Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation d'une technique nouvelle et simplifiée pour l'insertion de dispositifs contraceptifs intra-utérins : une étude de cohorte prospective

23 novembre 2016 mis à jour par: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Les dispositifs intra-utérins (DIU) sont une méthode contraceptive sûre, fiable, à longue durée d'action et réversible. Il s'agit également de méthodes contraceptives sûres et bon marché disponibles et ne nécessite pratiquement aucun entretien jusqu'à 10 ans.

La peur et la douleur associées à l'insertion du DIU constituent des obstacles à l'utilisation de cette méthode de contraception, car la muqueuse du tractus génital féminin est très sensible au toucher et à la douleur. Cependant; la plupart des petites interventions effectuées dans cette zone sensible sont effectuées sans analgésie.

La douleur lors de l'insertion du DIU est due à l'application du tenaculum, à la traction du canal cervical, au passage de la sonde utérine, à l'insertion du DIU à travers le col de l'utérus et à l'irritation de la muqueuse endométriale par le DIU.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes demandant un dispositif contraceptif intra-utérin en guise de contraction
  • Les femmes ont accepté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Anomalies utérines
  • Lésions de l'endomètre sous forme de polype
  • Adénomyose
  • Fibromes déformant la cavité
  • Adhérences intra-utérines.
  • Douleur pelvienne chronique
  • Dysménorrhée
  • Histoire de la chirurgie cervicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe I : DIU sans groupe de bruit utérin
Échographie transvaginale avant l'insertion d'un dispositif contraceptif intra-utérin sans sondage utérin.
Autre: DIU
Radiation: Échographie transvaginale
Autre: Groupe II : stérilet avec sonde utérine
Dispositif contraceptif intra-utérin inséré par méthode classique
Autre: DIU
Autre: Sondage utérin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le degré de perception de la douleur mesuré score analogique visuel
Délai: 15 minutes
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2016

Première publication (Estimation)

22 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PIUD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La contraception

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Austria

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner