- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02856360
Veranderingen in het comfort en de prestaties van schoeisel bij voetbalspelers op de middelbare school
25 februari 2020 bijgewerkt door: High Point University
Het doel van dit voorstel is het bepalen van de effecten van schoeiselstijfheid op een groot cohort voetbalspelers van de middelbare school tijdens een voetbalseizoen.
De onderzoekers verwachten dat functionele atletengroepen zullen worden ontwikkeld, gebaseerd op vakspecifieke beoordelingen (biomechanisch, morfologisch, prestatie, comfort), en zullen leiden tot belangrijke translationele bevindingen die van invloed kunnen zijn op de aanpassing van schoenen en aanbevelingen aan een populatie van American football-spelers.
Twee standaard schoenplaatjes worden willekeurig verdeeld en verstrekt tijdens een seizoen voetbal op de middelbare school.
Gedurende het seizoen worden beoordelingen van comfort, prestaties en blessures verzameld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Verenigde Staten, 27262
- Human Biomechanics and Physiology Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemen aan een door een club of school gesponsord voetbalteam
Uitsluitingscriteria:
- Huidige blessure die sportdeelname beperkt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Matige stijfheid
Schoenconditie met matige stijfheid
|
Standaard matig stijf schoeisel voor typische middelbare schoolvoetballers zal willekeurig aan elke groep worden toegewezen
|
|
Actieve vergelijker: Hoge stijfheid
Schoenconditie die een hoge stijfheid heeft
|
Standaard zeer stijf schoeisel voor typische middelbare schoolvoetballers zal willekeurig aan elke groep worden toegewezen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comfortbeoordeling van schoeisel met behulp van een visuele analoge schaal van 100 mm
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gevalideerde subjectieve beoordeling van de comfortschaal voor schoenen.
Dit wordt wekelijks verzameld tijdens het voetbalseizoen en de gemiddelde beoordeling wordt aan het einde van het seizoen gebruikt.
De maateenheid is een visuele analoge schaal van 100 mm.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blessure incidentie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Atletische trainer verzamelde atletische blootstellingen en verwondingen aan de onderste ledematen worden wekelijks verzameld en gecombineerd om het totale letselpercentage te bepalen.
De maateenheid is het aantal blessures per 1000 atletische blootstellingen.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
4 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .