Ocena nowej i uproszczonej techniki zakładania wewnątrzmacicznych wkładek antykoncepcyjnych: prospektywne badanie kohortowe
Wkładki wewnątrzmaciczne (IUD) są bezpieczną, niezawodną, długo działającą i odwracalną metodą antykoncepcji. Jest to również bezpieczna i tania metoda antykoncepcji, która jest prawie bezobsługowa przez okres do 10 lat.
Strach i ból związany z założeniem wkładki wewnątrzmacicznej stanowią przeszkodę w stosowaniu tej metody antykoncepcji, ponieważ błona śluzowa żeńskich narządów płciowych jest bardzo wrażliwa na dotyk i ból. Jednakże; większość drobnych zabiegów wykonywanych w tym wrażliwym obszarze wykonywana jest bez znieczulenia.
Ból podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej wynika z przyłożenia ścięgna, trakcji kanału szyjki macicy, przechodzenia przez macicę dźwięku, wprowadzania wkładki przez szyjkę macicy i podrażnienia błony śluzowej endometrium przez wkładkę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety proszące o wewnątrzmaciczną wkładkę antykoncepcyjną jako skurcz
- Kobiety wyraziły zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Nieprawidłowości macicy
- Zmiany endometrialne jako polip
- adenomioza
- Mięśniaki zniekształcające jamę
- Zrosty wewnątrzmaciczne.
- Przewlekły ból miednicy
- bolesne miesiączkowanie
- Historia chirurgii szyjki macicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa I: IUD bez grupy dźwiękowej macicy
USG przezpochwowe przed założeniem wkładki wewnątrzmacicznej bez sondowania macicy.
|
|
|
Inny: Grupa II: wkładka wewnątrzmaciczna z dźwiękiem macicy
Wewnątrzmaciczna wkładka antykoncepcyjna zakładana metodą klasyczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stopień odczuwania bólu mierzony wizualnym wynikiem analogowym
Ramy czasowe: 15 minut
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PIUD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .