnostic de délire est posé après évaluation clinique.
évaluation.
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Jusqu'à 5 ans
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Gravité du délire postopératoire 5
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
La gravité du délire 5 est mesurée par l'échelle de dépistage du délire infirmier (Nu-DESC).
Le Nu-DESC est une échelle qui évalue la sévérité des 5 caractéristiques du délire sur une échelle de 0 (absent) à 2 (sévère) et ne prend que 1 à 2 minutes à compléter, basée sur les observations des infirmières sur le comportement du patient pendant leurs quarts de travail.
|
Jusqu'à 5 ans
|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 7 jours
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Jusqu'à 5 ans
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Qualité de vie - proches
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
La qualité de vie est mesurée par CarerQoL
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Jusqu'à 5 ans
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Qualité de vie - soi 1
Délai: Jusqu'à 5 ans
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La qualité de vie est mesurée par EQ-5D. Un indice calculé à partir des cinq dimensions EQ-5D (3L et 5L) en attribuant des pondérations spécifiques à chaque niveau de gravité dans chaque dimension.
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Jusqu'à 5 ans
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Qualité de vie - soi 2
Délai: Jusqu'à 5 ans
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La qualité de vie est mesurée par l'OMS-5.
WHO-5 est une échelle d'évaluation globale courte et générique mesurant le bien-être subjectif, le répondant est invité à évaluer dans quelle mesure chacune des 5 déclarations s'applique à lui lors de l'examen des 14 derniers jours.
Chacun des 5 items est noté de 5 (tout le temps) à 0 (jamais).
Le score brut va de 0 (absence de bien-être) à 25 (bien-être maximal).
Les scores sont ensuite convertis en une échelle de pourcentage de 0 (absent) à 100 (maximum).
Des scores plus élevés représentent un plus grand bien-être psychologique.
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Jusqu'à 5 ans
|
Déficience fonctionnelle (IADL) 1
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
Activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) < 8
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Jusqu'à 5 ans
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Déficience fonctionnelle (AVQ) 2
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
Activités de la vie quotidienne (AVQ) < 100
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Jusqu'à 5 ans
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Dépression 1
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
La dépression 1 est mesurée par PHQ-8
|
Jusqu'à 5 ans
|
Dépression 2
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
La dépression 2 est mesurée par GDS
|
Jusqu'à 5 ans
|
Échelles d'anxiété
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
L'anxiété est mesurée par GAD-7
|
Jusqu'à 5 ans
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Douleur
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
La douleur est mesurée par différentes échelles, par ex.
Échelle de notation numérique
|
Jusqu'à 5 ans
|
Profondeur de la sédation
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
La sédation est mesurée par électroencéphalogramme (EEG) traité en peropératoire Enregistrement EEG du cerveau complet avec des électrodes de surface, analyse EEG brute mesurée pendant l'opération.
|
Jusqu'à 5 ans
|
Sédation
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
La sédation est mesurée par l'échelle de sédation d'agitation de Richmond
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Jusqu'à 5 ans
|
Type d'opération
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
Le type d'opération est mesuré par le code OPS.
|
Jusqu'à 5 ans
|
Type d'anesthésie
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
Il existe quatre principales catégories d'anesthésie utilisées pendant la chirurgie et d'autres procédures : l'anesthésie générale, l'anesthésie régionale, la sédation (parfois appelée « soins d'anesthésie surveillés ») et l'anesthésie locale.
|
Jusqu'à 5 ans
|
Type de médicament concomitant
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
Les médicaments administrés pendant le séjour à l'hôpital sont documentés.
|
Jusqu'à 5 ans
|
Charge anticholinergique
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
Mesuré par l'échelle des médicaments anticholinergiques
|
Jusqu'à 5 ans
|
Fragilité
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
La fragilité est mesurée avec un score de fragilité modifié selon l'évaluation du phénotype de fragilité de Fried.
|
Jusqu'à 5 ans
|
Données de tests cognitifs sur papier, non informatisées
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
Les données de tests cognitifs sur papier, non informatisées, sont des données telles que l'équivalent de QI (par ex.
MWT-A), MMSE, MOCA, MMQ, Mini-Cog, etc.
|
Jusqu'à 5 ans
|
Risques liés au mode de vie 2
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
La consommation de tabac et de nicotine est mesurée par le test de Fagerström pour la dépendance à la cigarette (FTCD).
Le questionnaire a marqué 0-10 points avec un score total égal à la somme de tous les points
|
Jusqu'à 5 ans
|
Nombre de participants avec des changements dans les valeurs de laboratoire 1
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Résultats de laboratoire à l'hôpital, y compris l'hémoglobine, les lymphocytes, les neutrophiles totaux, la numération plaquettaire, la numération des globules blancs (WBC) et les marqueurs inflammatoires des échantillons de sang.
|
Jusqu'à 5 ans
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Nombre de participants avec des changements dans les valeurs de laboratoire 2
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Résultats de laboratoire à l'hôpital à partir d'échantillons de sérum
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Jusqu'à 5 ans
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Nombre de participants avec des changements dans les valeurs de laboratoire 3
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Résultats de laboratoire à l'hôpital à partir d'échantillons d'urine
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Jusqu'à 5 ans
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Nombre de participants avec des changements dans les valeurs de laboratoire 4
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Résultats de laboratoire à l'hôpital à partir d'échantillons de selles
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Jusqu'à 5 ans
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Électroencéphalographie périopératoire
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 7 jours
|
Électroencéphalographie (EEG) - Cartographie avec des électrodes.
|
Pendant le séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 7 jours
|
État nutritionnel 1
Délai: Jusqu'à cinq ans
|
L'état nutritionnel 1 est mesuré par la circonférence du mollet
|
Jusqu'à cinq ans
|
État nutritionnel 2
Délai: Jusqu'à cinq ans
|
L'état nutritionnel 2 est mesuré par la circonférence du bras
|
Jusqu'à cinq ans
|
État nutritionnel 3
Délai: Jusqu'à cinq ans
|
L'état nutritionnel 3 est mesuré par les changements de poids
|
Jusqu'à cinq ans
|
État nutritionnel 4
Délai: Jusqu'à cinq ans
|
L'état nutritionnel 4 est mesuré par les variations de l'indice de masse corporelle
|
Jusqu'à cinq ans
|
État nutritionnel 5
Délai: Jusqu'à cinq ans
|
L'état nutritionnel 5 est mesuré par des questions concernant le microbiome
|
Jusqu'à cinq ans
|
État nutritionnel 6
Délai: Jusqu'à cinq ans
|
L'état nutritionnel 6 est mesuré par Medi-Score
|
Jusqu'à cinq ans
|
État nutritionnel 7
Délai: Jusqu'à cinq ans
|
L'état nutritionnel 7 est mesuré par MNA-SF
|
Jusqu'à cinq ans
|
État nutritionnel 8
Délai: Jusqu'à cinq ans
|
L'état nutritionnel 8 est mesuré par la Sarcopénie, qui est identifiée par le critère 1 : faible force musculaire, le critère 2 : faible quantité musculaire et le critère 3 : faible performance physique. La sarcopénie probable est identifiée par le critère 1. Le diagnostic est confirmé par une documentation supplémentaire du critère 2. Si les critères 1, 2 et 3 sont tous remplis, la sarcopénie est considérée comme sévère. |
Jusqu'à cinq ans
|
Régime hospitalier
Délai: Jusqu'à cinq ans
|
Le régime alimentaire à l'hôpital est mesuré par le dossier du patient.
|
Jusqu'à cinq ans
|
Habitudes alimentaires
Délai: Jusqu'à cinq ans
|
Les habitudes alimentaires sont mesurées par une enquête auprès des patients.
|
Jusqu'à cinq ans
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Démographie
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
La démographie est mesurée par des données démographiques.
|
Jusqu'à 5 ans
|
Maladies neurologiques
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
Les maladies neurologiques sont extraites du dossier hospitalier
|
Jusqu'à 5 ans
|
Tour de taille
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
Le tour de taille se mesure en cm.
|
Jusqu'à 5 ans
|
Tour de hanche
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
Le tour de hanche se mesure en cm.
|
Jusqu'à 5 ans
|
Obésité
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
L'obésité est mesurée par l'indice de masse corporelle.
|
Jusqu'à 5 ans
|
Échelle de satisfaction du questionnaire de métamémoire (MMQ)
Délai: À la ligne de base
|
L'échelle de satisfaction du Metamemory Questionnaire (MMQ) est une mesure rapportée par les participants de la satisfaction de la mémoire, de la capacité et de l'utilisation de la stratégie.
|
À la ligne de base
|
Trouble cognitif préchirurgical (PreCI)
Délai: À la ligne de base
|
La déficience cognitive préchirurgicale est déterminée comme la performance cognitive d'une batterie de tests.
|
À la ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Publications et liens utiles
Publications générales
- Evered L, Silbert B, Knopman DS, Scott DA, DeKosky ST, Rasmussen LS, Oh ES, Crosby G, Berger M, Eckenhoff RG; Nomenclature Consensus Working Group. Recommendations for the nomenclature of cognitive change associated with anaesthesia and surgery-2018. Br J Anaesth. 2018 Nov;121(5):1005-1012. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.087. Epub 2018 Jun 15.
- Rasmussen LS, Larsen K, Houx P, Skovgaard LT, Hanning CD, Moller JT; ISPOCD group. The International Study of Postoperative Cognitive Dysfunction. The assessment of postoperative cognitive function. Acta Anaesthesiol Scand. 2001 Mar;45(3):275-89. doi: 10.1034/j.1399-6576.2001.045003275.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- POCD-Registry
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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