Valutazione di una tecnica nuova e semplificata per l'inserimento di dispositivi contraccettivi intrauterini: uno studio prospettico di coorte
I dispositivi intrauterini (IUD) sono un metodo contraccettivo sicuro, affidabile, a lunga durata d'azione e reversibile. È anche disponibile un metodo contraccettivo sicuro ed economico ed è quasi esente da manutenzione fino a 10 anni.
La paura e il dolore associati all'inserimento degli IUD rappresentano ostacoli all'uso di questo metodo contraccettivo, questo perché il rivestimento della mucosa del tratto genitale femminile è altamente sensibile al tatto e al dolore. Tuttavia; la maggior parte delle piccole procedure eseguite in quest'area sensibile vengono eseguite senza analgesia.
Il dolore durante l'inserimento dello IUD è dovuto all'applicazione del tenacolo, alla trazione del canale cervicale, al passaggio del suono uterino, all'inserimento dello IUD attraverso la cervice e all'irritazione del rivestimento endometriale da parte dello IUD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne che richiedono un dispositivo contraccettivo intrauterino come contrazione
- Le donne hanno accettato la partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Anomalie uterine
- Lesioni endometriali come polipo
- Adenomiosi
- Fibromi che distorcono la cavità
- Aderenze intrauterine.
- Dolore pelvico cronico
- Dismenorrea
- Storia della chirurgia cervicale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo I: IUD senza gruppo sano uterino
Ecografia transvaginale prima dell'inserimento del dispositivo contraccettivo intrauterino senza sonda uterina.
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Altro: Gruppo II: IUD con suono uterino
Dispositivo contraccettivo intrauterino inserito con metodo classico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il grado di percezione del dolore misurato punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: 15 minuti
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PIUD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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