Förändringar i skokomfort och prestanda hos gymnasiespelare
25 februari 2020 uppdaterad av: High Point University
Syftet med detta förslag är att fastställa effekterna av skons styvhet på en stor grupp fotbollsspelare från gymnasiet under en fotbollssäsong.
Utredarna förväntar sig att funktionella idrottsgrupper kommer att utvecklas, baserat på ämnesspecifika bedömningar (biomekaniska, morfologiska, prestanda, komfort), och leda till viktiga översättningsfynd som kan påverka skomodifiering och rekommendationer till en population av amerikanska fotbollsspelare.
Två standardklossar kommer att randomiseras och tillhandahållas under en säsong av gymnasiefotboll.
Betyg om komfort, prestanda och skada kommer att samlas in under hela säsongen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Förenta staterna, 27262
- Human Biomechanics and Physiology Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 19 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Delta i ett klubb- eller skolsponsrat fotbollslag
Exklusions kriterier:
- Aktuell skada som begränsar idrottsdeltagandet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Måttlig styvhet
Skoskick som har måttlig styvhet
|
Standard måttligt styva skor för typiska high school fotbollsspelare kommer att tilldelas slumpmässigt till varje grupp
|
|
Aktiv komparator: Hög styvhet
Skoskick som har hög styvhet
|
Vanliga mycket styva skor för typiska high school fotbollsspelare kommer att tilldelas slumpmässigt till varje grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skodons komfortbetyg med en 100 mm visuell analog skala
Tidsram: 3 månader
|
Validerat subjektivt betyg av skokomfortskala.
Detta kommer att samlas in varje vecka under fotbollssäsongen med det genomsnittliga betyget som används i slutet av säsongen.
Måttenheten är en visuell analog skala på 100 mm.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skadefrekvens
Tidsram: 3 månader
|
Atletisk tränare samlade in atletiska exponeringar och skador på nedre extremiteter kommer att samlas in varje vecka och kombineras för att fastställa den totala skadefrekvensen.
Måttenheten är antalet skador per 1000 idrottsexponeringar.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
4 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .