- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02841826
Evaluación de una técnica novedosa y simplificada para la inserción de dispositivos anticonceptivos intrauterinos: un estudio de cohorte prospectivo
Los dispositivos intrauterinos (DIU) son un método anticonceptivo seguro, confiable, de acción prolongada y reversible. También es un método anticonceptivo seguro y barato disponible y casi no requiere mantenimiento por hasta 10 años.
El miedo y el dolor asociados con la inserción de DIU consideran barreras para el uso de este método anticonceptivo, esto se debe a que el revestimiento mucoso del tracto genital femenino es muy sensible al tacto y al dolor. Sin embargo; la mayoría de los pequeños procedimientos realizados en esta área sensible se realizan sin analgesia.
El dolor durante la inserción de los DIU se debe a la aplicación del tenáculo, la tracción del canal cervical, el paso de la sonda uterina, la inserción de los DIU a través del cuello uterino y la irritación del revestimiento endometrial por los DIU.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que solicitan dispositivo anticonceptivo intrauterino como contracción
- Las mujeres aceptaron participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- anomalías uterinas
- Lesiones endometriales como pólipo
- adenomiosis
- Fibromas que distorsionan la cavidad
- Adherencias intrauterinas.
- dolor pélvico crónico
- dismenorrea
- Historia de la cirugía cervical
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo I: DIU sin grupo sonoro uterino
Ultrasonido transvaginal previo a la inserción de un dispositivo anticonceptivo intrauterino sin sondeo uterino.
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Otro: Grupo II: DIU con sonda uterina
Dispositivo intrauterino insertado por método clásico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El grado de percepción del dolor medido en la puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: 15 minutos
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- PIUD
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