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Avaliação de uma Técnica Nova e Simplificada para Inserção de Dispositivos Anticoncepcionais Intrauterinos: um Estudo de Coorte Prospectivo

23 de novembro de 2016 atualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Os dispositivos intrauterinos (DIU) são um método contraceptivo seguro, confiável, de longa duração e reversível. Também é um método contraceptivo seguro e barato disponível e é quase livre de manutenção por até 10 anos.

O medo e a dor associados à inserção do DIU representam barreiras para o uso desse método contraceptivo, isso porque a mucosa do trato genital feminino é altamente sensível ao toque e à dor. No entanto; a maioria dos pequenos procedimentos feitos nesta área sensível é realizada sem analgesia.

A dor durante a inserção do DIU é devida à aplicação do tenáculo, tração do canal cervical, passagem do som uterino, inserção do DIU pelo colo do útero e irritação do revestimento endometrial pelo DIU.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres que solicitam dispositivo anticoncepcional intrauterino como contração
  • As mulheres aceitaram participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Anomalias uterinas
  • Lesões endometriais como pólipo
  • Adenomiose
  • Miomas distorcendo a cavidade
  • Aderências intrauterinas.
  • dor pélvica crônica
  • Dismenorréia
  • História da cirurgia cervical

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo I: DIU sem grupo de som uterino
Ultrassonografia transvaginal antes da inserção do dispositivo anticoncepcional intrauterino sem sondagem uterina.
Outro: Grupo II: DIU com som uterino
Dispositivo intrauterino contraceptivo inserido pelo método clássico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O grau de percepção da dor mediu a pontuação visual analógica
Prazo: 15 minutos
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

22 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PIUD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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