- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02841826
Bewertung einer neuartigen und vereinfachten Technik für das Einsetzen intrauteriner Kontrazeptiva: eine prospektive Kohortenstudie
Die Intrauterinpessaren (IUPs) sind eine sichere, zuverlässige, lang wirkende und reversible Verhütungsmethode. Es ist auch eine solide sichere und kostengünstige Verhütungsmethode und ist für bis zu 10 Jahre nahezu wartungsfrei.
Die Angst und die Schmerzen, die mit dem Einsetzen von Spiralen verbunden sind, stellen ein Hindernis für die Anwendung dieser Verhütungsmethode dar, da die Schleimhaut des weiblichen Genitaltrakts sehr empfindlich auf Berührungen und Schmerzen reagiert. Jedoch; Die meisten kleinen Eingriffe in diesem sensiblen Bereich werden ohne Analgesie durchgeführt.
Die Schmerzen während des Einsetzens von IUPs sind auf das Anlegen des Tenaculums, das Ziehen des Zervikalkanals, das Passieren des Uterusschalls, das Einführen der IUPs durch den Gebärmutterhals und die Reizung der Gebärmutterschleimhaut durch die IUPs zurückzuführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die ein intrauterines Verhütungsmittel als Kontraktion anfordern
- Frauen akzeptierten die Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Uterusanomalien
- Endometriumläsionen als Polyp
- Adenomyose
- Myome verzerren den Hohlraum
- Intrauterine Adhäsionen.
- Chronische Beckenschmerzen
- Dysmenorrhoe
- Geschichte der Gebärmutterhalschirurgie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Gruppe I: IUP ohne uterine gesunde Gruppe
Transvaginaler Ultraschall vor dem Einsetzen des intrauterinen Kontrazeptivums ohne Uterussondierung.
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Sonstiges: Gruppe II: Spirale mit Uterusgeräusch
Intrauterine Verhütungsvorrichtung, die durch klassische Methode eingeführt wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der Grad der Schmerzwahrnehmung wurde mit dem visuellen Analogscore gemessen
Zeitfenster: 15 Minuten
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15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PIUD
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