Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en ny og forenklet teknik til indsættelse af intrauterin præventionsudstyr: en prospektiv kohorteundersøgelse

23. november 2016 opdateret af: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

De intrauterine anordninger (IUD'er) er en sikker, pålidelig, langtidsvirkende og reversibel præventionsmetode. Det er også sunde sikre og billige præventionsmetoder tilgængelige og er næsten vedligeholdelsesfri i op til 10 år.

Frygten og smerten forbundet med indsættelse af spiral overvejer barrierer for at bruge denne præventionsmetode, det skyldes, at slimhinden i kvindens kønsorganer er meget følsom over for berøring og smerte. Imidlertid; de fleste små procedurer udført i dette følsomme område udføres uden analgesi.

Smerten under indsættelse af spiral skyldes påføring af tenaculum, træk i livmoderhalskanalen, ledning af livmoderlyden, indsættelse af spiral gennem livmoderhalsen og irritation af livmoderslimhinden af ​​spiralen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der anmoder om intrauterin prævention som en sammentrækning
  • Kvinder accepterede deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Uterine abnormiteter
  • Endometrielæsioner som polyp
  • Adenomyose
  • Fibromer forvrænger hulrummet
  • Intrauterine adhæsioner.
  • Kroniske bækkensmerter
  • Dysmenoré
  • Historie om livmoderhalskirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe I: IUD uden livmoderlydgruppe
Transvaginal ultralyd før indsættelse af intrauterin svangerskabsforebyggende enhed uden uterin lyd.
Andet: IUD
Stråling: Transvaginal ultralyd
Andet: Gruppe II: IUD med livmoderlyd
Intrauterin præventionsanordning indsat ved klassisk metode
Andet: IUD
Andet: Uterin lydende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graden af ​​smerteopfattelse målte visuel analog score
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2016

Først opslået (Skøn)

22. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PIUD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner