- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02856360
Mudanças no Conforto e no Desempenho do Calçado em Jogadores de Futebol Americano
25 de fevereiro de 2020 atualizado por: High Point University
O objetivo desta proposta é determinar os efeitos da rigidez do calçado em uma grande coorte de jogadores de futebol do ensino médio durante uma temporada de futebol.
Os investigadores esperam que grupos funcionais de atletas sejam desenvolvidos, com base em avaliações específicas do assunto (biomecânica, morfológica, desempenho, conforto) e levem a importantes descobertas translacionais que podem afetar a modificação e recomendação de calçados para uma população de jogadores de futebol americano.
Duas chuteiras padrão serão randomizadas e fornecidas durante uma temporada de futebol do ensino médio.
As avaliações de conforto, desempenho e lesões serão coletadas ao longo da temporada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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North Carolina
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High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27262
- Human Biomechanics and Physiology Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participar de um time de futebol patrocinado por um clube ou escola
Critério de exclusão:
- Lesão atual que limita a participação no esporte
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Rigidez Moderada
Condição do sapato com rigidez moderada
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Calçados padrão moderadamente rígidos para jogadores típicos de futebol do ensino médio serão alocados aleatoriamente para cada grupo
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Comparador Ativo: Alta Rigidez
Condição de sapato que tem alta rigidez
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Calçados padrão altamente rígidos para jogadores típicos de futebol do ensino médio serão alocados aleatoriamente para cada grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do conforto do calçado usando uma escala analógica visual de 100 mm
Prazo: 3 meses
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Classificação subjetiva validada da escala de conforto do calçado.
Isso será coletado semanalmente durante a temporada de futebol com a classificação média utilizada no final da temporada.
A unidade de medida é uma escala analógica visual de 100 mm.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de lesões
Prazo: 3 meses
|
As exposições atléticas coletadas pelo treinador atlético e as lesões nas extremidades inferiores serão coletadas semanalmente e combinadas para determinar as taxas gerais de lesões.
A unidade de medida é o número de lesões por 1000 exposições atléticas.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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