Hodnocení nové a zjednodušené techniky pro zavádění nitroděložních antikoncepčních tělísek: prospektivní kohortová studie
Nitroděložní tělíska (IUD) jsou bezpečnou, spolehlivou, dlouhodobě působící a reverzibilní antikoncepční metodou. Je to také bezpečná a levná antikoncepční metoda, která je téměř bezúdržbová po dobu až 10 let.
Strach a bolest spojená se zaváděním nitroděložních tělísek považují za překážky při používání této antikoncepční metody, protože slizniční výstelka ženského genitálního traktu je vysoce citlivá na dotyk a bolest. Nicméně; většina malých výkonů v této citlivé oblasti se provádí bez analgezie.
Bolest při zavádění IUD je způsobena aplikací tenakula, tahem cervikálního kanálu, průchodem děložního zvuku, zaváděním IUD přes děložní hrdlo a podrážděním endometriální výstelky IUD.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy požadující nitroděložní antikoncepční tělísko jako kontrakci
- Ženy akceptovaly účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Abnormality dělohy
- Endometriální léze jako polyp
- Adenomyóza
- Myomy narušující dutinu
- Intrauterinní srůsty.
- Chronická pánevní bolest
- Dysmenorea
- Historie cervikální chirurgie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina I: IUD bez děložní zvukové skupiny
Transvaginální ultrazvuk před zavedením nitroděložního antikoncepčního tělíska bez odezvy dělohy.
|
|
|
Jiný: Skupina II: IUD se zvukem dělohy
Nitroděložní antikoncepční tělísko zaváděné klasickou metodou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra vnímání bolesti měřila vizuální analogové skóre
Časové okno: 15 minut
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PIUD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .