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Changements dans le confort et la performance des chaussures chez les joueurs de football du secondaire

25 février 2020 mis à jour par: High Point University
L'objectif de cette proposition est de déterminer les effets de la rigidité des chaussures sur une grande cohorte de joueurs de football du secondaire au cours d'une saison de football. Les chercheurs s'attendent à ce que des groupes d'athlètes fonctionnels soient développés, sur la base d'évaluations spécifiques au sujet (biomécanique, morphologique, performance, confort), et conduisent à d'importantes découvertes translationnelles qui pourraient avoir un impact sur la modification des chaussures et la recommandation à une population de joueurs de football américain. Deux crampons standard seront randomisés et fournis au cours d'une saison de football au lycée. Les cotes de confort, de performance et de blessure seront recueillies tout au long de la saison.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, États-Unis, 27262
        • Human Biomechanics and Physiology Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participer à une équipe de football parrainée par un club ou une école

Critère d'exclusion:

  • Blessure actuelle qui limite la participation sportive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rigidité modérée
Condition de la chaussure qui a une rigidité modérée
Des chaussures standard modérément rigides pour les joueurs de football typiques du secondaire seront attribuées au hasard à chaque groupe
Comparateur actif: Haute rigidité
Condition de la chaussure qui a une rigidité élevée
Des chaussures standard très rigides pour les joueurs de football typiques du secondaire seront attribuées au hasard à chaque groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du confort des chaussures à l'aide d'une échelle analogique visuelle de 100 mm
Délai: 3 mois
Évaluation subjective validée de l'échelle de confort des chaussures. Ce montant sera collecté chaque semaine pendant la saison de football avec la note moyenne utilisée à la fin de la saison. L'unité de mesure est une échelle analogique visuelle de 100 mm.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des blessures
Délai: 3 mois
Les expositions sportives collectées par les entraîneurs sportifs et les blessures aux membres inférieurs seront collectées chaque semaine et combinées pour déterminer les taux de blessures globaux. L'unité de mesure est le nombre de blessures pour 1000 expositions sportives.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2016

Première publication (Estimation)

4 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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