- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02856360
Ændringer i fodtøjskomfort og ydeevne hos fodboldspillere på gymnasiet
25. februar 2020 opdateret af: High Point University
Formålet med dette forslag er at bestemme virkningerne af fodtøjsstivhed på en stor kohorte af high school fodboldspillere i løbet af en fodboldsæson.
Efterforskerne forventer, at der vil blive udviklet funktionelle atletgrupper, baseret på emnespecifikke vurderinger (biomekaniske, morfologiske, ydeevne, komfort), og føre til vigtige translationelle fund, som kan påvirke fodtøjsmodifikationer og anbefalinger til en befolkning af amerikanske fodboldspillere.
To standardklopper vil blive randomiseret og leveret i løbet af en sæson med high school-fodbold.
Bedømmelser af komfort, ydeevne og skader vil blive indsamlet i løbet af sæsonen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Forenede Stater, 27262
- Human Biomechanics and Physiology Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltag på et klub- eller skolesponsoreret fodboldhold
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel skade, der begrænser idrætsdeltagelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Moderat stivhed
Skotilstand, der har moderat stivhed
|
Standard moderat stift fodtøj til typiske high school fodboldspillere vil blive tilfældigt tildelt hver gruppe
|
|
Aktiv komparator: Høj stivhed
Skotilstand, der har høj stivhed
|
Standard meget stift fodtøj til typiske high school fodboldspillere vil blive tilfældigt tildelt hver gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fodtøjskomfortvurdering ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala
Tidsramme: 3 måneder
|
Valideret subjektiv vurdering af fodtøjs komfortskala.
Dette vil blive indsamlet ugentligt i løbet af fodboldsæsonen med den gennemsnitlige rating brugt ved sæsonens afslutning.
Måleenheden er en 100 mm visuel analog skala.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skadeforekomst
Tidsramme: 3 måneder
|
Atletisk træner indsamlede atletiske eksponeringer og skader i underekstremiteterne vil blive indsamlet ugentligt og kombineret for at bestemme den samlede skadesrate.
Måleenheden er antallet af skader pr. 1000 atletiske eksponeringer.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2016
Først opslået (Skøn)
4. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Moderat stivhed Fodtøj
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, LeicesterAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetLivskvalitet | AnæmiPakistan
-
Universitat Internacional de CatalunyaCorporacion Parc Tauli; Hospital de Granollers; Hospital de Terrassa; Hospital...AfsluttetSlag | Fysisk inaktivitetSpanien
-
BackBeat Medical IncCD LeycomIkke rekrutterer endnu
-
Swinburne University of TechnologyNational Sports Institute of MalaysiaAfsluttetSund og rask | Overvægtig | Fysisk inaktivitetMalaysia
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetSportsfysioterapiPakistan
-
University of HelsinkiFinnish Cultural Foundation; University of Oulu; Finnish Work Environment... og andre samarbejdspartnereUkendtLændesmerter | Lænderygsmerter, tilbagevendendeFinland
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of California, Davis; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFysisk aktivitet | For tidligt for tidligt brud af membranerneForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet