- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02856360
Changements dans le confort et la performance des chaussures chez les joueurs de football du secondaire
25 février 2020 mis à jour par: High Point University
L'objectif de cette proposition est de déterminer les effets de la rigidité des chaussures sur une grande cohorte de joueurs de football du secondaire au cours d'une saison de football.
Les chercheurs s'attendent à ce que des groupes d'athlètes fonctionnels soient développés, sur la base d'évaluations spécifiques au sujet (biomécanique, morphologique, performance, confort), et conduisent à d'importantes découvertes translationnelles qui pourraient avoir un impact sur la modification des chaussures et la recommandation à une population de joueurs de football américain.
Deux crampons standard seront randomisés et fournis au cours d'une saison de football au lycée.
Les cotes de confort, de performance et de blessure seront recueillies tout au long de la saison.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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North Carolina
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High Point, North Carolina, États-Unis, 27262
- Human Biomechanics and Physiology Laboratory
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Participer à une équipe de football parrainée par un club ou une école
Critère d'exclusion:
- Blessure actuelle qui limite la participation sportive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Rigidité modérée
Condition de la chaussure qui a une rigidité modérée
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Des chaussures standard modérément rigides pour les joueurs de football typiques du secondaire seront attribuées au hasard à chaque groupe
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Comparateur actif: Haute rigidité
Condition de la chaussure qui a une rigidité élevée
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Des chaussures standard très rigides pour les joueurs de football typiques du secondaire seront attribuées au hasard à chaque groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du confort des chaussures à l'aide d'une échelle analogique visuelle de 100 mm
Délai: 3 mois
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Évaluation subjective validée de l'échelle de confort des chaussures.
Ce montant sera collecté chaque semaine pendant la saison de football avec la note moyenne utilisée à la fin de la saison.
L'unité de mesure est une échelle analogique visuelle de 100 mm.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des blessures
Délai: 3 mois
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Les expositions sportives collectées par les entraîneurs sportifs et les blessures aux membres inférieurs seront collectées chaque semaine et combinées pour déterminer les taux de blessures globaux.
L'unité de mesure est le nombre de blessures pour 1000 expositions sportives.
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3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2016
Première publication (Estimation)
4 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .