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Evaluación de una técnica novedosa y simplificada para la inserción de dispositivos anticonceptivos intrauterinos: un estudio de cohorte prospectivo

23 de noviembre de 2016 actualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Los dispositivos intrauterinos (DIU) son un método anticonceptivo seguro, confiable, de acción prolongada y reversible. También es un método anticonceptivo seguro y barato disponible y casi no requiere mantenimiento por hasta 10 años.

El miedo y el dolor asociados con la inserción de DIU consideran barreras para el uso de este método anticonceptivo, esto se debe a que el revestimiento mucoso del tracto genital femenino es muy sensible al tacto y al dolor. Sin embargo; la mayoría de los pequeños procedimientos realizados en esta área sensible se realizan sin analgesia.

El dolor durante la inserción de los DIU se debe a la aplicación del tenáculo, la tracción del canal cervical, el paso de la sonda uterina, la inserción de los DIU a través del cuello uterino y la irritación del revestimiento endometrial por los DIU.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres que solicitan dispositivo anticonceptivo intrauterino como contracción
  • Las mujeres aceptaron participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • anomalías uterinas
  • Lesiones endometriales como pólipo
  • adenomiosis
  • Fibromas que distorsionan la cavidad
  • Adherencias intrauterinas.
  • dolor pélvico crónico
  • dismenorrea
  • Historia de la cirugía cervical

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo I: DIU sin grupo sonoro uterino
Ultrasonido transvaginal previo a la inserción de un dispositivo anticonceptivo intrauterino sin sondeo uterino.
Otro: Grupo II: DIU con sonda uterina
Dispositivo intrauterino insertado por método clásico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El grado de percepción del dolor medido en la puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: 15 minutos
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PIUD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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