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Veränderungen im Schuhkomfort und in der Leistung von High-School-Footballspielern

25. Februar 2020 aktualisiert von: High Point University
Das Ziel dieses Vorschlags besteht darin, die Auswirkungen der Schuhsteifigkeit auf eine große Kohorte von High-School-Footballspielern während einer Footballsaison zu bestimmen. Die Forscher gehen davon aus, dass funktionelle Sportlergruppen auf der Grundlage fachspezifischer Bewertungen (biomechanisch, morphologisch, Leistung, Komfort) entwickelt werden und zu wichtigen translationalen Erkenntnissen führen, die sich auf die Schuhmodifikation und Empfehlung an eine Population von American-Football-Spielern auswirken können. Zwei Standard-Stollenschuhe werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und während einer High-School-Football-Saison bereitgestellt. Während der gesamten Saison werden Bewertungen zu Komfort, Leistung und Verletzungen erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27262
        • Human Biomechanics and Physiology Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nehmen Sie an einer von einem Verein oder einer Schule gesponserten Fußballmannschaft teil

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Verletzung, die die sportliche Betätigung einschränkt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mäßige Steifigkeit
Schuhzustand mit mäßiger Steifheit
Sonstiges: Schuhe mit mäßiger Steifigkeit
Standardmäßig steifes Schuhwerk für typische High-School-Footballspieler wird nach dem Zufallsprinzip jeder Gruppe zugeteilt
Aktiver Komparator: Hohe Steifigkeit
Schuhzustand, der eine hohe Steifigkeit aufweist
Sonstiges: Schuhe mit hoher Steifigkeit
Standardmäßiges, hochsteifes Schuhwerk für typische High-School-Footballspieler wird nach dem Zufallsprinzip jeder Gruppe zugeteilt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Schuhkomforts anhand einer visuellen Analogskala von 100 mm
Zeitfenster: 3 Monate
Validierte subjektive Bewertung der Schuhkomfortskala. Diese werden während der Fußballsaison wöchentlich gesammelt, wobei die durchschnittliche Bewertung am Ende der Saison verwendet wird. Die Maßeinheit ist eine visuelle Analogskala von 100 mm.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verletzungshäufigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Die vom Sporttrainer gesammelten sportlichen Belastungen und Verletzungen der unteren Extremitäten werden wöchentlich erfasst und kombiniert, um die Gesamtverletzungsraten zu ermitteln. Die Maßeinheit ist die Anzahl der Verletzungen pro 1000 sportlichen Belastungen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

High Point University

Mitarbeiter

Adidas International, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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