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Bewertung einer neuartigen und vereinfachten Technik für das Einsetzen intrauteriner Kontrazeptiva: eine prospektive Kohortenstudie

23. November 2016 aktualisiert von: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Die Intrauterinpessaren (IUPs) sind eine sichere, zuverlässige, lang wirkende und reversible Verhütungsmethode. Es ist auch eine solide sichere und kostengünstige Verhütungsmethode und ist für bis zu 10 Jahre nahezu wartungsfrei.

Die Angst und die Schmerzen, die mit dem Einsetzen von Spiralen verbunden sind, stellen ein Hindernis für die Anwendung dieser Verhütungsmethode dar, da die Schleimhaut des weiblichen Genitaltrakts sehr empfindlich auf Berührungen und Schmerzen reagiert. Jedoch; Die meisten kleinen Eingriffe in diesem sensiblen Bereich werden ohne Analgesie durchgeführt.

Die Schmerzen während des Einsetzens von IUPs sind auf das Anlegen des Tenaculums, das Ziehen des Zervikalkanals, das Passieren des Uterusschalls, das Einführen der IUPs durch den Gebärmutterhals und die Reizung der Gebärmutterschleimhaut durch die IUPs zurückzuführen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die ein intrauterines Verhütungsmittel als Kontraktion anfordern
  • Frauen akzeptierten die Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Uterusanomalien
  • Endometriumläsionen als Polyp
  • Adenomyose
  • Myome verzerren den Hohlraum
  • Intrauterine Adhäsionen.
  • Chronische Beckenschmerzen
  • Dysmenorrhoe
  • Geschichte der Gebärmutterhalschirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gruppe I: IUP ohne uterine gesunde Gruppe
Transvaginaler Ultraschall vor dem Einsetzen des intrauterinen Kontrazeptivums ohne Uterussondierung.
Sonstiges: Gruppe II: Spirale mit Uterusgeräusch
Intrauterine Verhütungsvorrichtung, die durch klassische Methode eingeführt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Grad der Schmerzwahrnehmung wurde mit dem visuellen Analogscore gemessen
Zeitfenster: 15 Minuten
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PIUD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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