Cambios en la comodidad y el rendimiento del calzado en jugadores de fútbol americano de secundaria
25 de febrero de 2020 actualizado por: High Point University
El objetivo de esta propuesta es determinar los efectos de la rigidez del calzado en una gran cohorte de jugadores de fútbol americano de secundaria durante una temporada de fútbol.
Los investigadores esperan que se desarrollen grupos de atletas funcionales, en base a evaluaciones específicas de cada sujeto (biomecánica, morfológica, rendimiento, comodidad) y que conduzcan a hallazgos traslacionales importantes que pueden afectar la modificación y recomendación del calzado para una población de jugadores de fútbol americano.
Se asignarán al azar dos tacos estándar y se proporcionarán durante una temporada de fútbol americano en la escuela secundaria.
Las calificaciones de comodidad, rendimiento y lesiones se recopilarán a lo largo de la temporada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27262
- Human Biomechanics and Physiology Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participar en un equipo de fútbol patrocinado por un club o una escuela
Criterio de exclusión:
- Lesión actual que limita la participación deportiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Rigidez moderada
Condición del zapato que tiene rigidez moderada
|
El calzado estándar moderadamente rígido para los jugadores de fútbol americano típicos de la escuela secundaria se asignará al azar a cada grupo.
|
|
Comparador activo: Alta rigidez
Condición del zapato que tiene alta rigidez.
|
El calzado estándar muy rígido para los típicos jugadores de fútbol americano de secundaria se asignará aleatoriamente a cada grupo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calificación de comodidad del calzado utilizando una escala analógica visual de 100 mm
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Valoración subjetiva validada de la escala de confort del calzado.
Esto se recopilará semanalmente durante la temporada de fútbol con la calificación promedio utilizada al final de la temporada.
La unidad de medida es una escala analógica visual de 100 mm.
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de lesiones
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Las exposiciones atléticas recopiladas por el entrenador atlético y las lesiones de las extremidades inferiores se recopilarán semanalmente y se combinarán para determinar las tasas generales de lesiones.
La unidad de medida es el número de lesiones por 1000 exposiciones deportivas.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .