- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02841826
Kohdunsisäisten ehkäisyvälineiden asettamisen uudenlaisen ja yksinkertaistetun tekniikan arviointi: tuleva kohorttitutkimus
Kohdunsisäiset välineet (IUD) ovat turvallinen, luotettava, pitkävaikutteinen ja palautuva ehkäisymenetelmä. Se on myös luotettava ja halpa ehkäisymenetelmä saatavilla, ja se on lähes huoltovapaa jopa 10 vuoden ajan.
Kierukan asettamiseen liittyvä pelko ja kipu pitävät esteitä tämän ehkäisymenetelmän käytölle, koska naisen sukupuolielinten limakalvo on erittäin herkkä kosketukselle ja kivulle. Kuitenkin; useimmat pienet toimenpiteet, jotka tehdään tällä herkällä alueella, suoritetaan ilman kipulääkitystä.
Kipu kierukan asettamisen aikana johtuu tenaculumin asettamisesta, kohdunkaulan kanavan vedosta, kohdun äänen kulkeutumisesta, kierukoiden asettamisesta kohdunkaulan läpi ja endometriumin limakalvon ärsytykseen kierukoiden vaikutuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka pyytävät kohdunsisäistä ehkäisylaitetta supistuksena
- Naiset hyväksyivät osallistumisen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdun poikkeavuudet
- Endometriumin vauriot polyyppinä
- Adenomyoosi
- Fibroidit vääristävät onteloa
- Kohdunsisäiset tarttumat.
- Krooninen lantion kipu
- Dysmenorrea
- Kohdunkaulan leikkauksen historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä I: IUD ilman kohdun ääniryhmää
Transvaginaalinen ultraääni ennen kohdunsisäisen ehkäisylaitteen asettamista ilman kohdun luotausta.
|
|
|
Muut: Ryhmä II: IUD kohdun äänellä
Kohdunsisäinen ehkäisylaite asetettu klassiseen menetelmään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun havainnoinnin aste mitattiin visuaalisilla analogisilla pisteillä
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIUD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .