- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02856360
Cambiamenti nel comfort e nelle prestazioni delle calzature nei giocatori di football delle scuole superiori
25 febbraio 2020 aggiornato da: High Point University
L'obiettivo di questa proposta è determinare gli effetti della rigidità delle calzature su un'ampia coorte di giocatori di football delle scuole superiori durante una stagione calcistica.
I ricercatori si aspettano che vengano sviluppati gruppi di atleti funzionali, sulla base di valutazioni specifiche del soggetto (biomeccaniche, morfologiche, prestazioni, comfort) e portino a importanti risultati traslazionali che possono influire sulla modifica delle calzature e sulla raccomandazione a una popolazione di giocatori di football americano.
Due tacchetti standard saranno randomizzati e forniti durante una stagione di football delle scuole superiori.
Le valutazioni di comfort, prestazioni e infortuni verranno raccolte nel corso della stagione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Stati Uniti, 27262
- Human Biomechanics and Physiology Laboratory
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipa a una squadra di calcio sponsorizzata da un club o da una scuola
Criteri di esclusione:
- Infortunio attuale che limita la partecipazione sportiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Rigidità moderata
Condizione della scarpa che presenta una rigidità moderata
|
Le calzature standard moderatamente rigide per i tipici giocatori di football delle scuole superiori saranno assegnate casualmente a ciascun gruppo
|
|
Comparatore attivo: Elevata rigidità
Condizione della scarpa che ha un'elevata rigidità
|
Le calzature standard molto rigide per i tipici giocatori di football delle scuole superiori saranno assegnate casualmente a ciascun gruppo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del comfort delle calzature utilizzando una scala analogica visiva di 100 mm
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Valutazione soggettiva convalidata della scala di comfort delle calzature.
Questo verrà raccolto settimanalmente durante la stagione calcistica con la valutazione media utilizzata alla fine della stagione.
L'unità di misura è una scala analogica visiva da 100 mm.
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza infortuni
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Le esposizioni atletiche raccolte dall'allenatore atletico e le lesioni agli arti inferiori saranno raccolte settimanalmente e combinate per determinare i tassi di infortunio complessivi.
L'unità di misura è il numero di infortuni per 1000 esposizioni atletiche.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
4 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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