- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02856360
Endringer i skokomfort og ytelse hos fotballspillere på videregående skoler
25. februar 2020 oppdatert av: High Point University
Målet med dette forslaget er å bestemme effekten av fottøysstivhet på en stor gruppe fotballspillere på videregående skole i løpet av en fotballsesong.
Etterforskerne forventer at funksjonelle idrettsutøvergrupper vil bli utviklet, basert på fagspesifikke vurderinger (biomekaniske, morfologiske, ytelse, komfort), og føre til viktige translasjonsfunn som kan påvirke fottøymodifikasjoner og anbefalinger til en populasjon av amerikanske fotballspillere.
To standard klosser vil bli randomisert og gitt i løpet av en sesong med fotball på videregående skole.
Vurderinger av komfort, ytelse og skade vil bli samlet gjennom hele sesongen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Forente stater, 27262
- Human Biomechanics and Physiology Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Delta på et klubb- eller skolesponset fotballag
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende skade som begrenser idrettsdeltakelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Moderat stivhet
Skotilstand som har moderat stivhet
|
Standard moderat stivt fottøy for typiske fotballspillere på videregående skoler vil bli tilfeldig tildelt hver gruppe
|
|
Aktiv komparator: Høy stivhet
Skotilstand som har høy stivhet
|
Standard svært stivt fottøy for typiske fotballspillere på videregående skoler vil bli tildelt tilfeldig til hver gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komfortvurdering av fottøy med en 100 mm visuell analog skala
Tidsramme: 3 måneder
|
Validert subjektiv vurdering av fottøyets komfortskala.
Dette vil bli samlet inn ukentlig i løpet av fotballsesongen med gjennomsnittlig rating brukt ved slutten av sesongen.
Måleenheten er en 100 mm visuell analog skala.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skadeforekomst
Tidsramme: 3 måneder
|
Atletisk trener samlet inn atletiske eksponeringer og skader i nedre ekstremiteter vil bli samlet inn ukentlig og kombinert for å bestemme den totale skaderaten.
Måleenheten er antall skader per 1000 atletiske eksponeringer.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .