- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02856360
Změny v pohodlí a výkonu obuvi u středoškolských fotbalistů
25. února 2020 aktualizováno: High Point University
Cílem tohoto návrhu je určit účinky tuhosti obuvi na velkou kohortu středoškolských fotbalistů během fotbalové sezóny.
Vyšetřovatelé očekávají, že funkční skupiny sportovců budou vyvinuty na základě hodnocení specifických pro daný subjekt (biomechanické, morfologické, výkonnostní, komfortní) a povedou k důležitým translačním zjištěním, která mohou ovlivnit úpravu obuvi a doporučení populaci hráčů amerického fotbalu.
Dvě standardní kopačky budou náhodně vybrány a poskytnuty během sezóny středoškolského fotbalu.
Hodnocení pohodlí, výkonu a zranění budou shromažďována v průběhu sezóny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Spojené státy, 27262
- Human Biomechanics and Physiology Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 19 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zúčastněte se fotbalového týmu sponzorovaného klubem nebo školou
Kritéria vyloučení:
- Aktuální zranění, které omezuje účast ve sportu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Střední tuhost
Stav obuvi se střední tuhostí
|
Standardní středně tuhá obuv pro typické středoškolské fotbalisty bude náhodně rozdělena do každé skupiny
|
|
Aktivní komparátor: Vysoká tuhost
Stav bot s vysokou tuhostí
|
Standardní vysoce tuhá obuv pro typické středoškolské fotbalisty bude náhodně rozdělena do každé skupiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení pohodlí obuvi pomocí vizuální analogové stupnice 100 mm
Časové okno: 3 měsíce
|
Ověřené subjektivní hodnocení stupnice pohodlí obuvi.
Tyto údaje budou shromažďovány týdně během fotbalové sezóny s průměrným hodnocením používaným na konci sezóny.
Měrnou jednotkou je 100mm vizuální analogová stupnice.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt zranění
Časové okno: 3 měsíce
|
Atletický trenér shromážděné atletické expozice a zranění dolních končetin budou shromažďovány týdně a kombinovány za účelem stanovení celkové míry zranění.
Měrnou jednotkou je počet zranění na 1000 atletických expozic.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
4. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chodidlo
-
National Taiwan University HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Stephen BarrettUS Neuropathy CentersDokončeno
-
BioMimetic TherapeuticsDokončenoFoot FusionSpojené státy, Kanada
-
US Neuropathy CentersZápis na pozvánku
-
University of Wisconsin, MadisonUnited States Department of DefenseDokončenoAmputace dolní končetiny | Drop FootSpojené státy
-
Kessler FoundationNeznámý
-
Mediclinic Al Noor HospitalNáborSyndrom bolesti předního kolena | Pronated FootSpojené arabské emiráty
-
Bioness NeuromodulationLoewenstein Hospital; Bioness IncNeznámýSvalová slabost | Nemoc motorických neuronů, horní | Drop FootIzrael