- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02841826
Avaliação de uma Técnica Nova e Simplificada para Inserção de Dispositivos Anticoncepcionais Intrauterinos: um Estudo de Coorte Prospectivo
Os dispositivos intrauterinos (DIU) são um método contraceptivo seguro, confiável, de longa duração e reversível. Também é um método contraceptivo seguro e barato disponível e é quase livre de manutenção por até 10 anos.
O medo e a dor associados à inserção do DIU representam barreiras para o uso desse método contraceptivo, isso porque a mucosa do trato genital feminino é altamente sensível ao toque e à dor. No entanto; a maioria dos pequenos procedimentos feitos nesta área sensível é realizada sem analgesia.
A dor durante a inserção do DIU é devida à aplicação do tenáculo, tração do canal cervical, passagem do som uterino, inserção do DIU pelo colo do útero e irritação do revestimento endometrial pelo DIU.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que solicitam dispositivo anticoncepcional intrauterino como contração
- As mulheres aceitaram participar do estudo
Critério de exclusão:
- Anomalias uterinas
- Lesões endometriais como pólipo
- Adenomiose
- Miomas distorcendo a cavidade
- Aderências intrauterinas.
- dor pélvica crônica
- Dismenorréia
- História da cirurgia cervical
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo I: DIU sem grupo de som uterino
Ultrassonografia transvaginal antes da inserção do dispositivo anticoncepcional intrauterino sem sondagem uterina.
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Outro: Grupo II: DIU com som uterino
Dispositivo intrauterino contraceptivo inserido pelo método clássico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O grau de percepção da dor mediu a pontuação visual analógica
Prazo: 15 minutos
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PIUD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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